- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07274865
Częstość występowania problemów psychiatrycznych wśród pacjentów i pracowników służby zdrowia w oddziale kardiologii: badanie przekrojowe
Częstość występowania problemów psychiatrycznych wśród pacjentów i pracowników służby zdrowia w Katedrze i Klinice Kardiologii
Celem tego obserwacyjnego badania przekrojowego jest określenie częstości występowania problemów psychiatrycznych (depresji, lęku, stresu i wypalenia) wśród pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego oraz pracowników ochrony zdrowia zatrudnionych w Katedrze Medycyny Sercowo-Naczyniowej Szpitala Serca Uniwersytetu w Asjucie.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:
- Jak często występują depresja, lęk i stres wśród pacjentów kardiologicznych?
- Jak często występuje wypalenie, depresja i lęk wśród pracowników ochrony zdrowia w tym samym oddziale?
Badanie zbada również potencjalne czynniki socjodemograficzne, zawodowe i kliniczne związane z tymi wynikami psychologicznymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroby układu sercowo-naczyniowego (CVD) pozostają główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na całym świecie. Współwystępujące choroby psychiczne – takie jak depresja, lęk, zespół stresu pourazowego i zaburzenia poznawcze – są bardzo rozpowszechnione wśród pacjentów z CVD i wiadomo, że niekorzystnie wpływają na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, jakość życia i ogólne wyniki leczenia.
Podobnie pracownicy służby zdrowia pracujący w kardiologii są narażeni na ciągły stres psychiczny z powodu długich godzin pracy, podejmowania krytycznych decyzji i częstej ekspozycji na sytuacje zagrażające życiu. Te czynniki stresogenne przyczyniają się do wypalenia zawodowego, depresji, lęku i obniżenia satysfakcji z pracy, co może negatywnie wpływać na bezpieczeństwo pacjentów i stabilność kadr.
Pomimo uznanego znaczenia zdrowia psychicznego w kardiologii, istnieją ograniczone dane z krajów o niskich i średnich dochodach – w szczególności z Egiptu – dotyczące jednoczesnej oceny zdrowia psychicznego zarówno u pacjentów, jak i pracowników służby zdrowia w tym samym środowisku klinicznym.
Dlatego to badanie ma na celu oszacowanie rozpowszechnienia i korelatów objawów psychiatrycznych wśród pacjentów kardiologicznych i pracowników służby zdrowia w ośrodku opieki trzeciorzędowej. Oczekuje się, że wyniki będą stanowić podstawę do opracowania programów wsparcia psychospołecznego i promowania świadomości zdrowia psychicznego w szpitalnych oddziałach kardiologii.
Projekt badania:
Typ: Badanie przekrojowe, opisowe, szpitalne
Miejsce: Szpital Kardiologiczny Uniwersytetu Asjut
Próba: ~380 pacjentów kardiologicznych (systematyczne losowe próbkowanie) i wszyscy dostępni pracownicy służby zdrowia (podejście spisowe)
Narzędzia: Standaryzowane i zwalidowane kwestionariusze, w tym SCL-90R, PSS, PSQI, MBI i COPE Inventory
Analiza danych: Analizy opisowe i wieloczynnikowa regresja logistyczna przy użyciu SPSS v26
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hossam Loly Abdullah, bachelor's
- Numer telefonu: 00201279533575
- E-mail: hossam.17289754@med.aun.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egipt, 71515
- Assiut University hospital
-
Kontakt:
- Assiut university hospital
- Numer telefonu: 0020882080150
- E-mail: vp_grad@aun.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci
Wiek ≥ 18 lat. Rozpoznanie choroby układu sercowo-naczyniowego (np. choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, choroba zastawkowa).
Zdolność do zrozumienia i wypełnienia ankiet samodzielnie lub udziału w ustrukturyzowanych wywiadach.
Wyrażenie pisemnej świadomej zgody.
Personel medyczny
Lekarze, rezydenci, pielęgniarki lub personel pomocniczy pracujący w Klinice Kardiologii przez ≥6 miesięcy.
Wyrażenie pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
Cieżkie zaburzenia poznawcze lub trudności w komunikacji uniemożliwiające wypełnienie ankiety.
Odmowa udziału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar rozpowszechnienia objawów depresyjnych wśród pacjentów kardiologicznych oceniany za pomocą SCL-90R
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy
|
Lista Objawów-90-Zrewidowana (SCL-90R) zostanie użyta do oceny wyników subskali depresji wśród pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Wstępnie zdefiniowany wynik odcięcia wskazuje na obecność objawów depresyjnych. Jednostka miary: Procent uczestników z objawami depresji (%) |
W ciągu 12 miesięcy
|
|
Pomiar rozpowszechnienia objawów lękowych wśród pacjentów kardiologicznych oceniany za pomocą SCL-90R
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy
|
Podskala lęku SCL-90R zostanie wykorzystana do ilościowego określenia objawów lękowych u pacjentów. Jednostka miary: Procent uczestników z objawami lękowymi (%) |
W ciągu 12 miesięcy
|
|
Rozpowszechnienie wypalenia zawodowego wśród pracowników opieki zdrowotnej oceniane za pomocą Inwentarza Wypalenia Zawodowego Maslach (MBI)
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy
|
Kwestionariusz Wypalenia Zawodowego Maslach (MBI) zostanie wykorzystany do oceny wyczerpania emocjonalnego, depersonalizacji oraz poczucia osobistych osiągnięć wśród personelu kardiologicznego. Jednostka miary: Procent uczestników spełniających kryteria wypalenia zawodowego (%) |
W ciągu 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między czynnikami socjodemograficznymi i klinicznymi a objawami psychiatrycznymi
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy
|
Wielowymiarowa regresja logistyczna zostanie zastosowana do zidentyfikowania predyktorów (np. wiek, płeć, rodzaj pracy, nasilenie choroby) związanych z depresją, lękiem i wypaleniem zawodowym. Jednostką jest iloraz szans (95% CI). |
w ciągu 12 miesięcy
|
|
Średni wynik Skali Postrzeganego Stresu (PSS) wśród pacjentów i personelu medycznego
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy
|
Skala Postrzeganego Stresu zostanie użyta do pomiaru poziomu stresu; wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres. Jednostka miary : Średni wynik PSS (0-40) |
w ciągu 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ali Mohammed Tohamy, Ass. Professor, Assiut University
- Dyrektor Studium: Ayman Khairy Hassan, Professor, Assiut University
- Główny śledczy: Hossam Loly Abdullah, bachelor's, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Shanafelt TD, Boone S, Tan L, Dyrbye LN, Sotile W, Satele D, West CP, Sloan J, Oreskovich MR. Burnout and satisfaction with work-life balance among US physicians relative to the general US population. Arch Intern Med. 2012 Oct 8;172(18):1377-85. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3199.
- Lichtman JH, Froelicher ES, Blumenthal JA, Carney RM, Doering LV, Frasure-Smith N, Freedland KE, Jaffe AS, Leifheit-Limson EC, Sheps DS, Vaccarino V, Wulsin L; American Heart Association Statistics Committee of the Council on Epidemiology and Prevention and the Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Depression as a risk factor for poor prognosis among patients with acute coronary syndrome: systematic review and recommendations: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2014 Mar 25;129(12):1350-69. doi: 10.1161/CIR.0000000000000019. Epub 2014 Feb 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- psychiatry in cardiology
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .