- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07274865
Prävalenz psychiatrischer Probleme bei Patienten und Gesundheitsdienstleistern in einer Kardiologieabteilung: Eine Querschnittsstudie
Prävalenz psychiatrischer Probleme bei Patienten und Gesundheitsdienstleistern in der Abteilung für Kardiovaskuläre Medizin
Ziel dieser beobachtenden Querschnittsstudie ist es, die Prävalenz psychiatrischer Probleme (Depression, Angst, Stress und Burnout) bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Gesundheitsdienstleistern in der Abteilung für Kardiovaskuläre Medizin des Assiut University Heart Hospital zu ermitteln.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Wie hoch ist die Prävalenz von Depression, Angst und Stress bei Herz-Kreislauf-Patienten?
- Wie hoch ist die Prävalenz von Burnout, Depression und Angst bei Gesundheitsdienstleistern derselben Abteilung?
Die Studie wird auch potenzielle soziodemografische, berufliche und klinische Faktoren untersuchen, die mit diesen psychologischen Ergebnissen verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Herz-Kreislauf-Erkrankungen (HKE) bleiben weltweit die häufigste Ursache für Morbidität und Mortalität. Psychologische Komorbiditäten – wie Depressionen, Angstzustände, posttraumatische Belastungsstörungen und kognitive Beeinträchtigungen – sind bei Patienten mit HKE weit verbreitet und beeinträchtigen bekanntermaßen die Therapietreue, die Lebensqualität und die Gesamtergebnisse negativ.
Ebenso sind medizinische Fachkräfte in der Herz-Kreislauf-Medizin aufgrund langer Arbeitszeiten, kritischer Entscheidungsfindung und häufiger Konfrontation mit lebensbedrohlichen Situationen kontinuierlichem psychologischem Stress ausgesetzt. Diese Stressfaktoren tragen zu Burnout, Depressionen, Angstzuständen und verminderter Arbeitszufriedenheit bei, was sich allesamt negativ auf die Patientensicherheit und die Stabilität des Personals auswirken kann.
Trotz der anerkannten Bedeutung der psychischen Gesundheit in der Kardiologie gibt es nur begrenzte Daten aus Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen – insbesondere aus Ägypten – bezüglich der gleichzeitigen Bewertung der psychischen Gesundheit sowohl bei Patienten als auch bei medizinischen Fachkräften im selben klinischen Umfeld.
Daher zielt diese Studie darauf ab, die Prävalenz und Korrelate psychiatrischer Symptome bei Herz-Kreislauf-Patienten und medizinischen Fachkräften in einem tertiären Versorgungszentrum zu schätzen. Die Ergebnisse sollen die Entwicklung psychosozialer Unterstützungsprogramme leiten und das Bewusstsein für psychische Gesundheit in kardiologischen Krankenhausabteilungen fördern.
Studiendesign:
Typ: Querschnittsstudie, deskriptiv, krankenhausbasiert
Setting: Assiut University Heart Hospital
Stichprobe: ~380 Herz-Kreislauf-Patienten (systematische Zufallsstichprobe) und alle verfügbaren medizinischen Fachkräfte (Vollerhebung)
Instrumente: Standardisierte und validierte Fragebögen, einschließlich SCL-90R, PSS, PSQI, MBI und COPE-Inventar
Datenanalyse: Deskriptive und multivariate logistische Regressionsanalysen mit SPSS v26
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hossam Loly Abdullah, bachelor's
- Telefonnummer: 00201279533575
- E-Mail: hossam.17289754@med.aun.edu.eg
Studienorte
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Ägypten, 71515
- Assiut University hospital
-
Kontakt:
- Assiut university hospital
- Telefonnummer: 0020882080150
- E-Mail: vp_grad@aun.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten
Alter ≥ 18 Jahre. Diagnostiziert mit einer Herz-Kreislauf-Erkrankung (z. B. ischämische Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, Klappenerkrankung).
In der Lage, selbstverwaltete Fragebögen zu verstehen und auszufüllen oder an strukturierten Interviews teilzunehmen.
Schriftliche Einwilligung nach Aufklärung erteilt.
Gesundheitsdienstleister
Ärzte, Assistenzärzte, Krankenschwestern oder angeschlossenes Personal, das seit ≥6 Monaten in der Abteilung für Kardiologie arbeitet.
Schriftliche Einwilligung nach Aufklärung erteilt.
Ausschlusskriterien:
Schwere kognitive Beeinträchtigung oder Kommunikationsschwierigkeiten, die die Beantwortung von Fragebögen verhindern.
Verweigerung der Teilnahme.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung der Prävalenz depressiver Symptome bei kardiovaskulären Patienten, bewertet mit dem SCL-90R
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Monaten
|
Die Symptom-Checkliste-90-Revised (SCL-90R) wird zur Bewertung der Subskalenwerte für Depression bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen verwendet. Ein vordefinierter Grenzwert zeigt das Vorhandensein depressiver Symptome an. Maßeinheit: Prozentsatz der Teilnehmer mit depressiven Symptomen (%) |
Innerhalb von 12 Monaten
|
|
Messung der Prävalenz von Angstsymptomen bei kardiovaskulären Patienten, bewertet mit dem SCL-90R
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Monaten
|
Die Angst-Subskala des SCL-90R wird zur Quantifizierung von Angstsymptomen bei Patienten verwendet. Maßeinheit: Prozentsatz der Teilnehmer mit Angstsymptomen (%) |
Innerhalb von 12 Monaten
|
|
Prävalenz von Burnout unter Gesundheitsdienstleistern, bewertet durch das Maslach Burnout Inventory (MBI)
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Monaten
|
Das Maslach-Burnout-Inventar (MBI) wird zur Bewertung von emotionaler Erschöpfung, Depersonalisierung und persönlicher Leistung unter dem Kardiologiepersonal verwendet. Maßeinheit: Prozentsatz der Teilnehmer, die die Burnout-Kriterien erfüllen (%) |
Innerhalb von 12 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zusammenhang zwischen soziodemografischen und klinischen Faktoren und psychiatrischen Symptomen
Zeitfenster: innerhalb von 12 Monaten
|
Eine multivariate logistische Regression wird verwendet, um Prädiktoren (z.B. Alter, Geschlecht, Berufstyp, Krankheitsschwere) zu identifizieren, die mit Depressionen, Angstzuständen und Burnout assoziiert sind. Einheit ist Odds Ratio (95% CI). |
innerhalb von 12 Monaten
|
|
Durchschnittlicher Score auf der Perceived Stress Scale (PSS) bei Patienten und Leistungserbringern
Zeitfenster: innerhalb von 12 Monaten
|
Die Perceived Stress Scale wird zur Messung des Stressniveaus verwendet; höhere Werte zeigen ein höheres wahrgenommenes Stressempfinden an. Maßeinheit: Mittlerer PSS-Wert (0-40) |
innerhalb von 12 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ali Mohammed Tohamy, Ass. Professor, Assiut University
- Studienleiter: Ayman Khairy Hassan, Professor, Assiut University
- Hauptermittler: Hossam Loly Abdullah, bachelor's, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Shanafelt TD, Boone S, Tan L, Dyrbye LN, Sotile W, Satele D, West CP, Sloan J, Oreskovich MR. Burnout and satisfaction with work-life balance among US physicians relative to the general US population. Arch Intern Med. 2012 Oct 8;172(18):1377-85. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3199.
- Lichtman JH, Froelicher ES, Blumenthal JA, Carney RM, Doering LV, Frasure-Smith N, Freedland KE, Jaffe AS, Leifheit-Limson EC, Sheps DS, Vaccarino V, Wulsin L; American Heart Association Statistics Committee of the Council on Epidemiology and Prevention and the Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Depression as a risk factor for poor prognosis among patients with acute coronary syndrome: systematic review and recommendations: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2014 Mar 25;129(12):1350-69. doi: 10.1161/CIR.0000000000000019. Epub 2014 Feb 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- psychiatry in cardiology
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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