Effect van een glutenvrij caseïnevrij dieet op serumzonuline- en claudine-5-niveaus en enkele klinische symptomen bij kinderen met een autismespectrumstoornis

Deze studie onderzoekt de effecten van een glutenvrij caseïnevrij dieet (GFCF) op serumzonuline- en claudine-5-niveaus bij kinderen met de diagnose ASS, in relatie tot darmpermeabiliteit en bloed-hersenbarrièrepermeabiliteit, en op elektro-encefalografie (EEG) bevindingen, autisme symptomen en enkele klinische symptomen. De studie omvatte ook EEG-bevindingen om de corticale hersenactiviteit te meten bij kinderen met de diagnose autisme voor en na het dieet.

Doel:

Deze studie had tot doel de effecten van het GFCF-dieetmodel op serumzonuline- en claudine-5-niveaus, autismespectrumstoornisparameters, gastro-intestinale symptomen en enkele klinische symptomen te onderzoeken.

Doelstellingen:

1. Onderzoek van serumzonuline- en claudine-5-niveaus in de GFCF-groep vergeleken met de controlegroep.
2. Onderzoek van EEG-bevindingen in de GFCF-groep vergeleken met de controlegroep.
3. Onderzoek van Childhood Autism Assessment Scale-scores in de GFCF-groep vergeleken met de controlegroep.
4. Onderzoek van Autism Behavior Checklist-scores in de GFCF-groep vergeleken met de controlegroep.
5. Onderzoek van gastro-intestinale gevoeligheidsindexscores in de GFCF-groep vergeleken met de controlegroep.
6. Onderzoek van de dieetkwaliteitsindex bij individuen met de diagnose GFCF aan het einde van de studie.

Deelnemers:

Deze studie wordt uitgevoerd bij kinderen van 3-6 jaar die aanvankelijk gediagnosticeerd zijn en die geen voedingssupplementen en/of medicijnen hebben gebruikt en die geen dieet hebben gevolgd.

Inclusiecriteria:

Kinderen met de diagnose ASS ondergaan algemene onderzoeken door een kinderneuroloog, psychiater en diëtist, en in aanmerking komende deelnemers worden opgenomen in de studie. Alle kinderen worden geëvalueerd door een kinder- en jeugdpsychiater volgens DSM-5-diagnosecriteria, en allen laten hun neurologische evaluaties voltooien door een kinderneuroloog. Kinderen met de diagnose autismespectrumstoornis die minimaal twee uur reguliere speciaal onderwijs per week krijgen, worden opgenomen in de studie.

Speciaal onderwijs is cruciaal voor elk kind met de diagnose ASS. Het projectteam overweegt het belang van speciaal onderwijs voor kinderen met ASS. Er is gesteld dat deelnemers die geen speciaal onderwijs ontvangen of hun onderwijs niet voortzetten, worden uitgesloten. Echter, de speciale onderwijsuur van kinderen variëren sterk. De staat biedt twee uur speciaal onderwijs voor gediagnosticeerde kinderen. Verdere onderwijsuur kunnen variëren op basis van familieverzoeken. Omdat elk kind in deze studie na drie maanden wordt geëvalueerd op basis van hun individuele ontwikkeling, wordt verwacht dat hun onderwijsuur constant blijven gedurende de studie. Als elk deelnemend kind twee uur speciaal onderwijs ontvangt tijdens de studie, wordt de continuïteit van deze twee uur gecontroleerd. Als een verandering in trainingsuren wordt gedetecteerd, worden deelnemers uitgesloten van de studie. Analyse wordt uitgevoerd door aanpassing voor het effect van trainingsuren om het effect van het dieet te bepalen.

Individuen die voldoen aan de studiecriteria en vrijwillig instemmen met deelname aan de studie, krijgen een geïnformeerde toestemmingsformulier. De Childhood Autism Rating Scale (CARS) en de Problem Behavior Checklist (ABC) worden gebruikt in de klinische evaluatie van alle kinderen. Deze schalen worden ingevuld door dezelfde clinicus tijdens de initiële psychiatrische evaluatie en direct na het voltooien van het 12-weken dieetprogramma.

Blinding wordt toegepast op de CARS, ABC, gastro-intestinale gevoeligheidsindex, Bristol-stoelgangschaal en serumzonuline- en claudine-5-analyses die aan de deelnemers worden afgenomen aan het begin en einde van de studie. Met uitzondering van de diëtist-onderzoeker die verantwoordelijk is voor het uitleggen en monitoren van de voedingseducatie en het dieetplan, zullen alle andere onderzoekers de deelnemers evalueren in overeenstemming met het blindingsprincipe.

Exclusiecriteria:

Degenen onder drie jaar en boven zes jaar; Degenen die niet oraal kunnen worden gevoed; Patiënten met lengte-voor-leeftijd, gewicht-voor-leeftijd en BMI-voor-leeftijd Z-scores boven +2 SD en onder -2 SD voor hun leeftijd en geslacht volgens WHO-groeireferenties; degenen met de diagnose neurometabole ziekten zoals epilepsie, Fragiele X-syndroom of Williams-syndroom; degenen die hun speciaal onderwijs niet voortzetten of geen speciaal onderwijs accepteren; degenen die in de afgelopen 2 maanden een dieetbehandeling volgden, voedingssupplementen en/of medicatie gebruikten; degenen met dieetnaleving minder dan 80%; en degenen met de diagnose coeliakie en glutenintolerantie worden uitgesloten van de studie.