- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07274865
Psykiatristen ongelmien esiintyvyys potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa kardiologian osastolla: poikkileikkaustutkimus
Psyykkisten ongelmien esiintyvyys potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa sydän- ja verisuonilääketieteen osastolla
Tämän havainnollisen poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on määrittää psykiatristen ongelmien (masennus, ahdistus, stressi ja uupumus) esiintyvyys sydän- ja verisuonitauteja sairastavilla potilailla sekä Assiutin yliopiston sydänsairaalan sydän- ja verisuonilääketieteen osaston terveydenhuollon ammattilaisilla.
Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikä on masennuksen, ahdistuksen ja stressin esiintyvyys sydän- ja verisuonipotilailla?
- Mikä on uupumuksen, masennuksen ja ahdistuksen esiintyvyys saman osaston terveydenhuollon ammattilaisilla?
Tutkimus tarkastelee myös näihin psykologisiin lopputulemiin liittyviä mahdollisia sosiodemografisia, ammatillisia ja kliinisiä tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonitaudit (CVD:t) ovat edelleen maailmanlaajuisesti johtava sairastavuuden ja kuolleisuuden syy. Psykologiset komorbiditeetit, kuten masennus, ahdistus, posttraumaattinen stressihäiriö ja kognitiivinen heikentyminen, ovat erittäin yleisiä CVD-potilailla ja tiedetään vaikuttavan haitallisesti hoidon noudattamiseen, elämänlaatuun ja kokonaisvaltaisiin hoitotuloksiin.
Samoin sydän- ja verisuonilääketieteen alalla työskentelevät terveydenhuollon ammattilaiset altistuvat jatkuvalle psykologiselle stressille pitkien työaikojen, kriittisten päätöksentekotilanteiden ja usein toistuvien hengenvaarallisten tilanteiden vuoksi. Nämä stressitekijät edesauttavat uupumusta, masennusta, ahdistusta ja työtyytyväisyyden laskua, mikä kaikki voi vaikuttaa negatiivisesti potilasturvallisuuteen ja työvoiman vakauteen.
Huolimatta mielenterveyden tunnustetusta tärkeydestä kardiologiassa, saatavilla on vähän tietoa matalan ja keskitason tulomaista, erityisesti Egyptistä, koskien samanaikaista mielenterveyden arviointia sekä potilaiden että terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa samassa kliinisessä ympäristössä.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida psykiatristen oireiden esiintyvyyttä ja niihin liittyviä tekijöitä sydän- ja verisuonipotilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa tertiäärihoidon keskuksessa. Odotetaan, että tulokset ohjaavat psykososiaalisten tukiohjelmien kehittämistä ja edistävät mielenterveystietoisuutta sairaaloiden kardiologiaosastoilla.
Tutkimussuunnittelu:
Tyyppi: Poikkileikkaustutkimus, kuvaileva, sairaalapohjainen tutkimus
Ympäristö: Assiutin yliopiston sydänsairaala
Otos: Noin 380 sydän- ja verisuonipotilasta (systemaattinen satunnaisotanta) ja kaikki saatavilla olevat terveydenhuollon ammattilaiset (väestönlaskentamenetelmä)
Työkalut: Standardoidut ja validoitut kyselylomakkeet, mukaan lukien SCL-90R, PSS, PSQI, MBI ja COPE Inventory
Datan analyysi: Kuvailevat ja monimuuttujaiset logistiset regressioanalyysit SPSS v26:lla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hossam Loly Abdullah, bachelor's
- Puhelinnumero: 00201279533575
- Sähköposti: hossam.17289754@med.aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypti, 71515
- Assiut University hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Assiut university hospital
- Puhelinnumero: 0020882080150
- Sähköposti: vp_grad@aun.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Potilaat
Ikä ≥ 18 vuotta. Diagnosoitu sydän- ja verisuonitauti (esim. iskeeminen sydäntauti, sydämen vajaatoiminta, läppävika).
Kykeneviä ymmärtämään ja täyttämään itse täytettäviä kyselylomakkeita tai osallistumaan rakenneltuihin haastatteluihin.
Antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Terveydenhuollon ammattilaiset
Lääkärit, erikoislääkäriharjoittelijat, sairaanhoitajat tai muut henkilökunnan jäsenet, jotka työskentelevät Sydän- ja verisuonitautien osastolla vähintään 6 kuukautta.
Antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Vakava kognitiivinen heikentyminen tai kommunikaatiohäiriöt, jotka estävät kyselylomakkeen täyttämisen.
Kieltäytyminen osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireiden esiintyvyyden mittaaminen sydän- ja verisuonitautipotilailla SCL-90R-arviointimenetelmällä
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä
|
Oireluettelo-90-uudistettu (SCL-90R) käytetään masennusalakohdien pisteiden arvioimiseen sydän- ja verisuonisairauksista kärsivillä potilailla. Ennalta määritetty raja-arvo osoittaa masennusoireiden esiintymisen. Mittayksikkö: Osallistujien prosenttiosuus masennusoireilla (%) |
12 kuukauden sisällä
|
|
Ahdistusoireiden esiintyvyyden mittaaminen sydän- ja verisuonipotilailla SCL-90R-arvioinnilla
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä
|
Ahdistuneisuuden alaskalaa SCL-90R:ssä käytetään potilaiden ahdistusoireiden kvantifiointiin. Mittayksikkö: Osallistujien prosenttiosuus ahdistusoireilla (%) |
12 kuukauden sisällä
|
|
Maslachin uupumusmittarin (MBI) arvioima uupumuksen esiintyvyys terveydenhuollon ammattilaisilla
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä
|
Maslachin uupumusmittaria (MBI) käytetään arvioimaan kardiologiahenkilöstön tunneperäistä uupumusta, depersonalisaatiota ja henkilökohtaista saavutusta. Mittayksikkö: Burnout-kriteerit täyttävien osallistujien prosenttiosuus (%) |
12 kuukauden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys sosiodemografisten ja kliinisten tekijöiden ja psyykkisten oireiden välillä
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa
|
Monimuuttujainen logistinen regressioanalyysi käytetään tunnistamaan depressioon, ahdistukseen ja työuupumukseen liittyviä ennustetekijöitä (esim. ikä, sukupuoli, työn laatu, sairauden vakavuus). Yksikkönä on odds-suhde (95 % luottamusväli). |
12 kuukauden kuluessa
|
|
Potilaiden ja hoitajien keskimääräinen koetun stressin asteikon (PSS) pistemäärä
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa
|
Stressitasojen mittaamiseen käytetään koetun stressin asteikkoa; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä. Mittayksikkö : Keskimääräinen PSS-pistemäärä (0-40) |
12 kuukauden kuluessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ali Mohammed Tohamy, Ass. Professor, Assiut University
- Opintojohtaja: Ayman Khairy Hassan, Professor, Assiut University
- Päätutkija: Hossam Loly Abdullah, bachelor's, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Shanafelt TD, Boone S, Tan L, Dyrbye LN, Sotile W, Satele D, West CP, Sloan J, Oreskovich MR. Burnout and satisfaction with work-life balance among US physicians relative to the general US population. Arch Intern Med. 2012 Oct 8;172(18):1377-85. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3199.
- Lichtman JH, Froelicher ES, Blumenthal JA, Carney RM, Doering LV, Frasure-Smith N, Freedland KE, Jaffe AS, Leifheit-Limson EC, Sheps DS, Vaccarino V, Wulsin L; American Heart Association Statistics Committee of the Council on Epidemiology and Prevention and the Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Depression as a risk factor for poor prognosis among patients with acute coronary syndrome: systematic review and recommendations: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2014 Mar 25;129(12):1350-69. doi: 10.1161/CIR.0000000000000019. Epub 2014 Feb 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- psychiatry in cardiology
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .