Effekten af glutenfri caseinfri kost på serum zonulin- og claudin-5-niveauer og nogle kliniske symptomer hos børn med autismespektrumforstyrrelse

Denne undersøgelse vil undersøge effekterne af en glutenfri kaseinfri diæt (GFCF) på serum zonulin og claudin-5-niveauer hos børn diagnosticeret med ASD, i forhold til tarmpermeabilitet og blod-hjerne-barrierepermeabilitet, samt på elektroencefalografi (EEG)-fund, autisme-symptomer og nogle kliniske symptomer. Undersøgelsen inkluderede også EEG-fund for at måle hjernebarkaktivitet hos børn diagnosticeret med autisme før og efter diæten.

Formål:

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekterne af GFCF-diætmodellen på serum zonulin og claudin-5-niveauer, autisme-spektrum-forstyrrelsesparametre, gastrointestinale symptomer og nogle kliniske symptomer.

Mål:

1. Undersøgelse af serum zonulin og claudin-5-niveauer i GFCF-gruppen sammenlignet med kontrolgruppen.
2. Undersøgelse af EEG-fund i GFCF-gruppen sammenlignet med kontrolgruppen.
3. Undersøgelse af Childhood Autism Assessment Scale-score i GFCF-gruppen sammenlignet med kontrolgruppen.
4. Undersøgelse af Autism Behavior Checklist-score i GFCF-gruppen sammenlignet med kontrolgruppen.
5. Undersøgelse af gastrointestinal sensitivitetsindeks-score i GFCF-gruppen sammenlignet med kontrolgruppen.
6. Undersøgelse af diætkvalitetsindekset hos personer diagnosticeret med GFCF ved undersøgelsens afslutning.

Deltagere:

Denne undersøgelse vil blive gennemført på børn i alderen 3-6 år, der oprindeligt blev diagnosticeret, og som ikke havde brugt nogen kosttilskud og/eller medicin, og som ikke havde fulgt nogen diæt.

Inklusionskriterier:

Børn diagnosticeret med ASD vil gennemgå generelle undersøgelser af en børneneurolog, psykiater og diætist, og berettigede deltagere vil blive inkluderet i undersøgelsen. Alle børn vil blive evalueret af en børne- og ungdomspsykiater i henhold til DSM-5-diagnosekriterier, og alle vil få deres neurologiske evalueringer fuldført af en børneneurolog. Børn diagnosticeret med autisme-spektrum-forstyrrelse, der modtager mindst to timers regelmæssig specialundervisning om ugen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Specialundervisning er afgørende for hvert barn diagnosticeret med ASD. Projektteamet overvejer vigtigheden af specialundervisning for børn med ASD. Det er blevet angivet, at deltagere, der ikke modtager specialundervisning eller ikke fortsætter deres uddannelse, vil blive udelukket. Dog varierer børns specialundervisningstimer meget. Staten yder to timers specialundervisning for diagnosticerede børn. Yderligere undervisningstimer kan variere baseret på familiens anmodninger. Da hvert barn i denne undersøgelse vil blive evalueret efter tre måneder baseret på deres individuelle udvikling, forventes det, at deres undervisningstimer forbliver konstante gennem hele undersøgelsen. Hvis hvert deltagende barn modtager to timers specialundervisning under undersøgelsen, vil kontinuiteten af disse to timer blive overvåget. Hvis en ændring i træningstimer opdages, vil deltagere blive udelukket fra undersøgelsen. Analyse vil blive udført ved at justere for effekten af træningstimer for at bestemme effekten af diæten.

Personer, der opfylder undersøgelseskriterierne og frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive forsynet med et informeret samtykkeformular. Childhood Autism Rating Scale (CARS) og Problem Behavior Checklist (ABC) vil blive brugt i den kliniske evaluering af alle børn. Disse skalaer vil blive udfyldt af den samme kliniker under den indledende psykiatriske evaluering og umiddelbart efter afslutningen af det 12-ugers diætprogram.

Blinding vil blive anvendt på CARS, ABC, gastrointestinalt sensitivitetsindeks, Bristol stool scale samt serum zonulin og claudin-5-analyser administreret til deltagerne ved undersøgelsens start og slut. Bortset fra diætistforskeren, der er ansvarlig for at forklare og overvåge ernæringsundervisningen og diætplanen, vil alle andre forskere evaluere deltagerne i overensstemmelse med blindingsprincippet.

Eksklusionskriterier:

De under tre år og over seks år; De, der ikke kan fodres oralt; Patienter med højde-for-alder, vægt-for-alder og BMI-for-alder Z-score over +2 SD og under -2 SD for deres alder og køn ved brug af Verdenssundhedsorganisationens vækstreferencer; dem diagnosticeret med neurometaboliske sygdomme som epilepsi, Fragile X-syndrom eller Williams-syndrom; dem, der ikke fortsætter deres specialundervisning eller ikke accepterer specialundervisning; dem, der er på en diætbehandling, bruger kosttilskud og/eller medicin i de sidste 2 måneder; dem med diætoverholdelse under 80%; og dem diagnosticeret med cøliaki og glutenintolerance vil blive udelukket fra undersøgelsen.