Vliv bezlepkové a bezkaseinové diety na hladiny zonulinu a kladinu-5 v séru a některé klinické příznaky u dětí s poruchou autistického spektra

Tato studie bude zkoumat účinky bezlepkové a bezkaseinové diety (GFCF) na hladiny zonulinu a kladinu-5 v séru u dětí s diagnózou PAS, ve vztahu ke střevní permeabilitě a permeabilitě hematoencefalické bariéry, a na nálezy elektroencefalografie (EEG), symptomy autismu a některé klinické příznaky. Studie také zahrnovala nálezy EEG pro měření kortikální aktivity mozku u dětí s diagnózou autismu před dietou a po ní.

Účel:

Tato studie si kladla za cíl prozkoumat účinky dietního modelu GFCF na hladiny zonulinu a kladinu-5 v séru, parametry poruchy autistického spektra, gastrointestinální příznaky a některé klinické příznaky.

Cíle:

1. Vyšetření hladin zonulinu a kladinu-5 v séru ve skupině GFCF ve srovnání s kontrolní skupinou.
2. Vyšetření nálezů EEG ve skupině GFCF ve srovnání s kontrolní skupinou.
3. Vyšetření skóre Dětské škály hodnocení autismu ve skupině GFCF ve srovnání s kontrolní skupinou.
4. Vyšetření skóre Kontrolního seznamu chování při autismu ve skupině GFCF ve srovnání s kontrolní skupinou.
5. Vyšetření skóre indexu gastrointestinální senzitivity ve skupině GFCF ve srovnání s kontrolní skupinou.
6. Vyšetření indexu kvality stravy u jedinců s diagnózou GFCF na konci studie.

Účastníci:

Tato studie bude provedena u dětí ve věku 3–6 let, které byly původně diagnostikovány a které nepoužívaly žádné potravinové doplňky a/nebo léky a které nedodržovaly žádnou dietu.

Kritéria zařazení:

Děti s diagnózou PAS podstoupí obecná vyšetření dětským neurologem, psychiatrem a dietologem a způsobilí účastníci budou zařazeni do studie. Všechny děti budou hodnoceny dětským a dorostovým psychiatrem podle diagnostických kritérií DSM-5 a všem bude dokončeno neurologické vyšetření dětským neurologem. Do studie budou zařazeny děti s diagnózou poruchy autistického spektra, které dostávají alespoň dvě hodiny pravidelné speciální vzdělávací péče týdně.

Speciální vzdělávání je klíčové pro každé dítě s diagnózou PAS. Projektový tým bere v úvahu význam speciálního vzdělávání pro děti s PAS. Bylo uvedeno, že účastníci, kteří nedostávají speciální vzdělávání nebo ve vzdělávání nepokračují, budou vyloučeni. Vzdělávací hodiny dětí se však velmi liší. Stát poskytuje dvě hodiny speciálního vzdělávání pro diagnostikované děti. Další hodiny vzdělávání se mohou lišit na základě žádostí rodiny. Protože každé dítě v této studii bude hodnoceno po třech měsících na základě jeho individuálního vývoje, očekává se, že jeho vzdělávací hodiny zůstanou po dobu studie konstantní. Pokud každé zúčastněné dítě během studie dostává dvě hodiny speciálního vzdělávání, bude sledována kontinuita těchto dvou hodin. Pokud bude zjištěna změna vzdělávacích hodin, účastníci budou ze studie vyloučeni. Analýza bude provedena úpravou vlivu vzdělávacích hodin k určení účinku diety.

Jedincům, kteří splňují kritéria studie a dobrovolně souhlasí s účastí ve studii, bude poskytnut formulář informovaného souhlasu. V klinickém hodnocení všech dětí budou použity Dětská škála hodnocení autismu (CARS) a Kontrolní seznam problémového chování (ABC). Tyto škály vyplní tentýž klinik během počátečního psychiatrického hodnocení a bezprostředně po dokončení 12týdenního dietního programu.

Ke slepému hodnocení budou přistoupeno u CARS, ABC, indexu gastrointestinální senzitivity, Bristolske škály stolice a analýz zonulinu a kladinu-5 v séru provedených u účastníků na začátku a na konci studie. Kromě dietologického výzkumníka zodpovědného za vysvětlení a sledování výživového vzdělávání a dietního plánu budou všichni ostatní výzkumníci hodnotit účastníky v souladu se zásadou slepého hodnocení.

Kritéria vyloučení:

Ti mladší tří let a starší šesti let; Ti, kteří nemohou být krmeni orálně; Pacienti s Z-skóre výšky k věku, hmotnosti k věku a BMI k věku nad +2 SD a pod -2 SD pro jejich věk a pohlaví s použitím růstových referencí Světové zdravotnické organizace; ti s diagnózou neurometabolických onemocnění, jako je epilepsie, syndrom fragilního X nebo Williamsův syndrom; ti, kteří nepokračují ve speciálním vzdělávání nebo nepřijímají speciální vzdělávání; ti, kteří jsou na jakékoli dietní léčbě, používají potravinové doplňky a/nebo léky v posledních 2 měsících; ti s dodržováním diety méně než 80 %; a ti s diagnózou celiakie a intolerance lepku budou ze studie vyloučeni.