- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07274865
Forekomst av psykiske problemer blant pasienter og helsepersonell i et kardiologiavdeling: En tverrsnittsstudie
Forekomst av psykiske problemer blant pasienter og helsepersonell ved avdelingen for hjerte- og karsykdommer
Målet med denne observasjonelle tverrsnittsstudien er å fastslå forekomsten av psykiske problemer (depresjon, angst, stress og utbrenthet) blant pasienter med hjerte- og karsykdommer og helsepersonell som arbeider ved Avdeling for hjerte- og karsykdommer ved Assiut University Heart Hospital.
De viktigste spørsmålene studien tar sikte på å besvare er:
- Hva er forekomsten av depresjon, angst og stress blant pasienter med hjerte- og karsykdommer?
- Hva er forekomsten av utbrenthet, depresjon og angst blant helsepersonell i samme avdeling?
Studien vil også undersøke potensielle sosiodemografiske, yrkesmessige og kliniske faktorer knyttet til disse psykologiske utfallene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerte- og karsykdommer (CVD) forblir den ledende årsaken til sykelighet og dødelighet globalt. Psykiske komorbiditeter—som depresjon, angst, posttraumatisk stresslidelse og kognitiv svikt—er svært utbredt blant pasienter med CVD og er kjent for å påvirke behandlingsfølgesomhet, livskvalitet og helhetsresultater negativt.
På samme måte blir helsepersonell som arbeider innen kardiologi utsatt for kontinuerlig psykisk stress på grunn av lange arbeidstimer, avgjørelser med stor betydning og hyppig eksponering for livstruende situasjoner. Disse stressfaktorene bidrar til utbrenthet, depresjon, angst og redusert jobbtilfredshet, som alle kan påvirke pasientsikkerhet og arbeidsstabilitet negativt.
Til tross for den anerkjente betydningen av mental helse innen kardiologi, finnes det begrensede data fra lav- og mellominntektsland—spesielt fra Egypt—angående samtidig vurdering av mental helse blant både pasienter og helsepersonell innen samme kliniske ramme.
Derfor har denne studien som mål å estimere prevalens og korrelater av psykiske symptomer blant hjerte- og karpasienter og helsepersonell på et tredjenivås sykehus. Resultatene forventes å veilede utviklingen av psykososiale støtteprogrammer og fremme bevissthet om mental helse på sykehusets kardiologiavdeling.
Studiedesign:
Type: Tverrsnittsstudie, deskriptiv, sykehusbasert studie
Sted: Assiut University Heart Hospital
Utvalg: ~380 hjerte- og karpasienter (systematisk tilfeldig utvalg) og all tilgjengelig helsepersonell (sensusmetode)
Verktøy: Standardiserte og validerte spørreskjemaer inkludert SCL-90R, PSS, PSQI, MBI og COPE Inventory
Dataanalyse: Deskriptiv og multivariat logistisk regresjonsanalyse ved bruk av SPSS v26
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hossam Loly Abdullah, bachelor's
- Telefonnummer: 00201279533575
- E-post: hossam.17289754@med.aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypt, 71515
- Assiut University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Assiut university hospital
- Telefonnummer: 0020882080150
- E-post: vp_grad@aun.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter
Alder ≥ 18 år. Diagnostisert med en hjerte- og karsykdom (f.eks. iskemisk hjertesykdom, hjertesvikt, hjerteklaffsykdom).
I stand til å forstå og fylle ut selvadministrerte spørreskjemaer eller delta i strukturerte intervjuer.
Har gitt skriftlig informert samtykke.
Helsepersonell
Lege, turnuskandidat, sykepleier eller annet personale som arbeider på Avdeling for hjerte- og karsykdommer i ≥6 måneder.
Har gitt skriftlig informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
Alvorlig kognitiv svikt eller kommunikasjonsvansker som hindrer utfylling av spørreskjemaer.
Nekter å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av forekomsten av depressive symptomer blant hjerte- og karsykepasienter vurdert ved hjelp av SCL-90R
Tidsramme: Innen 12 måneder
|
Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90R) vil bli brukt for å vurdere depresjonssubskala-poengsummer blant pasienter med hjerte- og karsykdommer. En forhåndsdefinert grenseverdi indikerer tilstedeværelsen av depressive symptomer. Måleenhet: Prosentandel av deltakere med depressive symptomer (%) |
Innen 12 måneder
|
|
Måling av forekomsten av angstsymptomer blant kardiovaskulære pasienter vurdert ved hjelp av SCL-90R
Tidsramme: Innen 12 måneder
|
Angstsubskalaen i SCL-90R vil bli brukt til å kvantifisere angstsymptomer hos pasienter. Måleenhet: Prosentandel av deltakere med angstsymptomer (%) |
Innen 12 måneder
|
|
Forekomsten av utbrenthet blant helsepersonell vurdert ved Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsramme: Innen 12 måneder
|
Maslach Burnout Inventory (MBI) vil bli brukt for å vurdere emosjonell utmattelse, depersonalisering og personlig prestasjon blant kardiologiavdelingens ansatte. Måleenhet: Prosentandel av deltakere som oppfyller utbrenthetskriteriene (%) |
Innen 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom sosiodemografiske og kliniske faktorer og psykiske symptomer
Tidsramme: innen 12 måneder
|
Multivariat logistisk regresjon vil bli brukt for å identifisere prediktorer (f.eks. alder, kjønn, jobbtype, sykdomsalvorlighet) assosiert med depresjon, angst og utbrenthet. Enhet er oddsratio (95 % KI). |
innen 12 måneder
|
|
Gjennomsnittlig opplevd stressskala (PSS) score blant pasienter og behandlere
Tidsramme: innen 12 måneder
|
Perceived Stress Scale vil bli brukt for å måle stressnivåer; høyere poengsummer indikerer større opplevd stress. Måleenhet : Gjennomsnittlig PSS-poengsum (0-40) |
innen 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ali Mohammed Tohamy, Ass. Professor, Assiut University
- Studieleder: Ayman Khairy Hassan, Professor, Assiut University
- Hovedetterforsker: Hossam Loly Abdullah, bachelor's, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Shanafelt TD, Boone S, Tan L, Dyrbye LN, Sotile W, Satele D, West CP, Sloan J, Oreskovich MR. Burnout and satisfaction with work-life balance among US physicians relative to the general US population. Arch Intern Med. 2012 Oct 8;172(18):1377-85. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3199.
- Lichtman JH, Froelicher ES, Blumenthal JA, Carney RM, Doering LV, Frasure-Smith N, Freedland KE, Jaffe AS, Leifheit-Limson EC, Sheps DS, Vaccarino V, Wulsin L; American Heart Association Statistics Committee of the Council on Epidemiology and Prevention and the Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Depression as a risk factor for poor prognosis among patients with acute coronary syndrome: systematic review and recommendations: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2014 Mar 25;129(12):1350-69. doi: 10.1161/CIR.0000000000000019. Epub 2014 Feb 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- psychiatry in cardiology
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .