- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07274865
A pszichiátriai problémák gyakorisága a betegek és az egészségügyi szolgáltatók körében egy kardiológiai osztályon: keresztmetszeti vizsgálat
Pszichiátriai problémák gyakorisága a betegek és az egészségügyi szolgáltatók körében a Szív- és Érgyógyászati Osztályon
Ennek a megfigyelésen alapuló, keresztmetszeti vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy milyen gyakoriak a pszichiátriai problémák (depresszió, szorongás, stressz és kiégés) a szív- és érrendszeri betegségekkel küzdő betegek, valamint az Assiuti Egyetem Szívkórházának Kardiológiai Osztályán dolgozó egészségügyi szakemberek körében.
A fő kérdések, amelyekre választ szeretne adni a vizsgálat:
- Milyen gyakori a depresszió, a szorongás és a stressz a szív- és érrendszeri betegek körében?
- Milyen gyakori a kiégés, a depresszió és a szorongás az ugyanazon osztályon dolgozó egészségügyi szakemberek körében?
A vizsgálat emellett feltárja az ezekkel a pszichológiai kimenetekkel potenciálisan összefüggő szociodemográfiai, foglalkozási és klinikai tényezőket is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) továbbra is a világ vezető morbiditási és mortalitási okát jelentik. A pszichológiai komorbiditások – mint a depresszió, szorongás, poszttraumás stressz zavar és kognitív károsodás – nagyon gyakoriak a CVD-s betegek körében, és ismert, hogy kedvezőtlenül befolyásolják a kezeléshez való ragaszkodást, az életminőséget és az általános eredményeket.
Hasonlóképpen, a kardiológiában dolgozó egészségügyi szakemberek folyamatos pszichológiai stressznek vannak kitéve a hosszú munkaórák, a kritikus döntéshozatal és az életveszélyes helyzetek gyakori kitettsége miatt. Ezek a stresszorok hozzájárulnak a kiégéshez, depresszióhoz, szorongáshoz és a munkával való elégedettség csökkenéséhez, amelyek mind negatívan befolyásolhatják a betegbiztonságot és a munkaerő stabilitását.
A mentális egészség kardiológiában való elismert fontossága ellenére korlátozott adatok állnak rendelkezésre alacsony és közepes jövedelmű országokból – különösen Egyiptomból – a mentális egészség egyidejű értékeléséről mind a betegek, mind az egészségügyi szolgáltatók körében ugyanabban a klinikai környezetben.
Ezért ez a tanulmány célja, hogy felmérje a pszichiátriai tünetek előfordulását és korrelációit szív- és érrendszeri betegek és egészségügyi szolgáltatók körében egy harmadik szintű ellátó központban. Az eredmények várhatóan útmutatást nyújtanak a pszichoszociális támogató programok fejlesztéséhez és elősegítik a mentális egészség tudatosságát a kórházi kardiológiai osztályokon.
Tanulmány tervezése:
Típus: Keresztmetszeti, leíró, kórházalapú tanulmány
Helyszín: Assiut Egyetemi Szívkórház
Minta: ~380 szív- és érrendszeri beteg (rendszeres véletlen mintavétel) és minden elérhető egészségügyi szolgáltató (népszámlálási megközelítés)
Eszközök: Standardizált és validált kérdőívek, beleértve az SCL-90R-t, PSS-t, PSQI-t, MBI-t és COPE Inventory-t
Adatelemzés: Leíró és többváltozós logisztikus regressziós elemzések SPSS v26 használatával
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hossam Loly Abdullah, bachelor's
- Telefonszám: 00201279533575
- E-mail: hossam.17289754@med.aun.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egyiptom, 71515
- Assiut University hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Assiut university hospital
- Telefonszám: 0020882080150
- E-mail: vp_grad@aun.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
Betegek
Életkor ≥ 18 év.
Kardiovaszkuláris betegség diagnosztizálva (pl. iszkémiás szívbetegség, szívelégtelenség, billentyűbetegség).
Képes megérteni és kitölteni önkitöltős kérdőíveket vagy részt venni strukturált interjúkban.
Informált írásbeli hozzájárulást adott.
Egészségügyi szolgáltatók
Orvosok, rezidensek, ápolók vagy segítő személyzet, akik legalább 6 hónapja dolgoznak a Kardiológiai Osztályon.
Informált írásbeli hozzájárulást adott.
Kizárási kritériumok:
Súlyos kognitív zavar vagy kommunikációs nehézségek, amelyek megakadályozzák a kérdőív kitöltését.
Részvétel megtagadása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depressziós tünetek előfordulásának mérése szív- és érrendszeri betegek körében az SCL-90R felmérés alapján
Időkeret: 12 hónapon belül
|
A Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90R) felhasználásra kerül a szív- és érrendszeri betegségekkel küzdő betegek depresszió alszkálájának pontszámainak felmérésére. Egy előre meghatározott küszöbérték jelzi a depressziós tünetek jelenlétét. Mértékegység: Depressziós tünetekkel rendelkező résztvevők százalékos aránya (%) |
12 hónapon belül
|
|
Az SCL-90R-rel értékelt kardiovaszkuláris betegek körében az anxiolitikus tünetek előfordulásának mérése
Időkeret: 12 hónapon belül
|
A SCL-90R szorongás alszkáláját fogják használni a betegek szorongás tüneteinek számszerűsítésére. Mértékegység: A résztvevők százalékos aránya szorongás tünetekkel (%) |
12 hónapon belül
|
|
Az egészségügyi dolgozók kiégésének előfordulása a Maslach Kiégés Kérdőív (MBI) alapján értékelve
Időkeret: 12 hónapon belül
|
A Maslach Kiégés Kérdőívet (MBI) használják a kardiológiai személyzet érzelmi kimerültségének, deperszonalizációjának és személyes teljesítményének felmérésére. Mértékegység: A kiégési kritériumoknak megfelelő résztvevők százalékos aránya (%) |
12 hónapon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A társadalmi-demográfiai és klinikai tényezők és a pszichiátriai tünetek közötti kapcsolat
Időkeret: 12 hónapon belül
|
A többváltozós logisztikus regressziót használjuk a depresszióval, szorongással és kiégéssel összefüggő prediktorok (pl. életkor, nem, munka típusa, betegség súlyossága) azonosítására. Mértékegység: Odds ratio (95% CI). |
12 hónapon belül
|
|
A betegek és szolgáltatók közötti átlagos észlelt stresszskála (PSS) pontszám
Időkeret: 12 hónapon belül
|
A Perceived Stress Scale (PSS) segítségével mérik a stresszszintet; magasabb pontszám nagyobb érzékelt stresszt jelez. Mértékegység: Átlagos PSS pontszám (0-40) |
12 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ali Mohammed Tohamy, Ass. Professor, Assiut University
- Tanulmányi igazgató: Ayman Khairy Hassan, Professor, Assiut University
- Kutatásvezető: Hossam Loly Abdullah, bachelor's, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Shanafelt TD, Boone S, Tan L, Dyrbye LN, Sotile W, Satele D, West CP, Sloan J, Oreskovich MR. Burnout and satisfaction with work-life balance among US physicians relative to the general US population. Arch Intern Med. 2012 Oct 8;172(18):1377-85. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3199.
- Lichtman JH, Froelicher ES, Blumenthal JA, Carney RM, Doering LV, Frasure-Smith N, Freedland KE, Jaffe AS, Leifheit-Limson EC, Sheps DS, Vaccarino V, Wulsin L; American Heart Association Statistics Committee of the Council on Epidemiology and Prevention and the Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Depression as a risk factor for poor prognosis among patients with acute coronary syndrome: systematic review and recommendations: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2014 Mar 25;129(12):1350-69. doi: 10.1161/CIR.0000000000000019. Epub 2014 Feb 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- psychiatry in cardiology
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .