- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07274865
Förekomst av psykiatriska problem bland patienter och vårdpersonal på en kardiologavdelning: En tvärsnittsstudie
Förekomst av psykiatriska problem bland patienter och vårdpersonal på avdelningen för kardiovaskulär medicin
Målet med denna observationsstudie med tvärsnittsdesign är att bestämma förekomsten av psykiatriska problem (depression, ångest, stress och utbrändhet) bland patienter med hjärt-kärlsjukdomar och bland vårdpersonal som arbetar på avdelningen för hjärt-kärlmedicin vid Assiut University Heart Hospital.
De huvudsakliga frågor som studien avser att besvara är:
- Vad är förekomsten av depression, ångest och stress bland patienter med hjärt-kärlsjukdomar?
- Vad är förekomsten av utbrändhet, depression och ångest bland vårdpersonal på samma avdelning?
Studien kommer också att undersöka potentiella sociodemografiska, yrkesrelaterade och kliniska faktorer som är associerade med dessa psykologiska utfall.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärt- och kärlsjukdomar (CVD) är fortfarande den främsta orsaken till sjuklighet och dödlighet världen över. Psykologiska komorbiditeter – som depression, ångest, posttraumatiskt stressyndrom och kognitiv nedsättning – är mycket vanliga bland patienter med CVD och är kända för att påverka behandlingsföljsamhet, livskvalitet och övergripande utfall negativt.
På samma sätt utsätts hälso- och sjukvårdspersonal som arbetar inom kardiovaskulär medicin för kontinuerlig psykologisk stress på grund av långa arbetstider, kritiska beslut och frekvent exponering för livshotande situationer. Dessa stressfaktorer bidrar till utmattning, depression, ångest och minskad arbetstillfredsställelse, vilket alla kan påverka patientsäkerhet och arbetskraftens stabilitet negativt.
Trots den erkända betydelsen av psykisk hälsa inom kardiologin finns det begränsad data från låg- och medelinkomstländer – särskilt från Egypten – gällande samtidig bedömning av psykisk hälsa bland både patienter och hälso- och sjukvårdspersonal inom samma kliniska miljö.
Därför syftar denna studie till att uppskatta förekomsten och korrelaterna av psykiatriska symtom bland kardiovaskulära patienter och hälso- och sjukvårdspersonal på ett tertiärvårdscentrum. Resultaten förväntas vägleda utvecklingen av psykosociala stödprogram och främja medvetenhet om psykisk hälsa på sjukhusens kardiologiavdelningar.
Studiedesign:
Typ: Tvärsnittsstudie, deskriptiv, sjukhusbaserad studie
Miljö: Assiut University Heart Hospital
Urval: ~380 kardiovaskulära patienter (systematiskt slumpmässigt urval) och all tillgänglig hälso- och sjukvårdspersonal (censusmetod)
Verktyg: Standardiserade och validerade frågeformulär inklusive SCL-90R, PSS, PSQI, MBI och COPE Inventory
Dataanalys: Deskriptiva och multivariata logistiska regressionsanalyser med SPSS v26
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hossam Loly Abdullah, bachelor's
- Telefonnummer: 00201279533575
- E-post: hossam.17289754@med.aun.edu.eg
Studieorter
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypten, 71515
- Assiut University hospital
-
Kontakt:
- Assiut university hospital
- Telefonnummer: 0020882080150
- E-post: vp_grad@aun.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter
Ålder ≥ 18 år. Diagnostiserad med en hjärt-kärlsjukdom (t.ex. ischemisk hjärtsjukdom, hjärtsvikt, valvulär sjukdom).
Kan förstå och fylla i självadministrerade frågeformulär eller delta i strukturerade intervjuer.
Har gett skriftligt informerat samtycke.
Hälso- och sjukvårdspersonal
Läkare, underläkare, sjuksköterskor eller annan personal som arbetar på hjärtmedicinska avdelningen i ≥6 månader.
Har gett skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
Svår kognitiv nedsättning eller kommunikationssvårigheter som förhindrar ifyllnad av frågeformulär.
Vägrar att delta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av förekomsten av depressiva symptom hos kardiovaskulära patienter bedömda med SCL-90R
Tidsram: Inom 12 månader
|
Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90R) kommer att användas för att bedöma depressionssubskalapoäng hos patienter med hjärt-kärlsjukdomar. En förutbestämd gränspoäng indikerar förekomst av depressiva symptom. Mätenhet: Procentandel deltagare med depressiva symptom (%) |
Inom 12 månader
|
|
Att mäta förekomsten av ångestsymtom hos kardiovaskulära patienter bedömd med SCL-90R
Tidsram: Inom 12 månader
|
Ångestsubskalan i SCL-90R kommer att användas för att kvantifiera ångestsymtom hos patienter. Mätenhet: Procentandel deltagare med ångestsymtom (%) |
Inom 12 månader
|
|
Förekomst av utbrändhet bland vårdpersonal bedömd med Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsram: Inom 12 månader
|
Maslach Burnout Inventory (MBI) kommer att användas för att bedöma emotionell utmattning, depersonalisering och personlig prestation bland kardiologiavdelningens personal. Mätenhet: Procentandel av deltagare som uppfyller utmattningskriterier (%) |
Inom 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan sociodemografiska och kliniska faktorer och psykiska symtom
Tidsram: inom 12 månader
|
Multivariat logistisk regression kommer att användas för att identifiera prediktorer (t.ex. ålder, kön, yrkestyp, sjukdomssvårighetsgrad) som är associerade med depression, ångest och utbrändhet. Enheten är oddsratio (95% CI). |
inom 12 månader
|
|
Genomsnittligt resultat på Perceived Stress Scale (PSS) bland patienter och vårdgivare
Tidsram: inom 12 månader
|
Perceived Stress Scale kommer att användas för att mäta stressnivåer; högre poäng indikerar större upplevd stress. Måttenhet: Genomsnittligt PSS-poäng (0-40) |
inom 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ali Mohammed Tohamy, Ass. Professor, Assiut University
- Studierektor: Ayman Khairy Hassan, Professor, Assiut University
- Huvudutredare: Hossam Loly Abdullah, bachelor's, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Shanafelt TD, Boone S, Tan L, Dyrbye LN, Sotile W, Satele D, West CP, Sloan J, Oreskovich MR. Burnout and satisfaction with work-life balance among US physicians relative to the general US population. Arch Intern Med. 2012 Oct 8;172(18):1377-85. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3199.
- Lichtman JH, Froelicher ES, Blumenthal JA, Carney RM, Doering LV, Frasure-Smith N, Freedland KE, Jaffe AS, Leifheit-Limson EC, Sheps DS, Vaccarino V, Wulsin L; American Heart Association Statistics Committee of the Council on Epidemiology and Prevention and the Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Depression as a risk factor for poor prognosis among patients with acute coronary syndrome: systematic review and recommendations: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2014 Mar 25;129(12):1350-69. doi: 10.1161/CIR.0000000000000019. Epub 2014 Feb 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- psychiatry in cardiology
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .