염증성 어깨 통증을 위한 HIIT.
2026년 2월 10일 업데이트: Michel GCAM Mertens, Universiteit Antwerpen
근골격계 어깨 통증 관리의 혁신: 전신 중재로서의 고강도 간격 훈련. 타당성 연구.
이 타당성 연구는 장기간의 어깨 통증을 가진 환자 중 저등급 염증이 의심되는 경우 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)의 실현 가능성과 수용 가능성을 조사합니다.
현재의 국소 치료로 완전히 회복하지 못하는 많은 환자들에게 염증 및 대사 변화와 같은 전신적 요인과 신경계 기능의 장애가 종종 역할을 하는 것으로 보입니다.
HIIT는 시간 효율적인 운동 형태로, 염증 및 대사 수치를 개선하고 신경계 균형에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
이 타당성 연구에서 연구진은 3개월 이상 지속되는 어깨 통증(회전근 개 관련 어깨 통증 또는 동결견으로 진단됨)을 가진 15명과 어깨 불편이 없는 15명을 등록합니다.
모든 참가자는 염증 수치, 당화혈색소(HbA1c), 혈압, 체성분, 통증 민감도 검사를 측정하고 자율 신경계 불편감 및 삶의 질에 관한 설문지를 작성합니다.
어깨 통증이 있는 참가자는 사이클 에르고미터를 이용하여 한 번의 맞춤형 HIIT 세션을 수행합니다.
연구진은 참가자들이 어깨 통증에 대한 전신적 개입을 수용하는지, 협조적인지, 세션에 대한 느낌은 어떠한지 평가할 것이며, 추가로 부작용이 기록됩니다.
목표는 HIIT가 이 집단에 대해 실제로 실현 가능하고 안전한지, 염증 및 신경계 기능과 같은 전신적 요인이 지속적인 어깨 통증과 관련이 있는지에 대한 징후가 있는지 확인하는 것입니다.
결과는 더 큰 연구를 통한 후속 연구가 가치가 있는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
회전근개 관련 불편감과 동결견과 같은 지속적인 근골격계 어깨 통증은 흔히 발생하며, 종종 장기적인 기능 제한과 삶의 질 저하로 이어집니다.
운동 요법, 수동 기법 및 침윤 요법을 포함한 이용 가능한 치료 옵션이 있음에도 불구하고, 상당수의 환자들은 완전한 회복을 경험하지 못합니다.
증가하는 과학적 증거는 만성 저등급 염증, 인슐린 저항성이나 비만과 같은 대사 장애, 자율신경 기능 장애 및 체성감각 처리 변화가 불편감의 지속성에 기여한다고 시사합니다.
이러한 틀 안에서 신체 활동은 전신적 중재로서 더 많은 관심을 받고 있습니다.
특히 고강도 간격 훈련(HIIT)은 다양한 인구 집단에서 염증 수준, 대사 지표, 심혈관 기능 및 통증 조절에 뚜렷한 효과를 보이는 것으로 나타납니다.
HIIT는 또한 기존의 지구력 훈련에 비해 짧은 지속 시간과 더 높은 효율성으로 인해 실용적인 장점을 제공합니다.
따라서 본 연구의 주요 목적은 만성 염증 유발 어깨 통증을 가진 개인들에서 HIIT 프로토콜의 타당성을 조사하는 것입니다.
이 조사에는 모집률, 순응도, 수용도, 만족도, 동기 부여, 안전성 및 실용적 타당성이 포함됩니다.
본 연구의 부차적 목적은 염증 표지자(C-반응성 단백질), 대사 지표(당화혈색소, 혈압, 체성분), 자율신경 기능(자가 보고 증상, 심박수 변이성) 및 체성감각 기능(압통 역치, 시간적 합산 및 조건화 통증 조절) 측면에서 어깨 통증이 있는 개인과 무증상 대조군 간의 차이를 탐구하는 것입니다.
이것은 30명의 참가자(만성 어깨 통증이 있는 개인 15명 및 무증상 대조군 15명)를 대상으로 하는 횡단면 타당성 연구입니다.
어깨 통증이 있는 개인들은 두 번의 세션에 참여합니다: 사이클 에르고미터에서의 최대 운동 검사(VO₂max 및 Wmax 결정용) 및 통합 평가 및 HIIT 세션.
무증상 대조군은 단일 평가 세션을 거칩니다.
HIIT 프로토콜은 개별적으로 결정된 VO₂max 능력의 100%로 사이클링을 하는 5회의 1분 간격과 이 능력의 50%로 능동적 휴식을 취하는 1분을 번갈아 가며 구성됩니다.
총 운동 시간은 약 20분입니다.
이 세션은 연구 환경(안트베르펜 대학교 MOVANT)에서 경험 있는 물리치료사가 감독합니다.
REDCap에 평가 및 저장될 임상 지표에는 인구통계학적 특성, 어깨 통증 및 장애(SPADI), 통증 강도(VAS), 삶의 질(EQ-5D), 염증(C-반응성 단백질), 영양 관련 염증 지수, 대사 표지자(당화혈색소, 혈압 및 생체전기 임피던스를 통한 체성분), 자율신경 기능(자가 보고 자율신경 증상 및 심박수 변이성), 체성감각 처리(압통 역치, 시간적 합산 및 조건화 통증 조절)가 포함됩니다.
결과는 주로 기술적으로 보고되며, 효과 크기를 추정하기 위한 신뢰 구간이 제공됩니다.
이것은 파일럿 연구이므로, 설계는 공식적인 가설 검정을 위한 검정력을 갖추지 않았습니다.
본 연구는 HIIT가 이 인구 집단에서 타당하고 안전한지 조사하고, 어깨 불편감의 지속성에서 전신적 과정의 역할에 대한 초기 지표를 제공하는 것을 목표로 합니다.
결과는 더 큰 무작위 연구의 기초를 형성할 수 있으며, 근골격계 통증 치료에서 전신적 접근법으로의 패러다임 전환에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michel Mertens, PhD
- 전화번호: +32 3 265 89 76
- 이메일: michel.mertens@uantwerpen.be
연구 연락처 백업
- 이름: Mira Meeus, PhD
- 이메일: mira.meeus@uantwerpen.be
연구 장소
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Wilrijk, 벨기에, 2610
- 모병
- Universiteit Antwerpen
-
연락하다:
- Michel Mertens, PhD
- 전화번호: +32 3 265 89 76
- 이메일: michel.mertens@uantwerpen.be
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부수사관:
- Mira Meeus, PhD
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부수사관:
- An De Groef, PhD
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부수사관:
- Jonas Verbrugghe, PhD
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부수사관:
- Sebastiaan Dalle, PhD
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부수사관:
- Lisa Van Hecke
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부수사관:
- Niels Polfliet
-
부수사관:
- Chloe Van Der Auwera
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부수사관:
- Lennert Moons
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부수사관:
- Tom Philips
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부수사관:
- Levi Peeters
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
어깨 통증 그룹
- 3개월 이상의 어깨 통증
- 회전근개 관련 어깨 통증 또는 동결견 진단
- 네덜란드어 구사 및 이해 가능
대조군
o 네덜란드어 구사 및 이해 가능
제외 기준:
어깨 통증 그룹
- 18세 미만
- 지난 1년간 어깨 수술 또는 외상 경험
- 신경학적 질환, 암 또는 신경근육 질환
- 골관절염, 경추 또는 AC 관절 병리
- 검사 48시간 이내의 과격한 신체 활동
대조군
- 18세 미만
- 최근 또는 반복적인 목/어깨 통증
- 전신성 또는 신경학적 질환
- 정신 장애
- 임신/수유 중
- 검사 48시간 이내의 진통제 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝 (HIIT)
사이클 에르고미터에서 한 차례의 20분 HIIT 세션 (VO₂max의 50%에서 1분 회복을 포함한 VO₂max에서 5x1분)
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사이클 에르고미터에서의 20분 HIIT 세션 1회(VO₂max의 50%로 1분 회복을 포함하여 VO₂max에서 5x1분).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 수용도 및 만족도
기간: HIIT 훈련 세션 직후
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HIIT 세션에 대한 참가자의 수용도와 만족도는 총 어깨 관절 전치환술 후 만족도 설문지를 바탕으로 수정된 간단한 설문지를 통해 평가됩니다.
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HIIT 훈련 세션 직후
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HIIT 프로토콜 준수
기간: 훈련 세션 동안
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HIIT 프로토콜 준수도는 HIIT 프로토콜 완료자 비율과 프로토콜 조정 사항의 등록을 통해 평가됩니다.
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훈련 세션 동안
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내재적 동기부여
기간: 훈련 세션이 끝난 직후
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어깨 통증이 있는 참가자의 내재적 동기는 내재적 동기 인벤토리(IMI)를 사용하여 평가될 것입니다.
이 설문지에서는 다음 영역만 질문할 것입니다: 흥미/즐거움, 노력, 가치/유용성.
권장 사항에 따라 질문들은 현재 연구에 맞게 수정될 것입니다.
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훈련 세션이 끝난 직후
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연구 참여자 모집률
기간: 연구 기간 동안
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연구 참여율은 접촉한 인원 수 대비 참가자 수로 결정됩니다.
참여하지 않은 이유는 사전 설정된 응답 옵션으로 평가됩니다.
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연구 기간 동안
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전체 프로토콜 수행
기간: 평가 및 교육 세션 직후
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전체 프로토콜 진행 평가는 준비 시간, 프로토콜 기간, 장비 및 장소 관련 문제를 등록하여 평가됩니다.
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평가 및 교육 세션 직후
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부작용
기간: 훈련 및 평가 후 최대 3일
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부작용의 심각도는 부작용 공통 용어 기준(CTCAE)에 따라 결정됩니다.
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훈련 및 평가 후 최대 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증 및 장애
기간: 기준선
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)가 사용될 것이며, 이는 두 가지 영역(통증(5개 항목) 및 장애(8개 항목))에서 총 13개 항목으로 구성된 자가 보고 지수입니다.
참가자가 경험한 통증과 장애를 나타내기 위해 0(통증 또는 장애 없음)에서 100(최악의 통증 또는 장애)까지의 백분율이 사용됩니다.
SPADI는 어깨 장애에서 통증과 장애를 평가하는 데 타당하고 신뢰할 수 있는 것으로 확인되었습니다.
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기준선
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통증 강도
기간: 기준선
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통증 강도는 시각적 상사 척도로 측정됩니다.
참가자들은 10cm 선에 수직 표시를 그려 통증을 평가하도록 요청받습니다.
선의 왼쪽 끝은 '통증 없음'(0cm)을 나타내고, 오른쪽 끝은 '가장 심한 통증'(10cm)을 나타냅니다.
점수는 선의 왼쪽 끝에서 참가자의 수직 표시까지의 거리(밀리미터 단위)입니다.
참가자들은 어깨 통증을 세 가지 시점(현재, 지난 주 최소 및 최대 통증)에 대해 평가해야 합니다.
VAS는 타당하고 신뢰할 수 있는 것으로 밝혀졌습니다.
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기준선
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선
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건강 관련 삶의 질은 EQ-5D로 평가됩니다.
EQ-5D는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증의 다섯 가지 차원으로 구성된 표준화되고 검증된 측정 도구입니다.
각 차원은 5단계 서열 척도('문제 없음'에서 '극심한 문제'까지)로 평가되며, 이전 3단계 버전에 비해 향상된 민감도와 감소된 천장 효과를 제공합니다.
또한 EQ-5D에는 시각적 상사 척도(EQ-VAS)가 포함되어 있으며, 참가자는 이를 통해 전반적인 건강 상태를 0("상상할 수 있는 최악의 건강 상태")에서 100("상상할 수 있는 최상의 건강 상태")까지의 척도로 평가합니다.
EQ-5D의 심리측정적 특성은 광범위한 인구, 조건 및 환경에서 우수합니다.
효용 점수는 네덜란드 EQ-5D 값 세트를 사용하여 계산됩니다.
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기준선
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C-반응성 단백질 수치
기간: 기준선
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C-반응성 단백질(CRP) 수치는 매우 민감한 도구인 QuikRead go easy CRP로 측정됩니다.
10 μL 혈액(손가락 채혈)으로 5분 이내에 1~120 mg/L 범위의 CRP 수치를 확인할 수 있습니다.
이 도구는 신뢰성이 입증되었습니다.
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기준선
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적응형 식이 염증 지수
기간: 기준선
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수정된 식이 염증 지수(ADII)는 이전에 수행된 식품 섭취 빈도 설문지(FFQ)를 통해 획득한 데이터를 기반으로 할 것입니다.
ADII는 개인의 식이를 최대 항염증에서 최대 염증 유발까지의 연속선상에서 요약하는 문헌 기반 지수입니다.
ADII는 식이 구성 요소의 식이 염증 가중치에 일일 섭취량을 곱하여 계산되었습니다.
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기준선
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당화혈색소
기간: 기준선
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당화혈색소(HbA1c)는 A1CNOW+ 도구로 측정됩니다.
A1CNOW+는 A1c와 총 혈색소를 측정하고 지난 90일간의 당화혈색소 비율을 결정하는 유효하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
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기준선
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혈압
기간: 기준선
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혈압은 조용한 검사실에서 앉은 자세로 자동 사무실 혈압 모니터를 사용하여 측정됩니다.
이완기 혈압과 수축기 혈압 모두 기록됩니다.
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기준선
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체성분
기간: 기준선
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체성분은 InBody 770®(InBodyUSA, Cerritos, CA)으로 측정할 것이며, 더 구체적으로 참가자의 체지방률과 제지방량을 측정할 것입니다.
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기준선
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자가 보고된 자율 신경계 증상
기간: 기준선
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자가 보고 자율신경 증상은 6개 영역(기립성 저혈압, 혈관운동, 분비운동, 위장관, 변비, 방광, 동공운동)의 31개 질문으로 구성된 복합 자율신경 증상 점수 31(COMPASS-31)로 평가됩니다.
6개 하위 영역의 합산으로 총점은 0에서 100까지입니다.
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기준선
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혈관운동 기능
기간: 기준선
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자율신경계(부교감신경 분지)의 혈관운동 기능은 휴식 시 심박변이도(HRV)를 통해 측정되며, 이는 가슴끈(폴라 H10)을 사용하여 측정됩니다.
연속적인 RR 간격 차이의 제곱평균제곱근(RRSMD), 평균 RR 간격, 모든 정상 RR 간격의 표준편차(SDNN), 그리고 50 ms 이상 차이가 나는 연속적인 RR 간격의 백분율(pNN50)이 결정됩니다.
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기준선
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일차 및 이차 과민통증
기간: 기준선
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일차 및 이차 통각과민(kg/cm² 단위)은 압력 통증 역치(PPTs)로 평가됩니다.
PPTs는 영향을 받은 쪽과 영향을 받지 않은 쪽(어깨 통증 그룹), 그리고 우세측과 비우세측(대조군)의 어깨, 그리고 영향을 받은 쪽(어깨 통증 그룹) 또는 우세측(대조군)의 대퇴사두근에서 측정됩니다.
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기준선
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시간적 총화
기간: 기준선
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디지털 통증 측정기를 사용하여 영향을 받은 쪽(어깨 통증 그룹) 또는 우세한 쪽(대조군)의 대퇴사두근에 10회 반복 압박 자극을 가하여 시간적 총화를 유도합니다.
압력은 2 kg/s로 1초 간격으로 적용됩니다.
시간적 총화를 위한 압력은 이전에 대퇴사두근에 대해 결정된 평균 PPT입니다.
참가자들은 첫 번째, 다섯 번째, 열 번째 반복 자극 후 NRS(0-10)로 통증 강도를 평가합니다.
시간적 총화는 열 번째와 첫 번째 자극 간의 통증 강도 차이로 계산됩니다.
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기준선
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조건화된 통증 변조
기간: 기준선
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시험 자극은 기계적 압통 역치(PPT)를 유발하는 것으로 구성됩니다.
조건 자극은 허혈성 폐색으로 구성되며, 부풀리는 공기 커프(Boso Profitest)를 사용하여 영향받지 않은(어깨 통증 그룹) 또는 비우세(대조군) 팔에 적용됩니다.
절대적 조건부 통증 조절 효과는 기준선 PPT와 조건 자극이 있는 PPT 간의 차이로 계산되며, 상대적 효과는 다음과 같이 계산됩니다: (기준선 PPT - 조건 자극이 있는 PPT) / 기준선 PPT.
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성별
기간: 기준선
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참가자의 성별
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기준선
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연령
기간: 기준선
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참가자의 나이
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기준선
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직업 상태
기간: 기준선
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참가자의 직업 상태
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기준선
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알코올 남용
기간: 기준선
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참가자의 알코올 남용 상태
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기준선
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흡연 상태
기간: 기준선
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참가자의 흡연 상태
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기준선
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동반 질환
기간: 기준치
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참가자의 동반 질환 유무 및 유형
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기준치
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장애 특성
기간: 기준선
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참가자가 보이는 장애의 특성
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michel Mertens, PhD, Universiteit Antwerpen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7796
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
영양 염증 지수의 일부인 식품 빈도 설문지의 결과는 설문지의 최적화를 위해 설문지 개발자들과 공유될 것입니다.
더 나아가, 모든 데이터는 합리적인 요청이 있을 경우 다른 연구자들과 공유될 수 있습니다.
데이터는 공개적으로 이용 가능하지 않을 것입니다.
IPD 공유 기간
합리적인 요청 시에만 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
요청된 데이터는 연구의 책임 연구자가 요청자에게 전송되며, 양측 간에 데이터 공유 계약이 체결됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .