Влияние безглютеновой и безказеиновой диеты на уровни зонулина и клаудина-5 в сыворотке крови и некоторые клинические симптомы у детей с расстройством аутистического спектра

В данном исследовании будут изучены эффекты безглютеновой и безказеиновой диеты (GFCF) на уровни сывороточного зонулина и клаудина-5 у детей с диагнозом РАС, в связи с проницаемостью кишечника и гематоэнцефалического барьера, а также на результаты электроэнцефалографии (ЭЭГ), симптомы аутизма и некоторые клинические симптомы. Исследование также включало результаты ЭЭГ для измерения активности коры головного мозга у детей с диагнозом аутизм до и после диеты.

Цель:

Данное исследование направлено на изучение эффектов диетической модели GFCF на уровни сывороточного зонулина и клаудина-5, параметры расстройства аутистического спектра, желудочно-кишечные симптомы и некоторые клинические симптомы.

Задачи:

1. Исследование уровней сывороточного зонулина и клаудина-5 в группе GFCF по сравнению с контрольной группой.
2. Исследование результатов ЭЭГ в группе GFCF по сравнению с контрольной группой.
3. Исследование баллов по Шкале оценки детского аутизма (CARS) в группе GFCF по сравнению с контрольной группой.
4. Исследование баллов по Контрольному списку поведения при аутизме (ABC) в группе GFCF по сравнению с контрольной группой.
5. Исследование баллов по Индексу желудочно-кишечной чувствительности в группе GFCF по сравнению с контрольной группой.
6. Исследование индекса качества диеты у лиц с диагнозом GFCF в конце исследования.

Участники:

Данное исследование будет проводиться на детях в возрасте 3-6 лет, которым был первоначально поставлен диагноз и которые не использовали никакие пищевые добавки и/или лекарства и не придерживались какой-либо диеты.

Критерии включения:

Дети с диагнозом РАС пройдут общие обследования у детского невролога, психиатра и диетолога, и подходящие участники будут включены в исследование. Все дети будут оценены детским и подростковым психиатром в соответствии с диагностическими критериями DSM-5, и все пройдут неврологическую оценку у детского невролога. В исследование будут включены дети с диагнозом расстройства аутистического спектра, которые получают как минимум два часа регулярного специального образования в неделю.

Специальное образование имеет решающее значение для каждого ребенка с диагнозом РАС. Команда проекта учитывает важность специального образования для детей с РАС. Было заявлено, что участники, которые не получают специального образования или не продолжают свое образование, будут исключены. Однако часы специального образования детей сильно различаются. Государство предоставляет два часа специального образования для диагностированных детей. Дополнительные часы обучения могут варьироваться в зависимости от запросов семьи. Поскольку каждый ребенок в этом исследовании будет оцениваться через три месяца на основе его индивидуального развития, ожидается, что его часы обучения останутся постоянными на протяжении всего исследования. Если каждый участвующий ребенок получает два часа специального образования во время исследования, будет отслеживаться непрерывность этих двух часов. Если будет обнаружено изменение часов обучения, участники будут исключены из исследования. Анализ будет проведен с корректировкой на эффект часов обучения для определения эффекта диеты.

Лицам, соответствующим критериям исследования и добровольно согласившимся участвовать в исследовании, будет предоставлена форма информированного согласия. В клинической оценке всех детей будут использоваться Шкала оценки детского аутизма (CARS) и Контрольный список проблемного поведения (ABC). Эти шкалы будут заполнены одним и тем же клиницистом во время первоначальной психиатрической оценки и сразу после завершения 12-недельной диетической программы.

Ослепление будет применено к CARS, ABC, индексу желудочно-кишечной чувствительности, Бристольской шкале стула и анализам сывороточного зонулина и клаудина-5, проводимым у участников в начале и конце исследования. За исключением исследователя-диетолога, ответственного за объяснение и мониторинг обучения питанию и диетического плана, все остальные исследователи будут оценивать участников в соответствии с принципом ослепления.

Критерии исключения:

Лица младше трех лет и старше шести лет; те, кто не может питаться перорально; пациенты с Z-показателями роста к возрасту, веса к возрасту и ИМТ к возрасту выше +2 SD и ниже -2 SD для их возраста и пола с использованием справочных данных роста Всемирной организации здравоохранения; те, у кого диагностированы нейрометаболические заболевания, такие как эпилепсия, синдром ломкой X-хромосомы или синдром Вильямса; те, кто не продолжает специальное образование или не принимает специальное образование; те, кто находится на каком-либо диетическом лечении, использует пищевые добавки и/или лекарства в последние 2 месяца; те, у кого соблюдение диеты составляет менее 80%; и те, у кого диагностирована целиакия и непереносимость глютена, будут исключены из исследования.