Efecto de la Dieta sin Gluten y sin Caseína en los Niveles Séricos de Zonulina y Claudina-5 y Algunos Síntomas Clínicos en Niños con Trastorno del Espectro Autista

Este estudio investigará los efectos de una dieta sin gluten y sin caseína (GFCF) en los niveles séricos de zonulina y claudina-5 en niños diagnosticados con TEA, en relación con la permeabilidad intestinal y la permeabilidad de la barrera hematoencefálica, y en los hallazgos de electroencefalografía (EEG), los síntomas del autismo y algunos síntomas clínicos. El estudio también incluyó hallazgos de EEG para medir la actividad cortical cerebral en niños diagnosticados con autismo antes y después de la dieta.

Propósito:

Este estudio tuvo como objetivo investigar los efectos del modelo dietético GFCF en los niveles séricos de zonulina y claudina-5, los parámetros del trastorno del espectro autista, los síntomas gastrointestinales y algunos síntomas clínicos.

Objetivos:

1. Examen de los niveles séricos de zonulina y claudina-5 en el grupo GFCF en comparación con el grupo de control.
2. Examen de los hallazgos de EEG en el grupo GFCF en comparación con el grupo de control.
3. Examen de las puntuaciones de la Escala de Evaluación del Autismo Infantil en el grupo GFCF en comparación con el grupo de control.
4. Examen de las puntuaciones de la Lista de Verificación de Comportamiento Autista en el grupo GFCF en comparación con el grupo de control.
5. Examen de las puntuaciones del índice de sensibilidad gastrointestinal en el grupo GFCF en comparación con el grupo de control.
6. Examen del índice de calidad de la dieta en individuos diagnosticados con GFCF al final del estudio.

Participantes:

Este estudio se realizará en niños de 3 a 6 años que fueron diagnosticados inicialmente y que no habían utilizado ningún suplemento nutricional y/o medicamento y que no habían seguido ninguna dieta.

Criterios de inclusión:

Los niños diagnosticados con TEA se someterán a exámenes generales por parte de un neurólogo pediátrico, un psiquiatra y un dietista, y los participantes elegibles serán incluidos en el estudio. Todos los niños serán evaluados por un psiquiatra de niños y adolescentes según los criterios diagnósticos del DSM-5, y todos completarán sus evaluaciones neurológicas con un neurólogo pediátrico. Se incluirán en el estudio niños diagnosticados con trastorno del espectro autista que reciban al menos dos horas de educación especial regular por semana.

La educación especial es crucial para cada niño diagnosticado con TEA. El equipo del proyecto considera la importancia de la educación especial para niños con TEA. Se ha declarado que los participantes que no reciben educación especial o no continúan su educación serán excluidos. Sin embargo, las horas de educación especial de los niños varían ampliamente. El estado proporciona dos horas de educación especial para niños diagnosticados. Horas adicionales de educación pueden variar según las solicitudes familiares. Debido a que cada niño en este estudio será evaluado después de tres meses en función de su desarrollo individual, se espera que sus horas de educación permanezcan constantes durante todo el estudio. Si cada niño participante recibe dos horas de educación especial durante el estudio, se monitorizará la continuidad de estas dos horas. Si se detecta un cambio en las horas de formación, los participantes serán excluidos del estudio. Se realizará un análisis ajustando el efecto de las horas de formación para determinar el efecto de la dieta.

A las personas que cumplan con los criterios del estudio y acepten voluntariamente participar en el estudio se les proporcionará un formulario de consentimiento informado. La Escala de Calificación del Autismo Infantil (CARS) y la Lista de Verificación de Comportamiento Problemático (ABC) se utilizarán en la evaluación clínica de todos los niños. Estas escalas serán completadas por el mismo clínico durante la evaluación psiquiátrica inicial e inmediatamente después de completar el programa de dieta de 12 semanas.

Se aplicará cegamiento a las CARS, ABC, índice de sensibilidad gastrointestinal, escala de heces de Bristol y análisis de zonulina y claudina-5 séricas administrados a los participantes al principio y al final del estudio. Excepto por el investigador dietista responsable de explicar y monitorizar la educación nutricional y el plan de dieta, todos los demás investigadores evaluarán a los participantes de acuerdo con el principio de cegamiento.

Criterios de exclusión:

Los menores de tres años y mayores de seis años; Aquellos que no puedan alimentarse por vía oral; Pacientes con puntuaciones Z de talla para la edad, peso para la edad e IMC para la edad por encima de +2 DE y por debajo de -2 DE para su edad y género utilizando las referencias de crecimiento de la Organización Mundial de la Salud; aquellos diagnosticados con enfermedades neurometabólicas como epilepsia, síndrome del cromosoma X frágil o síndrome de Williams; aquellos que no continúan su educación especial o no aceptan la educación especial; aquellos que están en algún tratamiento dietético, utilizando suplementos nutricionales y/o medicación en los últimos 2 meses; aquellos con adherencia a la dieta inferior al 80%; y aquellos diagnosticados con enfermedad celíaca e intolerancia al gluten serán excluidos del estudio.