Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HIIT voor ontstekingsgerichte schouderpijn.

10 februari 2026 bijgewerkt door: Michel GCAM Mertens, Universiteit Antwerpen

Revolutionair in de behandeling van musculoskeletale schouderpijn: High-intensity Interval Training als systemische interventie. Een haalbaarheidsstudie.

Deze haalbaarheidsstudie onderzoekt of high-intensity interval training (HIIT) haalbaar en acceptabel is voor personen met langdurige schouderpijn waarbij laaggradige ontsteking wordt vermoed. Veel patiënten herstellen niet volledig met huidige lokale behandelingen, en systemische factoren zoals ontsteking, metabole veranderingen, en daarnaast verstoringen in het functioneren van het zenuwstelsel lijken vaak een rol te spelen. HIIT is een tijdbesparende vorm van lichaamsbeweging waarvan is aangetoond dat het ontsteking en metabole waarden verbetert en een positieve invloed heeft op de balans van het zenuwstelsel. In deze haalbaarheidsstudie includeren de onderzoekers 15 personen met aanhoudende schouderpijn (gediagnosticeerd met rotator cuff-gerelateerde schouderpijn of frozen shoulder) met >3 maanden symptomen, en 15 personen zonder schouderklachten. Alle deelnemers zullen metingen ondergaan van ontstekingsniveaus, geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c), bloeddruk, lichaamssamenstelling, pijngevoeligheidstesten, en vragenlijsten invullen over autonome klachten en kwaliteit van leven. Deelnemers met schouderpijn zullen ook één gepersonaliseerde HIIT-sessie op een fietsergometer uitvoeren. De onderzoekers zullen beoordelen of deelnemers een systemische interventie voor hun schouderpijn accepteren, of ze meewerkend zijn, en hoe ze over de sessie denken; daarnaast zullen eventuele bijwerkingen worden geregistreerd. Het doel is om te bepalen of HIIT praktisch haalbaar en veilig is voor deze groep en of er aanwijzingen zijn dat systemische factoren zoals ontsteking en zenuwstelselfunctie geassocieerd zijn met aanhoudende schouderpijn. Het resultaat zal bepalen of vervolgonderzoek met een grotere studie de moeite waard is.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aanhoudende musculoskeletale schouderpijn, zoals rotatorcuff-gerelateerde klachten en frozen shoulder, komt vaak voor en leidt vaak tot langdurige beperkingen en een verminderde kwaliteit van leven. Ondanks beschikbare behandelopties, waaronder oefentherapie, manuele technieken en infiltraties, ervaart een aanzienlijke groep patiënten geen volledig herstel. Groeiend wetenschappelijk bewijs suggereert dat chronische laaggradige ontsteking, metabole stoornissen zoals insulineresistentie of obesitas, autonome dysfunctie en veranderingen in somatosensorische verwerking bijdragen aan het aanhouden van klachten. Binnen dit kader krijgt fysieke activiteit meer aandacht als een systemische interventie. Met name hoogintensieve intervaltraining (HIIT) lijkt een uitgesproken effect te hebben op ontstekingsniveaus, metabole parameters, cardiovasculaire functie en pijnmodulatie in verschillende populaties. HIIT biedt ook praktische voordelen vanwege de korte duur en hogere efficiëntie in vergelijking met traditionele duurtraining. Daarom is het primaire doel van de huidige studie om de haalbaarheid van een HIIT-protocol te onderzoeken bij personen met chronische inflammatoir-gedreven schouderpijn. Dit onderzoek omvat rekruteringspercentage, therapietrouw, acceptatie, tevredenheid, motivatie, veiligheid en praktische haalbaarheid. Een secundair doel van de huidige studie is om verschillen te verkennen tussen personen met schouderpijn en asymptomatische controles wat betreft ontstekingsmarkers (C-reactief proteïne), metabole parameters (HbA1c, bloeddruk, lichaamssamenstelling), autonome functies (zelfgerapporteerde symptomen, hartslagvariabiliteit) en somatosensorische functies (drukpijndrempels, temporele sommatie en geconditioneerde pijnmodulatie). Dit is een cross-sectionele haalbaarheidsstudie met 30 deelnemers (15 personen met chronische schouderpijn en 15 asymptomatische controles). De personen met schouderpijn nemen deel aan twee sessies: een maximale inspanningstest op een fietsergometer (om VO₂max en Wmax te bepalen) en een gecombineerde assessment- en HIIT-sessie. Asymptomatische controles ondergaan een enkele assessmentsessie. Het HIIT-protocol bestaat uit vijf intervallen van één minuut fietsen op 100% van de individueel bepaalde VO₂max-capaciteit, afgewisseld met één minuut actieve rust op 50% van deze capaciteit. De totale oefentijd bedraagt ongeveer 20 minuten. De sessie wordt begeleid door een ervaren fysiotherapeut in een onderzoekssetting (MOVANT, Universiteit Antwerpen). Klinische parameters die worden beoordeeld en opgeslagen in REDCap omvatten demografie, schouderpijn en invaliditeit (SPADI), pijnintensiteit (VAS), kwaliteit van leven (EQ-5D), ontsteking (C-reactief proteïne), voeding-gerelateerde inflammatoire index, metabole markers (geglyceerd hemoglobine, bloeddruk en lichaamssamenstelling via bio-elektrische impedantie), autonome functies (zelfgerapporteerde autonome symptomen en hartslagvariabiliteit) en somatosensorische verwerking (drukpijndrempels, temporele sommatie en geconditioneerde pijnmodulatie). Resultaten worden voornamelijk beschrijvend gerapporteerd, met betrouwbaarheidsintervallen om effectgroottes te schatten. Aangezien dit een pilotstudie is, is het ontwerp niet toereikend voor formele hypothesetoetsing. De studie heeft tot doel te onderzoeken of HIIT haalbaar en veilig is in deze populatie en om eerste aanwijzingen te geven over de rol van systemische processen in het aanhouden van schouderklachten. De resultaten kunnen de basis vormen voor grotere gerandomiseerde studies en kunnen bijdragen aan een paradigmaverschuiving naar systemische benaderingen in de behandeling van musculoskeletale pijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • België
      • Wilrijk, België, 2610
        • Werving
        • Universiteit Antwerpen
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Mira Meeus, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • An De Groef, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Jonas Verbrugghe, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Sebastiaan Dalle, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Lisa Van Hecke
        • Onderonderzoeker:
          • Niels Polfliet
        • Onderonderzoeker:
          • Chloe Van Der Auwera
        • Onderonderzoeker:
          • Lennert Moons
        • Onderonderzoeker:
          • Tom Philips
        • Onderonderzoeker:
          • Levi Peeters

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Schouderpijngroep

  • Schouderpijn > 3 maanden
  • Diagnose van rotator cuff-gerelateerde schouderpijn of frozen shoulder
  • Nederlands begrijpen in spreken en schrijven.

Controlegroep

o Nederlands begrijpen in spreken en schrijven

Exclusiecriteria:

Schouderpijngroep

  • <18 jaar
  • Schouderoperatie of trauma in het afgelopen jaar
  • Neurologische, kanker- of neuromusculaire aandoeningen
  • Artrose, cervicale of AC-gewrichtspathologie
  • Zware lichamelijke inspanning <48 uur voor testen

Controlegroep

  • <18 jaar
  • Recente of terugkerende nek-/schouderpijn
  • Systemische of neurologische aandoeningen
  • Psychiatrische stoornissen
  • Zwangerschap/borstvoeding
  • Pijnmedicatie <48 uur voor test

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoge intensiteit intervaltraining (HIIT)
Eén HIIT-sessie van 20 minuten (5x1 minuut op VO₂max met 1 minuut herstel op 50% VO₂max) op een fietsergometer
Ander: High intensity interval training (HIIT)
Eén HIIT-sessie van 20 minuten (5x1 minuut op VO₂max met 1 minuut herstel op 50% VO₂max) op een fietsergometer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acceptatie en tevredenheid van deelnemers
Tijdsspanne: Meteen na de HIIT-trainingssessie
De acceptatie en tevredenheid van de deelnemer met de HIIT-sessie wordt beoordeeld met een aangepaste korte vragenlijst op basis van de postoperatieve tevredenheidsvragenlijst voor totale schouderprothese.
Meteen na de HIIT-trainingssessie
Naleving van het HIIT-protocol
Tijdsspanne: Tijdens de trainingssessie
De naleving van het HIIT-protocol wordt beoordeeld door het percentage voltooiers van het HIIT-protocol te bepalen en de aanpassingen van het protocol te registreren.
Tijdens de trainingssessie
Intrinsieke motivatie
Tijdsspanne: Direct na de trainingssessie
De intrinsieke motivatie van de deelnemers met schouderpijn wordt beoordeeld met behulp van de Intrinsic Motivation Inventory (IMI). Van deze vragenlijst worden alleen de volgende domeinen bevraagd: interesse/plezier, inspanning en waarde/nuttigheid. De vragen worden aangepast aan de huidige studie, zoals aanbevolen.
Direct na de trainingssessie
Studie wervingspercentage
Tijdsspanne: Tijdens de studieperiode
De rekruteringssnelheid voor de studie wordt bepaald door het aantal deelnemers te delen door het aantal gecontacteerde personen. Redenen voor niet-deelname worden beoordeeld met vooraf ingestelde antwoordopties.
Tijdens de studieperiode
Volledige protocoluitvoering
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de beoordelings- en trainingssessie
Beoordeling van de volledige protocoluitvoering zal worden beoordeeld door het registreren van voorbereidingstijd, protocolduur en problemen met apparatuur en locatie.
Onmiddellijk na de beoordelings- en trainingssessie
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 3 dagen na training en beoordeling
De ernst van de bijwerking wordt bepaald op basis van de Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
Tot 3 dagen na training en beoordeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouderpijn en beperkingen
Tijdsspanne: Baseline
De Schouderpijn en Beperkingen Index (SPADI) zal worden gebruikt, dit is een zelfgerapporteerde index die bestaat uit 13 items in twee domeinen (pijn (5 items) en beperkingen (8 items)). Een percentage van 0 (geen pijn of beperkingen) tot 100 (ergste pijn of beperkingen) zal worden gebruikt om de pijn en beperkingen die de deelnemers ervaren weer te geven. De SPADI is valide en betrouwbaar bevonden bij het evalueren van pijn en beperkingen bij schouderaandoeningen.
Baseline
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Baseline
De pijnintensiteit wordt gemeten met een visueel analoge schaal. Deelnemers wordt gevraagd hun pijn te beoordelen op een 10 cm lijn door een verticale markering op die lijn te plaatsen. Het linker uiteinde van de lijn vertegenwoordigt 'Geen pijn' (0 cm) en het rechter uiteinde 'Ernstigste pijn' (10 cm). De score is de afstand (in millimeter) van het linker uiteinde van de lijn tot de verticale markering van de deelnemer. Deelnemers moeten hun schouderpijn beoordelen voor drie momenten: huidige en minimale en maximale pijn gedurende de afgelopen week. De VAS is geldig en betrouwbaar bevonden.
Baseline
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline
De gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit wordt beoordeeld met de EQ-5D. De EQ-5D is een gestandaardiseerde, gevalideerde meting die vijf dimensies omvat: mobiliteit, zelfzorg, dagelijkse activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie wordt beoordeeld op een ordinale schaal met vijf niveaus (van 'geen problemen' tot 'extreme problemen'), wat een verbeterde gevoeligheid en verminderde plafondeffecten biedt in vergelijking met de eerdere 3-niveausversie. Daarnaast bevat de EQ-5D een visueel analoge schaal (EQ-VAS), waarop deelnemers hun algehele gezondheid beoordelen op een schaal van 0 ("de slechtst denkbare gezondheid") tot 100 ("de best denkbare gezondheid"). De psychometrische eigenschappen van de EQ-5D zijn uitstekend in een breed scala aan populaties, aandoeningen en settings. Utility-scores worden berekend met behulp van de Nederlandse EQ-5D-waardenverzameling.
Baseline
C-reactief proteïnegehalte
Tijdsspanne: Basislijn
Het C-reactieve proteïne (CRP)-gehalte wordt gemeten met de QuikRead go easy CRP, een zeer gevoelig instrument. Met 10 μL bloed (vingerprik) kan het CRP-gehalte tussen 1 en 120 mg/L binnen 5 minuten worden bepaald. Dit instrument is betrouwbaar bevonden.
Basislijn
Aangepaste voedingsinflammatie-index
Tijdsspanne: Basislijn
De aangepaste voedingsinflammatie-index (ADII) zal worden gebaseerd op gegevens verkregen via de voedselfrequentievragenlijst (FFQ), zoals eerder uitgevoerd. De ADII is een uit literatuur afgeleide index die het dieet van een individu samenvat op het continuüm van maximaal anti-inflammatoir tot maximaal pro-inflammatoir. ADII werd berekend door de voedingsinflammatoire gewichten van de voedingscomponenten te vermenigvuldigen met de dagelijkse inname.
Basislijn
Glycosyleerd hemoglobine
Tijdsspanne: Baseline
Glycated hemoglobine (HbA1c) wordt gemeten met de A1CNOW+ tool. De A1CNOW+ is een instrument dat de A1c en het totale hemoglobine meet en het percentage HbA1c over de afgelopen 90 dagen bepaalt, wat valide en betrouwbaar is.
Baseline
Bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline
De bloeddruk wordt gemeten met een geautomatiseerde kantoorbloeddrukmeter in zittende houding in een rustige onderzoeksruimte. Zowel de diastolische als de systolische druk worden geregistreerd.
Baseline
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Baseline
De lichaamssamenstelling wordt bepaald met de InBody 770® (InBodyUSA, Cerritos, CA), meer specifiek wordt het vetpercentage en de vetvrije massa van de deelnemers bepaald.
Baseline
Zelfgerapporteerde autonome symptomen
Tijdsspanne: Baseline
Zelfgerapporteerde autonome symptomen zullen worden beoordeeld met de samengestelde autonome symptoomscore 31 (COMPASS-31), die 31 vragen bevat in zes domeinen (orthostatische intolerantie, vasomotorisch, secretomotorisch, gastro-intestinaal, constipatie, blaas en pupillomotorisch). De totale score varieert van 0 tot 100 vanwege de optelling van de zes subdomeinen.
Baseline
Vasomotorische functie
Tijdsspanne: Basislijn
De vasomotorische functie van het autonome zenuwstelsel (parasympathische tak) wordt gemeten met behulp van rusthartslagvariabiliteit (HRV), die wordt gemeten met een borstband (Polar H10).
De wortelgemiddelde-kwadraat van opeenvolgende RR-intervalverschillen (RRSMD), het gemiddelde RR-interval, de standaarddeviatie van alle normale RR-intervallen (SDNN) en het percentage opeenvolgende RR-intervallen dat meer dan 50 ms verschilt (pNN50) zullen worden bepaald.
Basislijn
Primaire en secundaire hyperalgesie
Tijdsspanne: Baseline
Primaire en secundaire hyperalgesie (in kg/cm²) wordt beoordeeld door middel van druk-pijndrempels (DPD). De DPD worden bepaald bij zowel aangedane en niet-aangedane (schouderpijngroep) als dominante en niet-dominante (controle groep) schouders en de aangedane zijde (schouderpijngroep) of dominante (controle groep) quadriceps spier.
Baseline
Temporale sommatie
Tijdsspanne: Baseline
Temporale sommatie wordt geïnduceerd met een reeks van 10 herhaalde drukprikkels op de quadriceps-spier aan de aangedane zijde (schouderpijngroep) of dominante zijde (controlegroep) met behulp van een digitale algometer. De druk wordt uitgeoefend met 2 kg/s met tussenpozen van 1 seconde tussen de stimuli. De druk voor temporale sommatie is het gemiddelde PPT dat eerder is bepaald voor de quadriceps. Deelnemers beoordelen hun pijnintensiteit op een NRS (0-10) na de eerste, vijfde en tiende herhaling van de reeks stimuli. Temporale sommatie wordt berekend als het verschil in pijnintensiteit tussen de tiende en de eerste puls.
Baseline
Geconditioneerde pijnmodulatie
Tijdsspanne: Baseline
De teststimulus bestaat uit mechanische drukgeïnduceerde pijn (PPT). De conditioneringstimulus bestaat uit ischemische occlusie en zal worden toegepast op de niet-aangedane (schouderpijngroep) of niet-dominante (controlegroep) arm met een opblaasbare luchtmanchet (Boso Profitest). Het absolute geconditioneerde pijnmodulatie-effect zal worden berekend als het verschil tussen de PPT bij baseline en de PPT met conditioneringstimulus, terwijl het relatieve effect als volgt wordt berekend: (PPT bij baseline - PPT met conditioneringstimulus) / PPT bij baseline.
Baseline

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geslacht
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Het geslacht van de deelnemer
Uitgangswaarde
Leeftijd
Tijdsspanne: Baseline
De leeftijd van de deelnemer
Baseline
Werkstatus
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
De werksituatie van de deelnemer
Uitgangswaarde
Alcoholmisbruik
Tijdsspanne: Basislijn
De alcoholmisbruikstatus van de deelnemer
Basislijn
Roken status
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Rookstatus van de deelnemer
Uitgangswaarde
Comorbiditeiten
Tijdsspanne: Baseline
Aanwezigheid en type(n) van comorbiditeiten van de deelnemer
Baseline
Aandoeningskenmerken
Tijdsspanne: Basislijn
Kenmerken van de stoornis waarmee de deelnemer zich presenteert
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michel Mertens, PhD, Universiteit Antwerpen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7796

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De resultaten van de voedselfrequentievragenlijst, die deel uitmaakt van de nutritionele inflammatoire index, zullen worden gedeeld met de ontwikkelaars van de vragenlijst voor optimalisatie van de vragenlijst. Bovendien kunnen alle gegevens worden gedeeld met andere onderzoekers op redelijk verzoek. Gegevens zullen niet openbaar beschikbaar zijn.

IPD-tijdsbestek voor delen

Het zal alleen beschikbaar zijn op redelijk verzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

De aangevraagde gegevens worden door de hoofdonderzoeker van de studie naar de aanvrager gestuurd en een gegevensdelingsovereenkomst wordt door beide partijen ondertekend.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren