- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07274865
Forekomsten af psykiske problemer blandt patienter og sundhedsprofessionelle på en kardiologiafdeling: Et tværsnitsstudie
Forekomsten af psykiatriske problemer blandt patienter og sundhedspersonale på Afdelingen for Kardiovaskulær Medicin
Formålet med denne observationsbaserede tværsnitsundersøgelse er at bestemme forekomsten af psykiatriske problemer (depression, angst, stress og udbrændthed) blandt patienter med hjerte-kar-sygdomme og sundhedspersonale, der arbejder på Afdelingen for Hjerte-kar-medicin på Assiut University Heart Hospital.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- Hvad er forekomsten af depression, angst og stress blandt hjerte-kar-patienter?
- Hvad er forekomsten af udbrændthed, depression og angst blandt sundhedspersonale i samme afdeling?
Undersøgelsen vil også udforske potentielle sociodemografiske, arbejdsmæssige og kliniske faktorer forbundet med disse psykologiske udfald.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjertesygdomme (CVD) forbliver den førende årsag til morbiditet og mortalitet på verdensplan. Psykologiske komorbiditeter-som depression, angst, posttraumatisk stressforstyrrelse og kognitiv svækkelse-er meget udbredt blandt patienter med CVD og er kendt for at påvirke behandlingsoverholdelse, livskvalitet og samlede resultater negativt.
Ligeledes udsættes sundhedsprofessionelle, der arbejder inden for hjerte-kar-medicin, for kontinuerlig psykologisk stress på grund af lange arbejdstimer, kritisk beslutningstagning og hyppig eksponering for livstruende situationer. Disse stressfaktorer bidrager til udbrændthed, depression, angst og reduceret arbejdstilfredshed, som alle kan påvirke patientsikkerhed og arbejdsstabilitet negativt.
På trods af den anerkendte betydning af mental sundhed inden for kardiologi, findes der begrænsede data fra lav- og mellemindkomstlande-især fra Egypten-vedrørende den samtidige vurdering af mental sundhed blandt både patienter og sundhedsprofessionelle i samme kliniske sammenhæng.
Derfor sigter denne undersøgelse mod at estimere prævalensen og korrelationerne af psykiske symptomer blandt hjerte-kar-patienter og sundhedsprofessionelle på et tertiært behandlingscenter. Resultaterne forventes at vejlede udviklingen af psykosociale støtteprogrammer og fremme mental sundhedsbevidsthed i hospitals kardiologiafdeling.
Undersøgelsesdesign:
Type: Tværsnitsbaseret, beskrivende, hospitalbaseret undersøgelse
Sted: Assiut University Heart Hospital
Prøve: ~380 hjerte-kar-patienter (systematisk tilfældig udvælgelse) og alle tilgængelige sundhedsprofessionelle (census-tilgang)
Værktøjer: Standardiserede og validerede spørgeskemaer inklusive SCL-90R, PSS, PSQI, MBI og COPE Inventory
Dataanalyse: Beskrivende og multivariat logistisk regressionsanalyse ved brug af SPSS v26
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hossam Loly Abdullah, bachelor's
- Telefonnummer: 00201279533575
- E-mail: hossam.17289754@med.aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypten, 71515
- Assiut University Hospital
-
Kontakt:
- Assiut university hospital
- Telefonnummer: 0020882080150
- E-mail: vp_grad@aun.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter
Alder ≥ 18 år. Diagnosticeret med en hjerte-kar-sygdom (f.eks. iskæmisk hjertesygdom, hjertesvigt, klapsygdom).
I stand til at forstå og udfylde selvadministrerede spørgeskemaer eller deltage i strukturerede interviews.
Har givet informeret skriftligt samtykke.
Sundhedspersonale
Læger, reservelæger, sygeplejersker eller tilknyttet personale ansat på Afdelingen for Hjerte-Kar-Medicin i ≥6 måneder.
Har givet informeret skriftligt samtykke.
Eksklusionskriterier:
Alvorlig kognitiv svækkelse eller kommunikationsvanskeligheder, der forhindrer udfyldelse af spørgeskemaer.
Afvisning af deltagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af forekomsten af depressive symptomer blandt kardiovaskulære patienter vurderet ved hjælp af SCL-90R
Tidsramme: Inden for 12 måneder
|
Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90R) vil blive brugt til at vurdere depressionssubskala-scorer blandt patienter med hjerte-karsygdomme. En foruddefineret cutoff-score indikerer tilstedeværelsen af depressive symptomer. Måleenhed: Procentdel af deltagere med depressive symptomer (%) |
Inden for 12 måneder
|
|
Måling af forekomsten af angstsymptomer blandt kardiovaskulære patienter vurderet ved hjælp af SCL-90R
Tidsramme: Inden for 12 måneder
|
Angstunderskalaen fra SCL-90R vil blive brugt til at kvantificere angstsymptomer hos patienter. Måleenhed: Procentdel af deltagere med angstsymptomer (%) |
Inden for 12 måneder
|
|
Forekomsten af udbrændthed blandt sundhedspersonale vurderet ved Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsramme: Inden for 12 måneder
|
Maslach Burnout Inventory (MBI) vil blive brugt til at vurdere følelsesmæssig udmattelse, depersonalisering og personlig præstation blandt kardiologiafdelingens personale. Måleenhed: Procentdel af deltagere, der opfylder udbrændthedskriterierne (%) |
Inden for 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem sociodemografiske og kliniske faktorer og psykiske symptomer
Tidsramme: inden for 12 måneder
|
Multivariat logistisk regression vil blive brugt til at identificere prædiktorer (f.eks. alder, køn, jobtype, sygdomsalvorlighed) forbundet med depression, angst og udbrændthed. Enheden er odds ratio (95 % KI). |
inden for 12 måneder
|
|
Gennemsnitlig score på den opfattede stress-skala (PSS) blandt patienter og behandlere
Tidsramme: inden for 12 måneder
|
Perceived Stress Scale vil blive brugt til at måle stressniveauer; højere score indikerer større oplevet stress. Måleenhed: Gennemsnitlig PSS-score (0-40) |
inden for 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ali Mohammed Tohamy, Ass. Professor, Assiut University
- Studieleder: Ayman Khairy Hassan, Professor, Assiut University
- Ledende efterforsker: Hossam Loly Abdullah, bachelor's, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Shanafelt TD, Boone S, Tan L, Dyrbye LN, Sotile W, Satele D, West CP, Sloan J, Oreskovich MR. Burnout and satisfaction with work-life balance among US physicians relative to the general US population. Arch Intern Med. 2012 Oct 8;172(18):1377-85. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3199.
- Lichtman JH, Froelicher ES, Blumenthal JA, Carney RM, Doering LV, Frasure-Smith N, Freedland KE, Jaffe AS, Leifheit-Limson EC, Sheps DS, Vaccarino V, Wulsin L; American Heart Association Statistics Committee of the Council on Epidemiology and Prevention and the Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Depression as a risk factor for poor prognosis among patients with acute coronary syndrome: systematic review and recommendations: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2014 Mar 25;129(12):1350-69. doi: 10.1161/CIR.0000000000000019. Epub 2014 Feb 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- psychiatry in cardiology
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .