- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07274865
Prevalence psychiatrických problémů u pacientů a zdravotnických pracovníků na kardiologickém oddělení: Průřezová studie
Prevalence psychických problémů mezi pacienty a zdravotnickými pracovníky na oddělení kardiovaskulární medicíny
Cílem této observační průřezové studie je zjistit prevalenci psychiatrických problémů (deprese, úzkosti, stresu a vyhoření) u pacientů s kardiovaskulárními onemocněními a u zdravotnických pracovníků působících na Oddělení kardiovaskulární medicíny v Asijské univerzitní kardiologické nemocnici.
Hlavní otázky, na které studie hledá odpovědi, jsou:
- Jaká je prevalence deprese, úzkosti a stresu u kardiovaskulárních pacientů?
- Jaká je prevalence vyhoření, deprese a úzkosti u zdravotnických pracovníků na stejném oddělení?
Studie také prozkoumá potenciální sociodemografické, pracovní a klinické faktory spojené s těmito psychologickými výsledky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kardiovaskulární onemocnění (KVO) zůstávají celosvětově hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti. Psychické komorbidity – jako deprese, úzkost, posttraumatická stresová porucha a kognitivní poruchy – jsou u pacientů s KVO velmi časté a je známo, že nepříznivě ovlivňují dodržování léčby, kvalitu života a celkové výsledky.
Podobně jsou zdravotničtí pracovníci v kardiovaskulární medicíně vystaveni neustálému psychickému stresu kvůli dlouhé pracovní době, kritickému rozhodování a častému vystavování se život ohrožujícím situacím. Tyto stresory přispívají k vyhoření, depresi, úzkosti a snížené spokojenosti s prací, což vše může negativně ovlivnit bezpečnost pacientů a stabilitu pracovní síly.
Navzdory uznávanému významu duševního zdraví v kardiologii existuje omezené množství údajů z nízkopříjmových a středněpříjmových zemí – zejména z Egypta – týkajících se současného hodnocení duševního zdraví jak u pacientů, tak u zdravotnických pracovníků ve stejném klinickém prostředí.
Proto tato studie usiluje o odhad prevalence a korelací psychiatrických příznaků u kardiovaskulárních pacientů a zdravotnických pracovníků v terciárním zdravotnickém zařízení. Výsledky by měly vést k vývoji psychosociálních podpůrných programů a podpořit povědomí o duševním zdraví na kardiologických odděleních nemocnic.
Design studie:
Typ: Průřezová, deskriptivní, nemocniční studie
Prostředí: Assiutská univerzitní kardiologická nemocnice
Vzorek: ~380 kardiovaskulárních pacientů (systematický náhodný výběr) a všichni dostupní zdravotničtí pracovníci (sčítací přístup)
Nástroje: Standardizované a ověřené dotazníky včetně SCL-90R, PSS, PSQI, MBI a COPE Inventory
Analýza dat: Deskriptivní a multivariační logistické regresní analýzy pomocí SPSS v26
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hossam Loly Abdullah, bachelor's
- Telefonní číslo: 00201279533575
- E-mail: hossam.17289754@med.aun.edu.eg
Studijní místa
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypt, 71515
- Assiut University Hospital
-
Kontakt:
- Assiut university hospital
- Telefonní číslo: 0020882080150
- E-mail: vp_grad@aun.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti
Věk ≥ 18 let. Diagnostikováno s kardiovaskulárním onemocněním (např. ischemická choroba srdeční, srdeční selhání, chlopenní onemocnění).
Schopni porozumět a vyplnit dotazníky samostatně nebo se účastnit strukturovaných rozhovorů.
Poskytli informovaný písemný souhlas.
Zdravotničtí pracovníci
Lékaři, lékaři v přípravě, sestry nebo přidružený personál pracující na oddělení kardiovaskulární medicíny ≥6 měsíců.
Poskytli informovaný písemný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
Těžké kognitivní poškození nebo komunikační obtíže, které znemožňují vyplnění dotazníku.
Odmítnutí účasti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření prevalence depresivních symptomů u kardiovaskulárních pacientů hodnocených pomocí SCL-90R
Časové okno: Do 12 měsíců
|
K posouzení skóre subškály deprese u pacientů s kardiovaskulárními chorobami bude použita Revidovaná seznamová škála příznaků-90 (SCL-90R). Předem stanovený hraniční skóre indikuje přítomnost depresivních příznaků. Měrná jednotka: Procento účastníků s depresivními příznaky (%) |
Do 12 měsíců
|
|
Měření prevalence úzkostných symptomů u kardiovaskulárních pacientů hodnocených pomocí SCL-90R
Časové okno: Do 12 měsíců
|
Kvantifikaci úzkostných příznaků u pacientů bude použita subškála úzkosti SCL-90R. Jednotka měření: Procento účastníků s úzkostnými příznaky (%) |
Do 12 měsíců
|
|
Prevalence vyhoření mezi poskytovateli zdravotní péče hodnocená pomocí Maslach Burnout Inventory (MBI)
Časové okno: Během 12 měsíců
|
K posouzení emocionálního vyčerpání, depersonalizace a osobních úspěchů mezi kardiologickým personálem bude použit Inventář vyhoření Maslach (MBI). Měrná jednotka: Procento účastníků splňujících kritéria vyhoření (%) |
Během 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souvislost mezi sociodemografickými a klinickými faktory a psychiatrickými příznaky
Časové okno: do 12 měsíců
|
K identifikaci prediktorů (např. věk, pohlaví, typ zaměstnání, závažnost onemocnění) spojených s depresí, úzkostí a vyhořením bude použita mnohonásobná logistická regrese. Jednotkou je poměr šancí (95% CI). |
do 12 měsíců
|
|
Průměrné skóre škály vnímaného stresu (PSS) mezi pacienty a poskytovateli
Časové okno: do 12 měsíců
|
K měření úrovně stresu bude použita Škála vnímaného stresu; vyšší skóre naznačuje větší vnímaný stres. Jednotka měření : Průměrné skóre PSS (0-40) |
do 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ali Mohammed Tohamy, Ass. Professor, Assiut University
- Ředitel studie: Ayman Khairy Hassan, Professor, Assiut University
- Vrchní vyšetřovatel: Hossam Loly Abdullah, bachelor's, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Shanafelt TD, Boone S, Tan L, Dyrbye LN, Sotile W, Satele D, West CP, Sloan J, Oreskovich MR. Burnout and satisfaction with work-life balance among US physicians relative to the general US population. Arch Intern Med. 2012 Oct 8;172(18):1377-85. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3199.
- Lichtman JH, Froelicher ES, Blumenthal JA, Carney RM, Doering LV, Frasure-Smith N, Freedland KE, Jaffe AS, Leifheit-Limson EC, Sheps DS, Vaccarino V, Wulsin L; American Heart Association Statistics Committee of the Council on Epidemiology and Prevention and the Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Depression as a risk factor for poor prognosis among patients with acute coronary syndrome: systematic review and recommendations: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2014 Mar 25;129(12):1350-69. doi: 10.1161/CIR.0000000000000019. Epub 2014 Feb 24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- psychiatry in cardiology
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhořet
-
Yale UniversityStaženoVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
Conor DonnellyDokončenoStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékařKanada
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
-
Ohio State UniversityAktivní, ne náborMuskuloskeletální abnormality | Odolnost | Muskuloskeletální zranění | Vnímaný stres | Student BurnoutSpojené státy
Klinické studie na Psychologické hodnocení pomocí validovaných dotazníků
-
Radboud University Medical CenterNeznámý