Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktiv antidiabetisk behandling plus kemoterapi for pankreascancer-relateret diabetes (PTCA199-16)

8. december 2025 opdateret af: Guopei Luo, Fudan University

Aktiv antidiabetisk behandling plus kemoterapi til metastatisk bugspytkirtelkræft-relateret diabetes mellitus (type 3c)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af anti-diabetisk behandling på forbedring af den samlede overlevelse for metastatisk bugspytkirtelkræftpatienter kompliceret af diabetes, som modtager gemcitabin og nab-paclitaxel kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omkring 80 % af patienter med pankreasadenokarcinom har unormal fastende blodsukker ved diagnosetidspunktet. Den konsekvente sammenhæng mellem bugspytkirtelkræft og diabetes mellitus er længe anerkendt og endda betegnet som "hønen og ægget". Mange rapporter har fundet, at bugspytkirtelkræft kan føre til diabetes, som kaldes type 3c-diabetes. Nystartet diabetes ses almindeligvis hos bugspytkirtelkræftpatienter og er blevet betragtet som et potentielt screeningsskilt. Desuden er diabetes blevet fundet som en prædiktor for dårligt udfald ved bugspytkirtelkræft.

Bugspytkirtelkræftceller har en stærk afhængighed af glukose, og de er velkendte for deres søde tænder. Højt blodsukker er forbundet med nedsat immunologisk reaktion, intolerabilitet over for kemoterapi, strålebehandling og andre store behandlinger, en øget risiko for bugspytkirtelkirurgi. I betragtning af forbindelsen mellem bugspytkirtelkræft og diabetes eller højt blodsukker, er et klinisk forsøg nødvendigt for at validere effekten af antidiabetisk behandling ved type 3c-diabetes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

210

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at forstå og vilje til at underskrive et skriftligt informeret samtykke.
  • Alder ≥ 18 år og ≤ 80 år.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2.
  • Histologisk eller cytologisk bekræftet metastatisk pankreasadenokarcinom.
  • Historie med diabetes mellitus, eller nyopdaget diabetes, der opfylder de diagnostiske kriterier fra American Diabetes Association.
  • Forventet overlevelse ≥ 3 måneder.
  • I stand til at overholde studiebesøgsplaner og andre protokolkrav.

Eksklusionskriterier:

  • • Historie med andre maligniteter, der krævede antikræftbehandling inden for de sidste 2 år før indskrivning (undtagen behandlet stadium I prostatakræft, in situ cervikalkræft, in situ brystkræft osv.);

    • Patienter med ikke-primær pankreaskræft;
    • Fordøjelseskanalinflammation, herunder galdevejsinfektion, gastrointestinal infektion, pankreatitis osv.;
    • Gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv antidiabetisk behandling
Medicin: Nab-paclitaxel
120 mg per kvadratmeter kropsoverflade på dag 1, 8 og 15 hver 4. uge
Medicin: Gemcitabin (1000 mg/m²)
(1000 mg per kvadratmeter) på dag 1, 8 og 15 hver 4. uge
Andet: Anti-Diabetika
Metformin, insulin eller andre antidiabetiske behandlinger
Andet: Aktiv behandling og monitorering
Mød op til opfølgninger på udpegede endokrinologiklinikker, med proaktiv forespørgsel om hypoglykæmiske forholdsregler og medicinimplementering.
Aktiv komparator: Regelmæssig anti-diabetisk behandling
Medicin: Nab-paclitaxel
120 mg per kvadratmeter kropsoverflade på dag 1, 8 og 15 hver 4. uge
Medicin: Gemcitabin (1000 mg/m²)
(1000 mg per kvadratmeter) på dag 1, 8 og 15 hver 4. uge
Andet: Anti-Diabetika
Metformin, insulin eller andre antidiabetiske behandlinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS):
Tidsramme: 2 måneder
Tid fra randomisering til død af enhver årsag
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionfri Overlevelse (PFS)
Tidsramme: 2 måneder
Tid fra tilmelding til første tumorprogression.
2 måneder
Blodsukkerkontrol
Tidsramme: En måned
Ændringer i fastende blodsukkerniveauer.
En måned
Rate of HbA1c Control
Tidsramme: En måned
Ændringer i glykeret hæmoglobin sammenlignet med udgangspunktet.
En måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i serum-tumormarkører:
Tidsramme: En måned
Ændringer i CA19-9, CEA og CA125-niveauer sammenlignet med baseline
En måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Efterforskere

  • Studiestol: Guopei Luo, MD, Shanghai Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2025

Først opslået (Anslået)

9. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PTCA199-16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med Nab-paclitaxel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner