활성 항당뇨병 치료에 항암 치료를 병합한 췌장암 관련 당뇨병 (PTCA199-16)
2025년 12월 8일 업데이트: Guopei Luo, Fudan University
전이성 췌장암 관련 당뇨병(3c형)에 대한 활성 항당뇨 치료 플러스 화학요법
이 연구의 목적은 젬시타빈과 나브-파클리탁셀 화학요법을 받는 당뇨병을 동반한 전이성 췌장암 환자에서 항당뇨병 치료가 전체 생존율 향상에 미치는 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
췌장 선암 환자의 약 80%는 진단 당시 이상적인 공복 혈당을 보입니다. 췌장암과 당뇨병 사이의 일관된 연관성은 오랫동안 인식되어 왔으며 심지어 '닭과 달걀'이라고 불리기도 합니다. 많은 보고서에서 췌장암이 당뇨병을 유발할 수 있음을 발견했으며, 이를 제3c형 당뇨병이라고 합니다. 새로 발병한 당뇨병은 췌장암 환자에서 흔히 관찰되며 잠재적인 선별 징후로 간주되어 왔습니다. 또한 당뇨병은 췌장암에서 불량한 결과의 예측 인자로 발견되었습니다.
췌장암 세포는 포도당에 강한 의존성을 가지며, 그들의 단맛 선호도로 잘 알려져 있습니다. 고혈당은 손상된 면역 반응, 화학요법, 방사선요법 및 기타 주요 치료에 대한 내성 불가능, 췌장 수술의 위험 증가와 관련이 있습니다. 췌장암과 당뇨병 또는 고혈당 사이의 연관성을 고려할 때, 제3c형 당뇨병에서 항당뇨 치료의 효과를 검증하기 위한 임상 시험이 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
210
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Huanyu Xia, MD
- 전화번호: +86868621641755
- 이메일: luoguopei@hotmail.com
연구 장소
-
-
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Shanghai, 중국, 200032
- Shanghai Cancer Center
-
연락하다:
- Guopei Luo
- 전화번호: +86868621641755
- 이메일: luoguopei@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 이해하고 서명할 의사와 능력이 있는 경우.
- 나이가 18세 이상 80세 이하인 경우.
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태가 0-2인 경우.
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전이성 췌장 선암.
- 당뇨병 병력, 또는 미국 당뇨병 협회 진단 기준을 충족하는 신규 진단 당뇨병.
- 예상 생존 기간이 3개월 이상인 경우.
- 연구 방문 일정 및 기타 연구 계획서 요구사항을 준수할 수 있는 경우.
제외 기준:
• 등록 전 2년 이내에 항암 치료가 필요한 다른 악성 종양 병력(치료받은 1기 전립선암, 자궁경부 상피내암, 유방 상피내암 등 제외);
- 비원발성 췌장암 환자;
- 담도 감염, 위장관 감염, 췌장염 등을 포함한 소화관 염증;
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 항당뇨 치료
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120 mg per square meter of body-surface area on days 1, 8, and 15 every 4 weeks
(제곱미터당 1000 mg) 4주마다 1일, 8일, 15일에
메트포르민, 인슐린 또는 기타 항당뇨 치료
지정된 내분비 클리닉에서 추적 관찰을 받으며, 저혈당 조치와 약물 복용 이행에 대해 적극적으로 문의하십시오.
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활성 비교기: 정기적인 항당뇨 치료
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120 mg per square meter of body-surface area on days 1, 8, and 15 every 4 weeks
(제곱미터당 1000 mg) 4주마다 1일, 8일, 15일에
메트포르민, 인슐린 또는 기타 항당뇨 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존율(OS):
기간: 2개월
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무작위 배정 시점부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간
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2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존기간(PFS)
기간: 2개월
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등록 후 첫 번째 종양 진행까지의 시간.
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2개월
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혈당 조절
기간: 한 달
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공복 혈당 수치의 변화.
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한 달
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HbA1c 조절률
기간: 한 달
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기준선 대비 당화혈색소 변화
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한 달
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 종양 표지자 변화:
기간: 한 달
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기저치 대비 CA19-9, CEA 및 CA125 수준의 변화
|
한 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Guopei Luo, MD, Shanghai Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PTCA199-16
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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