- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07274865
Prevalenza dei Problemi Psichiatrici tra Pazienti e Operatori Sanitari in un Reparto di Cardiologia: Uno Studio Trasversale
Prevalenza di Problemi Psichiatrici tra Pazienti e Operatori Sanitari nel Dipartimento di Medicina Cardiovascolare
L'obiettivo di questo studio osservazionale trasversale è determinare la prevalenza di problemi psichiatrici (depressione, ansia, stress ed esaurimento) tra i pazienti con malattie cardiovascolari e gli operatori sanitari che lavorano nel Dipartimento di Medicina Cardiovascolare dell'Ospedale Cardiaco dell'Università di Assiut.
Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
- Qual è la prevalenza di depressione, ansia e stress tra i pazienti cardiovascolari?
- Qual è la prevalenza di esaurimento, depressione e ansia tra gli operatori sanitari dello stesso dipartimento?
Lo studio esplorerà anche potenziali fattori sociodemografici, occupazionali e clinici associati a questi esiti psicologici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie cardiovascolari (CVD) rimangono la principale causa di morbilità e mortalità a livello mondiale. Le comorbidità psicologiche, come depressione, ansia, disturbo da stress post-traumatico e compromissione cognitiva, sono altamente prevalenti tra i pazienti con CVD ed è noto che influiscono negativamente sull'aderenza al trattamento, sulla qualità della vita e sui risultati complessivi.
Analogamente, i professionisti sanitari che lavorano in medicina cardiovascolare sono esposti a stress psicologico continuo a causa delle lunghe ore di lavoro, delle decisioni critiche da prendere e della frequente esposizione a situazioni potenzialmente letali. Questi fattori di stress contribuiscono al burnout, alla depressione, all'ansia e a una ridotta soddisfazione lavorativa, tutti elementi che possono influire negativamente sulla sicurezza dei pazienti e sulla stabilità della forza lavoro.
Nonostante l'importanza riconosciuta della salute mentale in cardiologia, esistono dati limitati provenienti da paesi a basso e medio reddito, in particolare dall'Egitto, riguardo alla valutazione simultanea della salute mentale sia tra i pazienti che tra gli operatori sanitari nello stesso contesto clinico.
Pertanto, questo studio mira a stimare la prevalenza e i correlati dei sintomi psichiatrici tra i pazienti cardiovascolari e gli operatori sanitari in un centro di cure terziarie. I risultati dovrebbero guidare lo sviluppo di programmi di supporto psicosociale e promuovere la consapevolezza sulla salute mentale nei reparti di cardiologia ospedalieri.
Disegno dello studio:
Tipo: Studio trasversale, descrittivo, basato sull'ospedale
Ambiente: Ospedale Cardiaco dell'Università di Assiut
Campione: circa 380 pazienti cardiovascolari (campionamento sistematico casuale) e tutti gli operatori sanitari disponibili (approccio censuario)
Strumenti: Questionari standardizzati e validati, tra cui SCL-90R, PSS, PSQI, MBI e COPE Inventory
Analisi dei dati: Analisi descrittive e di regressione logistica multivariata utilizzando SPSS v26
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hossam Loly Abdullah, bachelor's
- Numero di telefono: 00201279533575
- Email: hossam.17289754@med.aun.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egitto, 71515
- Assiut University Hospital
-
Contatto:
- Assiut university hospital
- Numero di telefono: 0020882080150
- Email: vp_grad@aun.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti
Età ≥ 18 anni. Diagnosticati con una malattia cardiovascolare (es. cardiopatia ischemica, insufficienza cardiaca, valvulopatia).
In grado di comprendere e completare questionari autosomministrati o partecipare a interviste strutturate.
Consenso informato scritto fornito.
Fornitori di assistenza sanitaria
Medici, specializzandi, infermieri o personale ausiliario che lavora nel Dipartimento di Medicina Cardiovascolare da ≥6 mesi.
Consenso informato scritto fornito.
Criteri di esclusione:
Grave deterioramento cognitivo o difficoltà di comunicazione che impediscono il completamento del questionario.
Rifiuto di partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione della prevalenza dei sintomi depressivi tra i pazienti cardiovascolari valutati tramite SCL-90R
Lasso di tempo: Entro 12 mesi
|
La Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90R) sarà utilizzata per valutare i punteggi della sottoscala della depressione tra i pazienti con malattie cardiovascolari. Un punteggio di cutoff predefinito indica la presenza di sintomi depressivi. Unità di misura: Percentuale di partecipanti con sintomi depressivi (%) |
Entro 12 mesi
|
|
Misurazione della prevalenza dei sintomi di ansia tra i pazienti cardiovascolari valutati mediante SCL-90R
Lasso di tempo: Entro 12 mesi
|
La sottoscala dell'ansia dello SCL-90R sarà utilizzata per quantificare i sintomi di ansia nei pazienti. Unità di misura: Percentuale di partecipanti con sintomi di ansia (%) |
Entro 12 mesi
|
|
Prevalenza del burnout tra gli operatori sanitari valutata con il Maslach Burnout Inventory (MBI)
Lasso di tempo: Entro 12 mesi
|
Il Maslach Burnout Inventory (MBI) sarà utilizzato per valutare l'esaurimento emotivo, la depersonalizzazione e il senso di realizzazione personale tra il personale di cardiologia. Unità di misura: Percentuale di partecipanti che soddisfano i criteri di burnout (%) |
Entro 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Associazione tra fattori sociodemografici e clinici e sintomi psichiatrici
Lasso di tempo: entro 12 mesi
|
La regressione logistica multivariata sarà utilizzata per identificare i predittori (ad esempio, età, sesso, tipo di lavoro, gravità della malattia) associati a depressione, ansia e burnout. L'unità è l'Odds ratio (95% CI). |
entro 12 mesi
|
|
Punteggio medio della Scala di Stress Percepito (PSS) tra pazienti e fornitori
Lasso di tempo: entro 12 mesi
|
La Scala dello Stress Percepito sarà utilizzata per misurare i livelli di stress; punteggi più alti indicano uno stress percepito maggiore. Unità di misura: punteggio medio PSS (0-40) |
entro 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ali Mohammed Tohamy, Ass. Professor, Assiut University
- Direttore dello studio: Ayman Khairy Hassan, Professor, Assiut University
- Investigatore principale: Hossam Loly Abdullah, bachelor's, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Shanafelt TD, Boone S, Tan L, Dyrbye LN, Sotile W, Satele D, West CP, Sloan J, Oreskovich MR. Burnout and satisfaction with work-life balance among US physicians relative to the general US population. Arch Intern Med. 2012 Oct 8;172(18):1377-85. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3199.
- Lichtman JH, Froelicher ES, Blumenthal JA, Carney RM, Doering LV, Frasure-Smith N, Freedland KE, Jaffe AS, Leifheit-Limson EC, Sheps DS, Vaccarino V, Wulsin L; American Heart Association Statistics Committee of the Council on Epidemiology and Prevention and the Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Depression as a risk factor for poor prognosis among patients with acute coronary syndrome: systematic review and recommendations: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2014 Mar 25;129(12):1350-69. doi: 10.1161/CIR.0000000000000019. Epub 2014 Feb 24.
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- psychiatry in cardiology
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