글루텐 무·카제인 무 식이가 자폐 스펙트럼 장애 아동의 혈청 조눌린 및 클라우딘-5 수준과 일부 임상 증상에 미치는 영향

이 연구는 자폐 스펙트럼 장애(ASD)로 진단된 아동에서 글루텐-프리 카제인-프리 식이(GFCF)가 장 투과성 및 혈액-뇌 장벽 투과성과 관련하여 혈청 조눌린 및 클라우딘-5 수치에 미치는 영향과, 뇌파검사(EEG) 소견, 자폐증 증상 및 일부 임상 증상에 미치는 영향을 조사합니다. 연구에는 식이 전후 자폐증으로 진단된 아동의 대뇌 피질 활동을 측정하기 위한 뇌파검사 소견도 포함되었습니다.

목적:

이 연구는 GFCF 식이 모델이 혈청 조눌린 및 클라우딘-5 수치, 자폐 스펙트럼 장애 매개변수, 위장관 증상 및 일부 임상 증상에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.

목표:

1. 대조군과 비교한 GFCF 군의 혈청 조눌린 및 클라우딘-5 수치 검사.
2. 대조군과 비교한 GFCF 군의 뇌파검사 소견 검사.
3. 대조군과 비교한 GFCF 군의 아동기 자폐증 평가 척도 점수 검사.
4. 대조군과 비교한 GFCF 군의 자폐 행동 체크리스트 점수 검사.
5. 대조군과 비교한 GFCF 군의 위장관 민감도 지수 점수 검사.
6. 연구 종료 시 GFCF로 진단된 개인의 식이 질 지수 검사.

참가자:

이 연구는 초기에 진단을 받았으며 어떠한 영양 보충제 및/또는 약물을 사용하지 않았고 어떠한 식이도 따르지 않은 3-6세 아동을 대상으로 진행됩니다.

포함 기준:

ASD로 진단된 아동은 소아 신경과 전문의, 정신과 의사 및 영양사의 일반 검진을 받게 되며, 적격 참가자는 연구에 포함됩니다. 모든 아동은 아동 및 청소년 정신과 의사에 의해 DSM-5 진단 기준에 따라 평가될 것이며, 모든 아동은 소아 신경과 전문의에 의해 신경학적 평가를 완료할 것입니다. 주당 최소 2시간의 정규 특수 교육을 받는 자폐 스펙트럼 장애로 진단된 아동이 연구에 포함됩니다.

특수 교육은 ASD로 진단된 모든 아동에게 중요합니다. 프로젝트 팀은 ASD 아동을 위한 특수 교육의 중요성을 고려합니다. 특수 교육을 받지 않거나 교육을 계속하지 않는 참가자는 제외될 것이라고 명시되었습니다. 그러나 아동의 특수 교육 시간은 매우 다양합니다. 국가는 진단받은 아동에게 2시간의 특수 교육을 제공합니다. 추가 교육 시간은 가족의 요청에 따라 달라질 수 있습니다. 이 연구의 각 아동은 개별 발달에 기초하여 3개월 후에 평가될 예정이므로, 연구 기간 동안 교육 시간이 일정하게 유지될 것으로 예상됩니다. 참여하는 각 아동이 연구 중 2시간의 특수 교육을 받는 경우, 이 2시간의 지속성이 모니터링될 것입니다. 교육 시간 변경이 감지되면 참가자는 연구에서 제외됩니다. 식이의 효과를 결정하기 위해 교육 시간의 효과를 조정하여 분석이 수행될 것입니다.

연구 기준을 충족하고 자발적으로 연구 참여에 동의하는 개인에게는 동의서가 제공됩니다. 모든 아동의 임상 평가에는 아동기 자폐증 평가 척도(CARS)와 문제 행동 체크리스트(ABC)가 사용됩니다. 이 척도는 초기 정신과 평가 시와 12주 식이 프로그램 완료 직후 동일한 임상의에 의해 작성될 것입니다.

연구 시작과 종료 시 참가자에게 시행된 CARS, ABC, 위장관 민감도 지수, 브리스톨 대변 척도 및 혈청 조눌린과 클라우딘-5 분석에는 맹검이 적용됩니다. 영양 교육 및 식이 계획 설명과 모니터링을 담당하는 영양사 연구원을 제외한 모든 다른 연구원은 맹검 원칙에 따라 참가자를 평가할 것입니다.

제외 기준:

3세 미만 및 6세 초과; 경구로 섭식이 불가능한 자; 세계보건기구 성장 기준을 사용하여 연령 및 성별에 대한 연령별 신장, 연령별 체중 및 연령별 체질량지수 Z 점수가 +2 SD 이상 및 -2 SD 이하인 환자; 간질, 취약 X 증후군 또는 윌리엄스 증후군과 같은 신경대사 질환으로 진단된 자; 특수 교육을 계속하지 않거나 특수 교육을 수락하지 않는 자; 지난 2개월 동안 어떠한 식이 치료 중이거나 영양 보충제 및/또는 약물을 사용 중인 자; 식이 순응도가 80% 미만인 자; 그리고 섬유증 및 글루텐 불내증으로 진단된 자는 연구에서 제외됩니다.