Gluteenittoman kaseiiniton ruokavalion vaikutus seerumin zonuliini- ja klaudiini-5-pitoisuuksiin sekä joihinkin kliinisiin oireisiin autismikirjon häiriöitä sairastavilla lapsilla

Tämä tutkimus selvittää gluteenittoman kaseiiniton ruokavalion (GFCF) vaikutuksia seerumin zonuliini- ja klaudiini-5-tasoihin lapsilla, joilla on diagnosoitu ASD, suhteessa suoliston läpäisevyyteen ja veri-aivoesteen läpäisevyyteen, sekä elektroenkefalografian (EEG) löydöksiin, autismioireisiin ja joihinkin kliinisiin oireisiin. Tutkimus sisälsi myös EEG-löydöksiä aivokuoren aktiivisuuden mittaamiseksi lapsilla, joilla on diagnosoitu autismi, ennen ja jälkeen ruokavalion.

Tarkoitus:

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia GFCF-ruokavaliomallin vaikutuksia seerumin zonuliini- ja klaudiini-5-tasoihin, autismikirjon häiriön parametreihin, gastrointestinaalisiin oireisiin ja joihinkin kliinisiin oireisiin.

Tavoitteet:

1. Seerumin zonuliini- ja klaudiini-5-tasojen tarkastelu GFCF-ryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
2. EEG-löydösten tarkastelu GFCF-ryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
3. Lapsuuden autismin arviointiasteikon pisteiden tarkastelu GFCF-ryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
4. Autismikäyttäytymisen tarkistuslistan pisteiden tarkastelu GFCF-ryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
5. Gastrointestinaalisen herkkyysindeksin pisteiden tarkastelu GFCF-ryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
6. Ruokavalion laatuindeksin tarkastelu GFCF-diagnosoiduilla henkilöillä tutkimuksen lopussa.

Osallistujat:

Tämä tutkimus suoritetaan 3–6-vuotiailla lapsilla, joilla on alkuperäinen diagnoosi, jotka eivät ole käyttäneet ravintolisiä ja/tai lääkkeitä, ja jotka eivät ole noudattaneet mitään ruokavaliota.

Sisällyttämiskriteerit:

ASD-diagnosoidut lapset käyvät läpi yleiskatsaukset lastenneurologin, psykiatrin ja ravitsemusterapeutin toimesta, ja kelvolliset osallistujat sisällytetään tutkimukseen. Kaikki lapset arvioidaan lasten- ja nuorisopsykiatrin toimesta DSM-5-diagnoosikriteerien mukaan, ja kaikille suoritetaan neurologinen arviointi lastenneurologin toimesta. Autismikirjon häiriöön diagnosoidut lapset, jotka saavat vähintään kaksi tuntia säännöllistä erityisopetusta viikossa, sisällytetään tutkimukseen.

Erityisopetus on ratkaisevan tärkeää jokaiselle ASD-diagnosoidulle lapselle. Projektitiimi ottaa huomioon erityisopetuksen merkityksen ASD-lapsille. On todettu, että osallistujat, jotka eivät saa erityisopetusta tai eivät jatka opintojaan, suljetaan pois. Lapsien erityisopetustunnit vaihtelevat kuitenkin suuresti. Valtio tarjoaa kaksi tuntia erityisopetusta diagnosoiduille lapsille. Lisäopetustunnit voivat vaihdella perheiden pyyntöjen perusteella. Koska jokainen tässä tutkimuksessa oleva lapsi arvioidaan kolmen kuukauden kuluttua heidän yksilöllisen kehityksensä perusteella, odotetaan, että heidän opetustuntinsa pysyvät vakioina koko tutkimuksen ajan. Jos jokainen osallistuva lapsi saa kaksi tuntia erityisopetusta tutkimuksen aikana, näiden kahden tunnin jatkuvuutta seurataan. Jos opetustuntien muutoksia havaitaan, osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta. Analyysi suoritetaan säätämällä opetustuntien vaikutus määrittääkseen ruokavalion vaikutuksen.

Henkilöille, jotka täyttävät tutkimuskriteerit ja suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen, annetaan tietoon perustuva suostumuslomake. Lapsuuden autismin arviointiasteikkoa (CARS) ja ongelmakäyttäytymisen tarkistuslistaa (ABC) käytetään kaikkien lasten kliinisessä arvioinnissa. Nämä asteikot täytetään saman kliinikon toimesta alkuperäisen psykiatrisen arvioinnin aikana ja välittömästi 12 viikon ruokavaliaikataulun suorittamisen jälkeen.

Sokkoutusta sovelletaan CARS:iin, ABC:hen, gastrointestinaaliseen herkkyysindeksiin, Bristolin ulosteaikaväliasteikkoon sekä seerumin zonuliini- ja klaudiini-5-analyysiin, joita osallistujille tehdään tutkimuksen alussa ja lopussa. Lukuun ottamatta ravitsemusterapeuttitutkijaa, joka vastaa ravitsemuskoulutuksen ja ruokavalisuunnitelman selittämisestä ja seurannasta, kaikki muut tutkijat arvioivat osallistujia sokkoutusperiaatteen mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

Alle kolmevuotiaat ja yli kuusivuotiaat; Ne, joita ei voida ruokkia suun kautta; Potilaat, joiden pituus-, paino- ja BMI-iän Z-pisteet ovat yli +2 SD ja alle -2 SD heidän ikänsä ja sukupuolensa mukaan käyttäen Maailman terveysjärjestön kasvun viitearvoja; ne, joilla on diagnosoitu hermoston aineenvaihduntasairauksia, kuten epilepsia, Fragile X-oireyhtymä tai Williamsin oireyhtymä; ne, jotka eivät jatka erityisopetustaan tai eivät hyväksy erityisopetusta; ne, jotka ovat millä tahansa ruokavaliomuutoksella, käyttävät ravintolisiä ja/tai lääkitystä viimeisen 2 kuukauden aikana; ne, joiden ruokavalion noudattaminen on alle 80 %; ja ne, joilla on diagnosoitu keliakia ja gluteeniyliherkkyys, suljetaan pois tutkimuksesta.