- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07274865
심장내과 환자와 의료진의 정신건강 문제 유병률: 횡단면 연구
심혈관내과 환자 및 의료진의 정신과적 문제 유병률
이 관찰적 횡단면 연구의 목표는 Assiut University Heart Hospital 심혈관 의학과에서 일하는 심혈관 질환 환자 및 의료진 사이에서 정신과적 문제(우울증, 불안, 스트레스 및 번아웃)의 유병률을 확인하는 것입니다.
이 연구가 해결하려는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 심혈관 환자들 사이에서 우울증, 불안 및 스트레스의 유병률은 얼마입니까?
- 같은 부서에서 일하는 의료진 사이에서 번아웃, 우울증 및 불안의 유병률은 얼마입니까?
이 연구는 또한 이러한 심리적 결과와 관련된 잠재적인 사회인구학적, 직업적 및 임상적 요인들을 탐구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환은 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인으로 남아 있습니다. 우울증, 불안, 외상 후 스트레스 장애, 인지 장애와 같은 심리적 동반 질환은 심혈관 질환 환자들 사이에서 매우 높은 유병률을 보이며, 치료 순응도, 삶의 질 및 전반적인 결과에 부정적인 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.
마찬가지로, 심혈관 의학 분야에서 일하는 의료 전문가들은 장시간 근무, 중대한 의사 결정, 생명을 위협하는 상황에 대한 빈번한 노출로 인해 지속적인 심리적 스트레스에 노출됩니다. 이러한 스트레스 요인들은 번아웃, 우울증, 불안 및 직무 만족도 감소에 기여하며, 이 모든 것이 환자 안전과 의료 인력 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
심장학에서 정신 건강의 중요성이 인식되고 있음에도 불구하고, 동일한 임상 환경 내에서 환자와 의료 제공자 모두의 정신 건강을 동시에 평가하는 것에 관해 저소득 및 중간 소득 국가, 특히 이집트에서 제한된 데이터가 존재합니다.
따라서 본 연구는 3차 의료 센터에서 심혈관 질환 환자와 의료 제공자 사이의 정신과적 증상의 유병률과 관련 요인을 추정하는 것을 목표로 합니다. 결과는 심리사회적 지원 프로그램 개발을 안내하고 병원 심장학 부서에서 정신 건강 인식을 촉진할 것으로 기대됩니다.
연구 설계:
유형: 횡단면적, 기술적, 병원 기반 연구
장소: 아시우트 대학 심장병원
표본: 약 380명의 심혈관 질환 환자(체계적 무작위 표본 추출) 및 모든 가능한 의료 제공자(인구 조사 접근법)
도구: SCL-90R, PSS, PSQI, MBI 및 COPE 인벤토리를 포함한 표준화되고 검증된 설문지
데이터 분석: SPSS v26을 사용한 기술적 및 다변량 로지스틱 회귀 분석
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hossam Loly Abdullah, bachelor's
- 전화번호: 00201279533575
- 이메일: hossam.17289754@med.aun.edu.eg
연구 장소
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, 이집트, 71515
- Assiut University hospital
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연락하다:
- Assiut university hospital
- 전화번호: 0020882080150
- 이메일: vp_grad@aun.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자
만 18세 이상. 심혈관 질환(예: 허혈성 심장질환, 심부전, 판막질환) 진단.
자가 기입 설문지를 이해하고 완료하거나 구조화된 인터뷰에 참여할 수 있음.
사전 동의서 서면 제공.
의료 서비스 제공자
심혈관 내과에서 6개월 이상 근무하는 의사, 전공의, 간호사 또는 관련 직원.
사전 동의서 서면 제공.
제외 기준:
설문지 완성을 방해하는 심각한 인지 장애 또는 의사소통 장애.
참여 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SCL-90R로 평가된 심혈관 환자들 사이에서 우울 증상의 유병률 측정
기간: 12개월 이내
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심혈관 질환 환자들 사이에서 우울증 하위 척도 점수를 평가하기 위해 증상 체크리스트-90-개정판(SCL-90R)이 사용될 것입니다. 사전에 정의된 절단 점수는 우울 증상의 존재를 나타냅니다. 측정 단위: 우울 증상을 가진 참가자의 비율(%) |
12개월 이내
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SCL-90R로 평가된 심혈관 환자들 사이의 불안 증상 유병률 측정
기간: 12개월 이내
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SCL-90R의 불안 하위 척도를 사용하여 환자의 불안 증상을 정량화합니다. 측정 단위: 불안 증상이 있는 참가자의 비율 (%) |
12개월 이내
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Maslach Burnout Inventory(MBI)로 평가한 의료 서비스 제공자의 번아웃 유병률
기간: 12개월 이내
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Maslach Burnout Inventory(MBI)는 심장병학 직원들의 정서적 소진, 비인격화 및 개인적 성취를 평가하는 데 사용될 것입니다. 측정 단위: 번아웃 기준을 충족하는 참가자 비율(%) |
12개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회인구학적 및 임상적 요인과 정신과적 증상 간의 연관성
기간: 12개월 이내
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다변량 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 우울증, 불안 및 번아웃과 관련된 예측 인자(예: 연령, 성별, 직업 유형, 질병 중증도)를 식별합니다. 단위는 오즈비(95% 신뢰구간)입니다. |
12개월 이내
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환자와 의료진의 평균 지각된 스트레스 척도(PSS) 점수
기간: 12개월 이내
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스트레스 수준을 측정하기 위해 지각된 스트레스 척도가 사용되며, 높은 점수는 더 큰 지각된 스트레스를 나타냅니다. 측정 단위 : 평균 PSS 점수 (0-40) |
12개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ali Mohammed Tohamy, Ass. Professor, Assiut University
- 연구 책임자: Ayman Khairy Hassan, Professor, Assiut University
- 수석 연구원: Hossam Loly Abdullah, bachelor's, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Shanafelt TD, Boone S, Tan L, Dyrbye LN, Sotile W, Satele D, West CP, Sloan J, Oreskovich MR. Burnout and satisfaction with work-life balance among US physicians relative to the general US population. Arch Intern Med. 2012 Oct 8;172(18):1377-85. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3199.
- Lichtman JH, Froelicher ES, Blumenthal JA, Carney RM, Doering LV, Frasure-Smith N, Freedland KE, Jaffe AS, Leifheit-Limson EC, Sheps DS, Vaccarino V, Wulsin L; American Heart Association Statistics Committee of the Council on Epidemiology and Prevention and the Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Depression as a risk factor for poor prognosis among patients with acute coronary syndrome: systematic review and recommendations: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2014 Mar 25;129(12):1350-69. doi: 10.1161/CIR.0000000000000019. Epub 2014 Feb 24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- psychiatry in cardiology
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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