PROmega-pilotitutkimus kliiniseen DHA-veriseulontaan varhaisessa raskaudessa (PROmega)
torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
PROmega-pilottitutkimus klinikkapohjaisesta DHA-veriseulonnasta varhaisessa raskaudessa
Tämä pilottitutkimus selvittää suositellun DHA-tilan veripohjaisen seulonnan rutiininomaisen toteuttamisen mahdollisuutta varhaisessa raskaudessa rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä pilottitutkimus toteutetaan Atrium Health Wake Forest Baptist:n yleisen akateemisen synnytyslääketieteen käytännön puitteissa, joka palvelee potilaita kuudessa klinikan sijainnissa Winston-Salemin alueella.
Tutkimus kouluttaa kliinistä henkilöstöä prenataalisen omega-3:n näyttöaineistosta; tekee yhteistyötä Epic IT:n kanssa lisätäkseen DHA-verikokeen varhaiseen prenataaliseen laboratoriomääräysryhmään; tarjoaa seulontatulokset tulkintoineen potilaille ja kliinikoille Epicin kautta; valvoo seulonnan käyttöönottoa ja tulosten katselua; ja tarkastelee seulontatuloksia sekä seulottujen potilaiden ominaisuuksia.
Nämä pilottitiedot auttavat suunnittelemaan klusterisatunnaistutkimuksen, jossa verrataan DHA-veriseulontaa Yhdysvaltain tavanomaiseen hoitoon ennenaikaisen synnytyksen tuloksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
650
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat, jotka aloittavat raskausajan hoidon osallistuvissa klinikoissa ja jotka ovat oikeutettuja varhaisen raskausajan verikokeisiin American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) -standardien mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DHA-veriseulonta
DHA:n mittaaminen prosenttiosuutena kokonaisrasvahapoista punasoluissa
|
DHA:n mittaaminen prosentteina kokonaisrasvahapoista punasoluissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seulontaan osallistumisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 20 raskausviikkoa
|
Prosenttiosuus oikeutettujen potilaista, jotka saavat DHA-tutkimuksen
|
Ensimmäiset 20 raskausviikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen henkilöstön koulutuksen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 60 päivää aktivoinnista
|
Kelvollisen kliinisen henkilöstön suorittaman koulutuksen prosenttiosuus
|
60 päivää aktivoinnista
|
|
Dokosaheksaeenihapon (DHA) tila
Aikaikkuna: viimeistään raskauden 20. viikkoon asti
|
Tutkittujen potilaiden prosenttiosuus, joilla on matala DHA (<5 % kokonaisrasvahapoista)
|
viimeistään raskauden 20. viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine Sauder, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00140664
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojen jakaminen ei kuulu tämän pilottitutkimuksen piiriin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .