- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07274865
Prevalentie van psychiatrische problemen onder patiënten en zorgverleners op een cardiologieafdeling: Een dwarsdoorsnedeonderzoek
Prevalentie van psychiatrische problemen bij patiënten en zorgverleners op de afdeling cardiovasculaire geneeskunde
Het doel van deze observationele cross-sectionele studie is om de prevalentie van psychiatrische problemen (depressie, angst, stress en burn-out) te bepalen bij patiënten met cardiovasculaire aandoeningen en bij zorgverleners die werkzaam zijn in de afdeling Cardiovasculaire Geneeskunde van het Assiut University Heart Hospital.
De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
- Wat is de prevalentie van depressie, angst en stress bij cardiovasculaire patiënten?
- Wat is de prevalentie van burn-out, depressie en angst bij zorgverleners in dezelfde afdeling?
De studie zal ook mogelijke sociaaldemografische, beroepsmatige en klinische factoren onderzoeken die geassocieerd zijn met deze psychologische uitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hart- en vaatziekten (HVZ) blijven wereldwijd de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. Psychische comorbiditeiten - zoals depressie, angst, posttraumatische stressstoornis en cognitieve stoornissen - komen veel voor bij patiënten met HVZ en staan erom bekend dat ze de therapietrouw, levenskwaliteit en algehele uitkomsten nadelig beïnvloeden.
Evenzo staan zorgprofessionals die werkzaam zijn in de cardiovasculaire geneeskunde bloot aan voortdurende psychologische stress door lange werktijden, kritische besluitvorming en frequente blootstelling aan levensbedreigende situaties. Deze stressfactoren dragen bij aan burn-out, depressie, angst en verminderde werktevredenheid, die allemaal een negatieve invloed kunnen hebben op de patiëntveiligheid en de stabiliteit van de beroepsbevolking.
Ondanks het erkende belang van geestelijke gezondheid in de cardiologie, zijn er beperkte gegevens beschikbaar uit lage- en middeninkomenslanden - met name uit Egypte - over de gelijktijdige beoordeling van geestelijke gezondheid bij zowel patiënten als zorgverleners binnen dezelfde klinische setting.
Daarom heeft deze studie tot doel de prevalentie en correlaten van psychiatrische symptomen te schatten bij cardiovasculaire patiënten en zorgverleners in een tertiair zorgcentrum. De resultaten zullen naar verwachting richting geven aan de ontwikkeling van psychosociale ondersteuningsprogramma's en de bewustwording van geestelijke gezondheid in ziekenhuisafdelingen cardiologie bevorderen.
Studieopzet:
Type: Cross-sectioneel, beschrijvend, ziekenhuisgebaseerd onderzoek
Setting: Assiut University Heart Hospital
Steekproef: ~380 cardiovasculaire patiënten (systematische willekeurige steekproef) en alle beschikbare zorgverleners (volkstellingbenadering)
Instrumenten: Gestandaardiseerde en gevalideerde vragenlijsten, waaronder SCL-90R, PSS, PSQI, MBI en COPE Inventory
Gegevensanalyse: Beschrijvende en multivariate logistische regressieanalyses met SPSS v26
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hossam Loly Abdullah, bachelor's
- Telefoonnummer: 00201279533575
- E-mail: hossam.17289754@med.aun.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypte, 71515
- Assiut University hospital
-
Contact:
- Assiut university hospital
- Telefoonnummer: 0020882080150
- E-mail: vp_grad@aun.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten
Leeftijd ≥ 18 jaar. Gediagnosticeerd met een cardiovasculaire aandoening (bijv. ischemische hartziekte, hartfalen, klepziekte).
In staat om zelf ingevulde vragenlijsten te begrijpen en in te vullen of deel te nemen aan gestructureerde interviews.
Schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt.
Zorgverleners
Artsen, arts-assistenten, verpleegkundigen of paramedisch personeel werkzaam op de afdeling Cardiovasculaire Geneeskunde gedurende ≥6 maanden.
Schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt.
Exclusiecriteria:
Ernstige cognitieve beperking of communicatiemoeilijkheden die het invullen van vragenlijsten verhinderen.
Weigering om deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het meten van de prevalentie van depressieve symptomen bij cardiovasculaire patiënten beoordeeld met de SCL-90R
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden
|
De Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90R) wordt gebruikt om depressiesubschaalscores te beoordelen bij patiënten met cardiovasculaire aandoeningen. Een vooraf bepaalde afkapscore geeft de aanwezigheid van depressieve symptomen aan. Meeteenheid: Percentage deelnemers met depressieve symptomen (%) |
Binnen 12 maanden
|
|
Het meten van de prevalentie van angstsymptomen onder cardiovasculaire patiënten beoordeeld met SCL-90R
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden
|
De angsschaal van de SCL-90R zal worden gebruikt om angstsymptomen bij patiënten te kwantificeren. Meeteenheid: Percentage deelnemers met angstsymptomen (%) |
Binnen 12 maanden
|
|
Prevalentie van burn-out onder zorgverleners beoordeeld met de Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden
|
De Maslach Burnout Inventory (MBI) zal worden gebruikt om emotionele uitputting, depersonalisatie en persoonlijke bekwaamheid onder cardiologiepersoneel te beoordelen. Maateenheid: Percentage deelnemers dat voldoet aan de burn-outcriteria (%) |
Binnen 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verband tussen sociodemografische en klinische factoren en psychiatrische symptomen
Tijdsspanne: binnen 12 maanden
|
Multivariate logistische regressie zal worden gebruikt om voorspellers (bijvoorbeeld leeftijd, geslacht, functietype, ziekte-ernst) te identificeren die geassocieerd zijn met depressie, angst en burnout. Eenheid is Odds ratio (95% BI). |
binnen 12 maanden
|
|
Gemiddelde Perceived Stress Scale (PSS)-score onder patiënten en zorgverleners
Tijdsspanne: binnen 12 maanden
|
De Perceived Stress Scale zal worden gebruikt om stressniveaus te meten; hogere scores duiden op meer ervaren stress. Meeteenheid: Gemiddelde PSS-score (0-40) |
binnen 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ali Mohammed Tohamy, Ass. Professor, Assiut University
- Studie directeur: Ayman Khairy Hassan, Professor, Assiut University
- Hoofdonderzoeker: Hossam Loly Abdullah, bachelor's, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Shanafelt TD, Boone S, Tan L, Dyrbye LN, Sotile W, Satele D, West CP, Sloan J, Oreskovich MR. Burnout and satisfaction with work-life balance among US physicians relative to the general US population. Arch Intern Med. 2012 Oct 8;172(18):1377-85. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3199.
- Lichtman JH, Froelicher ES, Blumenthal JA, Carney RM, Doering LV, Frasure-Smith N, Freedland KE, Jaffe AS, Leifheit-Limson EC, Sheps DS, Vaccarino V, Wulsin L; American Heart Association Statistics Committee of the Council on Epidemiology and Prevention and the Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Depression as a risk factor for poor prognosis among patients with acute coronary syndrome: systematic review and recommendations: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2014 Mar 25;129(12):1350-69. doi: 10.1161/CIR.0000000000000019. Epub 2014 Feb 24.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- psychiatry in cardiology
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .