Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiivinen diabeteslääkitys ja kemoterapia haimasyöpään liittyvän diabeteksen hoidossa (PTCA199-16)

maanantai 8. joulukuuta 2025 päivittänyt: Guopei Luo, Fudan University

Aktiivinen diabeteslääkehoito lisättynä kemoterapiaan etäpesäkkeistä haimasyöpään liittyvälle tyypin 3c diabetes mellitusille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida antidiabeettisen hoidon tehoa parantamaan kokonaiselossaoloa diabetekseen liittyvänä komplikaationa sairastaville etäpesäkkeellistä haimasyöpää sairastaville potilaille, jotka saavat gemtsitabiini- ja nab-paklitakseli-kemoterapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 80 % haimasyöpäpotilaista on poikkeava paastoverensokeri diagnoosihetkellä. Haimasyövän ja diabeteksen yhteyttä on tunnistettu pitkään, ja sitä on jopa kutsuttu "kanan ja munan" -ongelmaksi. Monet raportit ovat havainneet, että haimasyöpä voi aiheuttaa diabetesta, jota kutsutaan tyypin 3c diabetekseksi. Uusidiabetes havaitaan yleisesti haimasyöpäpotilailla, ja sitä on pidetty mahdollisena seulontamerkkinä. Lisäksi diabetes on havaittu huonon ennusteen merkiksi haimasyöpätapauksissa.

Haimasyöpäsoluilla on vahva riippuvuus glukoosista, ja ne ovat tunnettuja "makeanhimoisuudestaan". Korkea verensokeri liittyy heikentyneeseen immunologiseen reaktioon, kemoterapian ja sädehoidon sietämättömyyteen, sekä lisääntyneeseen haimaoperaation riskiin. Haimasyövän ja diabeteksen tai korkean verensokerin yhteyttä huomioon ottaen kliininen tutkimus on tarpeen vahvistamaan antidiabeettisen hoidon vaikutus tyypin 3c diabeteksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

210

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200032
        • Shanghai Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Mukaanottokriteerit:

  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoon perustuva suostumusasiakirja.
  • Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 80 vuotta.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykyluokka 0–2.
  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu etäpesäkkeellinen haimasyöpä.
  • Diabetes mellitus -sairaushistoria tai vastediagnosoitu diabetes, joka täyttää American Diabetes Associationin diagnostiset kriteerit.
  • Odotettu elinikä ≥ 3 kuukautta.
  • Kyky noudattaa tutkimuskäyntien aikatauluja ja muita tutkimussuunnitelman vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Sairaushistoria muista syövistä, jotka ovat vaatineet syöpähoidon 2 vuoden kuluessa ennen osallistumista (poislukien hoidettu vaihe I eturauhassyöpä, paikallaan oleva kohdunkaulansyöpä, paikallaan oleva rintasyöpä jne.);

    • Ensisijaisen haimasyövän potilaat;
    • Ruoansulatuskanavan tulehdukset, mukaan lukien sappitietulehdus, mahalaukun ja suoliston tulehdus, haimatulehdus jne.;
    • Raskaana olevat tai imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen diabeteslääkehoito
Lääke: Nab-paklitakseli
120 mg per kehon pinta-alan neliömetriä päivinä 1, 8 ja 15 joka 4. viikko
Lääke: Gemcitabiini (1000 mg/m²)
(1000 mg per neliömetri) 1., 8. ja 15. päivänä neljän viikon välein
Muut: Anti-Diabetics
Metformiini, insuliini tai muut diabeteksen hoitoon tarkoitetut lääkkeet
Muut: Aktiivinen hoito ja seuranta
Osallistu seurantatapaamisiin osoitetuissa endokrinologian klinikoissa ja tiedustele aktiivisesti hypoglykemian toimenpiteistä ja lääkityksen toteuttamisesta.
Active Comparator: Säännöllinen diabeteksen hoito
Lääke: Nab-paklitakseli
120 mg per kehon pinta-alan neliömetriä päivinä 1, 8 ja 15 joka 4. viikko
Lääke: Gemcitabiini (1000 mg/m²)
(1000 mg per neliömetri) 1., 8. ja 15. päivänä neljän viikon välein
Muut: Anti-Diabetics
Metformiini, insuliini tai muut diabeteksen hoitoon tarkoitetut lääkkeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiselossaolo (OS):
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Aika satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edistymätön elossaolo (PFS)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Aika rekisteröinnistä ensimmäiseen kasvaimen etenemiseen.
2 kuukautta
Veren sokerin hallinta
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Muutokset paastoverensokeritasoissa.
Yksi kuukausi
HbA1c-säätelyn taso
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Muutokset glykatoituneessa hemoglobiinissa verrattuna lähtöarvoon.
Yksi kuukausi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin kasvainmerkkiaineiden muutokset:
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Muutokset CA19-9-, CEA- ja CA125-tasoissa verrattuna lähtötasoon
Yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Guopei Luo, MD, Shanghai Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PTCA199-16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa