Effetto della Dieta senza Glutine e senza Caseina sui Livelli Sierici di Zonulina e Claudina-5 e su Alcuni Sintomi Clinici nei Bambini con Disturbo dello Spettro Autistico

Questo studio indagherà gli effetti di una dieta priva di glutine e caseina (GFCF) sui livelli sierici di zonulina e claudina-5 in bambini diagnosticati con ASD, in relazione alla permeabilità intestinale e alla permeabilità della barriera emato-encefalica, e sui risultati dell'elettroencefalografia (EEG), sui sintomi dell'autismo e su alcuni sintomi clinici. Lo studio ha incluso anche i risultati dell'EEG per misurare l'attività corticale cerebrale nei bambini diagnosticati con autismo prima e dopo la dieta.

Scopo:

Questo studio mirava a indagare gli effetti del modello dietetico GFCF sui livelli sierici di zonulina e claudina-5, sui parametri del disturbo dello spettro autistico, sui sintomi gastrointestinali e su alcuni sintomi clinici.

Obiettivi:

1. Esame dei livelli sierici di zonulina e claudina-5 nel gruppo GFCF rispetto al gruppo di controllo.
2. Esame dei risultati dell'EEG nel gruppo GFCF rispetto al gruppo di controllo.
3. Esame dei punteggi della Scala di Valutazione dell'Autismo Infantile nel gruppo GFCF rispetto al gruppo di controllo.
4. Esame dei punteggi della Checklist dei Comportamenti Autistici nel gruppo GFCF rispetto al gruppo di controllo.
5. Esame dei punteggi dell'indice di sensibilità gastrointestinale nel gruppo GFCF rispetto al gruppo di controllo.
6. Esame dell'indice di qualità della dieta negli individui diagnosticati con GFCF alla fine dello studio.

Partecipanti:

Questo studio sarà condotto su bambini di età compresa tra 3 e 6 anni che sono stati inizialmente diagnosticati e che non hanno utilizzato integratori alimentari e/o farmaci e che non hanno seguito alcuna dieta.

Criteri di inclusione:

I bambini diagnosticati con ASD saranno sottoposti a esami generali da un neurologo pediatrico, uno psichiatra e un dietista, e i partecipanti idonei saranno inclusi nello studio. Tutti i bambini saranno valutati da uno psichiatra infantile e adolescenziale secondo i criteri diagnostici del DSM-5, e tutti completeranno le loro valutazioni neurologiche con un neurologo pediatrico. I bambini diagnosticati con disturbo dello spettro autistico che ricevono almeno due ore di educazione speciale regolare alla settimana saranno inclusi nello studio.

L'educazione speciale è cruciale per ogni bambino diagnosticato con ASD. Il team del progetto considera l'importanza dell'educazione speciale per i bambini con ASD. È stato dichiarato che i partecipanti che non ricevono educazione speciale o non continuano la loro educazione saranno esclusi. Tuttavia, le ore di educazione speciale dei bambini variano ampiamente. Lo stato fornisce due ore di educazione speciale per i bambini diagnosticati. Ulteriori ore di educazione possono variare in base alle richieste della famiglia. Poiché ogni bambino in questo studio sarà valutato dopo tre mesi in base al loro sviluppo individuale, si prevede che le loro ore di educazione rimarranno costanti durante lo studio. Se ogni bambino partecipante riceve due ore di educazione speciale durante lo studio, la continuità di queste due ore sarà monitorata. Se viene rilevato un cambiamento nelle ore di formazione, i partecipanti saranno esclusi dallo studio. L'analisi sarà condotta aggiustando per l'effetto delle ore di formazione per determinare l'effetto della dieta.

Agli individui che soddisfano i criteri dello studio e che accettano volontariamente di partecipare allo studio sarà fornito un modulo di consenso informato. La Scala di Valutazione dell'Autismo Infantile (CARS) e la Checklist dei Comportamenti Problema (ABC) saranno utilizzate nella valutazione clinica di tutti i bambini. Queste scale saranno completate dallo stesso clinico durante la valutazione psichiatrica iniziale e immediatamente dopo aver completato il programma dietetico di 12 settimane.

Sarà applicato il mascheramento alle analisi CARS, ABC, indice di sensibilità gastrointestinale, scala delle feci di Bristol e zonulina sierica e claudina-5 somministrate ai partecipanti all'inizio e alla fine dello studio. Ad eccezione del ricercatore dietista responsabile di spiegare e monitorare l'educazione nutrizionale e il piano dietetico, tutti gli altri ricercatori valuteranno i partecipanti in conformità con il principio del mascheramento.

Criteri di esclusione:

Coloro che hanno meno di tre anni e più di sei anni; Coloro che non possono essere alimentati per via orale; Pazienti con punteggi Z per altezza per età, peso per età e BMI per età superiori a +2 DS e inferiori a -2 DS per la loro età e sesso utilizzando i riferimenti di crescita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità; coloro diagnosticati con malattie neurometaboliche come epilessia, sindrome dell'X fragile o sindrome di Williams; coloro che non continuano la loro educazione speciale o non accettano l'educazione speciale; coloro che sono in trattamento dietetico, utilizzano integratori alimentari e/o farmaci negli ultimi 2 mesi; coloro con aderenza alla dieta inferiore all'80%; e coloro diagnosticati con celiachia e intolleranza al glutine saranno esclusi dallo studio.