Étude pilote PROmega du dépistage sanguin du DHA en clinique en début de grossesse (PROmega)
21 mai 2026 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Étude pilote PROmega du dépistage sanguin du DHA en début de grossesse en milieu clinique
Cette étude pilote explorera la faisabilité de la mise en œuvre systématique du dépistage sanguin recommandé du statut en DHA en début de grossesse dans le cadre des soins cliniques de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude pilote sera menée au sein de la pratique obstétricale académique générale d'Atrium Health Wake Forest Baptist, qui dessert des patients dans six cliniques de la région de Winston-Salem.
L'étude formera le personnel clinique sur les preuves concernant les oméga-3 prénataux ; collaborera avec l'équipe informatique d'Epic pour ajouter le test sanguin de DHA au panel de tests de laboratoire prénatal précoce ; fournira les résultats du dépistage avec leur interprétation aux patients et aux cliniciens via Epic ; surveillera l'adoption du dépistage et la consultation des résultats ; et examinera les résultats du dépistage ainsi que les caractéristiques des patients dépistés.
Ces données pilotes éclaireront la conception d'un essai randomisé en grappes visant à comparer le dépistage sanguin du DHA avec les soins habituels aux États-Unis sur les issues des naissances prématurées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
650
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patientes débutant les soins prénatals dans les cliniques participantes qui sont éligibles pour les tests sanguins de début de grossesse selon les normes de l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)
Critères d'exclusion :
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Dépistage sanguin du DHA
Mesure du DHA en pourcentage des acides gras totaux dans les globules rouges
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Mesure du DHA en pourcentage des acides gras totaux dans les globules rouges
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage d'acceptation du dépistage
Délai: Premières 20 semaines de grossesse
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Pourcentage de patients éligibles qui reçoivent un dépistage DHA
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Premières 20 semaines de grossesse
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de formation du personnel clinique
Délai: 60 jours après l'activation
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Pourcentage du personnel clinique éligible ayant terminé la formation
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60 jours après l'activation
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Statut en acide docosahexaénoïque (DHA)
Délai: jusqu'à la semaine 20 de gestation
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Pourcentage de patients dépistés avec un faible taux de DHA (<5 % des acides gras totaux)
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jusqu'à la semaine 20 de gestation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine Sauder, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2025
Première publication (Réel)
9 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00140664
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Le partage de données est en dehors du cadre de cette étude pilote.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .