- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07274865
Распространенность психических проблем среди пациентов и медицинских работников в кардиологическом отделении: перекрестное исследование
Распространенность психических проблем среди пациентов и медицинских работников в отделении кардиоваскулярной медицины
Целью данного обсервационного перекрестного исследования является определение распространенности психиатрических проблем (депрессии, тревоги, стресса и выгорания) среди пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и медицинских работников, работающих в отделении сердечно-сосудистой медицины университетской кардиологической больницы Асьюта.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Какова распространенность депрессии, тревоги и стресса среди кардиологических пациентов?
- Какова распространенность выгорания, депрессии и тревоги среди медицинских работников в том же отделении?
Исследование также изучит потенциальные социодемографические, профессиональные и клинические факторы, связанные с этими психологическими исходами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) остаются основной причиной заболеваемости и смертности во всем мире. Психологические коморбидности, такие как депрессия, тревога, посттравматическое стрессовое расстройство и когнитивные нарушения, широко распространены среди пациентов с ССЗ и, как известно, негативно влияют на приверженность лечению, качество жизни и общие исходы.
Аналогичным образом, медицинские работники, работающие в области кардиологии, подвергаются постоянному психологическому стрессу из-за длительного рабочего дня, принятия критических решений и частого воздействия угрожающих жизни ситуаций. Эти стрессоры способствуют выгоранию, депрессии, тревоге и снижению удовлетворенности работой, что может негативно влиять на безопасность пациентов и стабильность кадров.
Несмотря на признанную важность психического здоровья в кардиологии, существует ограниченное количество данных из стран с низким и средним уровнем дохода, особенно из Египта, относительно одновременной оценки психического здоровья как среди пациентов, так и среди медицинских работников в одном клиническом учреждении.
Поэтому данное исследование направлено на оценку распространенности и коррелятов психиатрических симптомов среди кардиологических пациентов и медицинских работников в центре третичной медицинской помощи. Ожидается, что результаты помогут разработать программы психосоциальной поддержки и повысить осведомленность о психическом здоровье в кардиологических отделениях больниц.
Дизайн исследования:
Тип: Поперечное, описательное, госпитальное исследование
Место проведения: Кардиологическая больница Университета Асьют
Выборка: ~380 кардиологических пациентов (систематическая случайная выборка) и все доступные медицинские работники (сплошной подход)
Инструменты: Стандартизированные и валидированные опросники, включая SCL-90R, PSS, PSQI, MBI и COPE Inventory
Анализ данных: Описательный и многомерный логистический регрессионный анализ с использованием SPSS v26
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hossam Loly Abdullah, bachelor's
- Номер телефона: 00201279533575
- Электронная почта: hossam.17289754@med.aun.edu.eg
Места учебы
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Египет, 71515
- Assiut University hospital
-
Контакт:
- Assiut university hospital
- Номер телефона: 0020882080150
- Электронная почта: vp_grad@aun.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты
Возраст ≥ 18 лет. Диагностированное сердечно-сосудистое заболевание (например, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, клапанная болезнь).
Способность понимать и заполнять самостоятельно анкеты или участвовать в структурированных интервью.
Предоставление информированного письменного согласия.
Медицинские работники
Врачи, ординаторы, медицинские сестры или вспомогательный персонал, работающие в отделении сердечно-сосудистой медицины не менее 6 месяцев.
Предоставление информированного письменного согласия.
Критерии исключения:
Выраженные когнитивные нарушения или трудности в общении, препятствующие заполнению анкет.
Отказ от участия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение распространенности депрессивных симптомов среди пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, оцененных по шкале SCL-90R
Временное ограничение: В течение 12 месяцев
|
Опросник симптомов-90-пересмотренный (SCL-90R) будет использоваться для оценки субшкальных баллов депрессии у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Предопределенный пороговый балл указывает на наличие депрессивных симптомов. Единица измерения: Процент участников с депрессивными симптомами (%) |
В течение 12 месяцев
|
|
Измерение распространенности симптомов тревоги среди пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, оцененных с помощью SCL-90R
Временное ограничение: В течение 12 месяцев
|
Для количественной оценки симптомов тревоги у пациентов будет использоваться субшкала тревоги SCL-90R. Единица измерения: Процент участников с симптомами тревоги (%) |
В течение 12 месяцев
|
|
Распространенность синдрома эмоционального выгорания среди медицинских работников, оцененная с помощью Опросника эмоционального выгорания Маслач (MBI)
Временное ограничение: В течение 12 месяцев
|
Опросник эмоционального выгорания Маслач (MBI) будет использоваться для оценки эмоционального истощения, деперсонализации и личных достижений среди сотрудников кардиологического отделения. Единица измерения: процент участников, соответствующих критериям выгорания (%) |
В течение 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между социодемографическими и клиническими факторами и психиатрическими симптомами
Временное ограничение: в течение 12 месяцев
|
Множественная логистическая регрессия будет использоваться для выявления предикторов (например, возраст, пол, тип работы, тяжесть заболевания), связанных с депрессией, тревогой и выгоранием. Единица измерения - отношение шансов (95% ДИ). |
в течение 12 месяцев
|
|
Средний балл по Шкале воспринимаемого стресса (PSS) среди пациентов и медицинских работников
Временное ограничение: в течение 12 месяцев
|
Шкала воспринимаемого стресса будет использоваться для измерения уровня стресса; более высокие баллы указывают на больший воспринимаемый стресс. Единица измерения: средний балл PSS (0-40) |
в течение 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ali Mohammed Tohamy, Ass. Professor, Assiut University
- Директор по исследованиям: Ayman Khairy Hassan, Professor, Assiut University
- Главный следователь: Hossam Loly Abdullah, bachelor's, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Shanafelt TD, Boone S, Tan L, Dyrbye LN, Sotile W, Satele D, West CP, Sloan J, Oreskovich MR. Burnout and satisfaction with work-life balance among US physicians relative to the general US population. Arch Intern Med. 2012 Oct 8;172(18):1377-85. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3199.
- Lichtman JH, Froelicher ES, Blumenthal JA, Carney RM, Doering LV, Frasure-Smith N, Freedland KE, Jaffe AS, Leifheit-Limson EC, Sheps DS, Vaccarino V, Wulsin L; American Heart Association Statistics Committee of the Council on Epidemiology and Prevention and the Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Depression as a risk factor for poor prognosis among patients with acute coronary syndrome: systematic review and recommendations: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2014 Mar 25;129(12):1350-69. doi: 10.1161/CIR.0000000000000019. Epub 2014 Feb 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- psychiatry in cardiology
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .