Effekten av glutenfri kaseinfri diett på serum zonulin- og claudin-5-nivåer og noen kliniske symptomer hos barn med autisme spektrumforstyrrelse

Denne studien vil undersøke effektene av en glutenfri kaseinfri diett (GFCF) på serum zonulin og claudin-5-nivåer hos barn diagnostisert med ASD, i forhold til tarmpermeabilitet og blod-hjerne-barriere-permeabilitet, samt på elektroencefalografi (EEG) funn, autisme symptomer, og noen kliniske symptomer. Studien inkluderte også EEG-funn for å måle hjernebarkaktivitet hos barn diagnostisert med autisme før og etter dietten.

Formål:

Denne studien hadde som mål å undersøke effektene av GFCF-dietten på serum zonulin og claudin-5-nivåer, autisme spektrum forstyrrelse parametere, gastrointestinale symptomer, og noen kliniske symptomer.

Mål:

1. Undersøkelse av serum zonulin og claudin-5-nivåer i GFCF-gruppen sammenlignet med kontrollgruppen.
2. Undersøkelse av EEG-funn i GFCF-gruppen sammenlignet med kontrollgruppen.
3. Undersøkelse av Childhood Autism Assessment Scale poeng i GFCF-gruppen sammenlignet med kontrollgruppen.
4. Undersøkelse av Autism Behavior Checklist poeng i GFCF-gruppen sammenlignet med kontrollgruppen.
5. Undersøkelse av gastrointestinal sensitivitetsindeks poeng i GFCF-gruppen sammenlignet med kontrollgruppen.
6. Undersøkelse av dietten kvalitetsindeks hos individer diagnostisert med GFCF ved studiens slutt.

Deltakere:

Denne studien vil bli gjennomført på barn i alderen 3-6 år som var initielt diagnostisert og som ikke hadde brukt noen kosttilskudd og/eller medisiner og som ikke hadde fulgt noen diett.

Inklusjonskriterier:

Barn diagnostisert med ASD vil gjennomgå generelle undersøkelser av en barne nevrolog, psykiater, og dietist, og kvalifiserte deltakere vil bli inkludert i studien. Alle barn vil bli evaluert av en barne- og ungdomspsykiater i henhold til DSM-5 diagnostiske kriterier, og alle vil ha sine nevrologiske evalueringer fullført av en barne nevrolog. Barn diagnostisert med autisme spektrum forstyrrelse som mottar minst to timer med regulær spesiell opplæring per uke vil bli inkludert i studien.

Spesiell opplæring er avgjørende for hvert barn diagnostisert med ASD. Prosjektteamet vurderer viktigheten av spesiell opplæring for barn med ASD. Det har blitt opplyst at deltakere som ikke mottar spesiell opplæring eller ikke fortsetter sin utdanning vil bli ekskludert. Imidlertid varierer barns spesiell opplæringstimer mye. Staten gir to timer med spesiell opplæring for diagnostiserte barn. Ytterligere timer med opplæring kan variere basert på familie forespørsler. Fordi hvert barn i denne studien vil bli evaluert etter tre måneder basert på deres individuelle utvikling, forventes det at deres opplæringstimer vil forbli konstante gjennom studien. Hvis hvert deltakende barn mottar to timer med spesiell opplæring under studien, vil kontinuiteten av disse to timene bli overvåket. Hvis en endring i opplæringstimer oppdages, vil deltakere bli ekskludert fra studien. Analyse vil bli utført ved å justere for effekten av opplæringstimer for å bestemme effekten av dietten.

Individer som oppfyller studiekriteriene og frivillig samtykker til å delta i studien vil bli gitt et informert samtykke skjema. Childhood Autism Rating Scale (CARS) og Problem Behavior Checklist (ABC) vil bli brukt i den kliniske evalueringen av alle barn. Disse skalaene vil bli fullført av den samme klinikeren under den første psykiatriske evalueringen og umiddelbart etter å ha fullført det 12-ukers dietprogrammet.

Blinding vil bli anvendt på CARS, ABC, gastrointestinal sensitivitetsindeks, Bristol avføringsskala, og serum zonulin og claudin-5 analyser administrert til deltakerne ved begynnelsen og slutten av studien. Bortsett fra dietistforskningen ansvarlig for å forklare og overvåke ernæringsopplæringen og dietplanen, vil alle andre forskere evaluere deltakerne i samsvar med blindingsprinsippet.

Eksklusjonskriterier:

De under tre år og over seks år; De som ikke kan mates oralt; Pasienter med høyde-for-alder, vekt-for-alder, og BMI-for-alder Z-poeng over +2 SD og under -2 SD for deres alder og kjønn ved bruk av Verdens helseorganisasjon vekstreferanser; de diagnostisert med nevrometabolske sykdommer som epilepsi, Fragile X syndrom, eller Williams syndrom; de som ikke fortsetter sin spesiell opplæring eller ikke aksepterer spesiell opplæring; de som er på noen diettbehandling, bruker kosttilskudd og/eller medisiner i de siste 2 månedene; de med diettoverholdelse mindre enn 80%; og de diagnostisert med cøliaki og glutenintoleranse vil bli ekskludert fra studien.