- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07275164
HIIT na ból barku o podłożu zapalnym.
10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Michel GCAM Mertens, Universiteit Antwerpen
Rewolucja w leczeniu bólu mięśniowo-szkieletowego barku: Trening interwałowy o wysokiej intensywności jako interwencja systemowa. Badanie wykonalności.
Niniejsze badanie wykonalnościowe analizuje, czy trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) jest możliwy do zastosowania i akceptowalny dla osób z długotrwałym bólem barku, u których podejrzewa się stan zapalny o niskim nasileniu.
Wielu pacjentów nie odzyskuje pełnej sprawności przy obecnych metodach leczenia miejscowego, a czynniki ogólnoustrojowe, takie jak stan zapalny, zmiany metaboliczne oraz zaburzenia funkcjonowania układu nerwowego, często wydają się odgrywać rolę.
HIIT to czasowo efektywna forma ćwiczeń, która jak wykazano, poprawia parametry zapalne i metaboliczne oraz pozytywnie wpływa na równowagę układu nerwowego.
W tym badaniu wykonalnościowym rekrutowanych jest 15 osób z uporczywym bólem barku (zdiagnozowanym jako ból barku związany z uszkodzeniem stożka rotatorów lub zamrożony bark) z objawami trwającymi >3 miesiące oraz 15 osób bez dolegliwości barkowych.
Wszyscy uczestnicy przejdą pomiary poziomu stanu zapalnego, hemoglobiny glikowanej (HbA1c), ciśnienia krwi, składu ciała, testy wrażliwości na ból oraz wypełnią kwestionariusze dotyczące dolegliwości autonomicznych i jakości życia.
Uczestnicy z bólem barku wykonają również jedną spersonalizowaną sesję HIIT na ergometrze rowerowym.
Badacze ocenią, czy uczestnicy akceptują ogólnoustrojową interwencję w leczeniu bólu barku, czy są współpracujący oraz jakie są ich odczucia dotyczące sesji; dodatkowo zostaną odnotowane wszelkie działania niepożądane.
Celem jest ustalenie, czy HIIT jest praktycznie wykonalny i bezpieczny dla tej grupy oraz czy istnieją wskazania, że czynniki ogólnoustrojowe, takie jak stan zapalny i funkcjonowanie układu nerwowego, są związane z uporczywym bólem barku.
Wyniki określą, czy dalsze badania z większym badaniem są zasadne.
Wielu pacjentów nie odzyskuje pełnej sprawności przy obecnych metodach leczenia miejscowego, a czynniki ogólnoustrojowe, takie jak stan zapalny, zmiany metaboliczne oraz zaburzenia funkcjonowania układu nerwowego, często wydają się odgrywać rolę.
HIIT to czasowo efektywna forma ćwiczeń, która jak wykazano, poprawia parametry zapalne i metaboliczne oraz pozytywnie wpływa na równowagę układu nerwowego.
W tym badaniu wykonalnościowym rekrutowanych jest 15 osób z uporczywym bólem barku (zdiagnozowanym jako ból barku związany z uszkodzeniem stożka rotatorów lub zamrożony bark) z objawami trwającymi >3 miesiące oraz 15 osób bez dolegliwości barkowych.
Wszyscy uczestnicy przejdą pomiary poziomu stanu zapalnego, hemoglobiny glikowanej (HbA1c), ciśnienia krwi, składu ciała, testy wrażliwości na ból oraz wypełnią kwestionariusze dotyczące dolegliwości autonomicznych i jakości życia.
Uczestnicy z bólem barku wykonają również jedną spersonalizowaną sesję HIIT na ergometrze rowerowym.
Badacze ocenią, czy uczestnicy akceptują ogólnoustrojową interwencję w leczeniu bólu barku, czy są współpracujący oraz jakie są ich odczucia dotyczące sesji; dodatkowo zostaną odnotowane wszelkie działania niepożądane.
Celem jest ustalenie, czy HIIT jest praktycznie wykonalny i bezpieczny dla tej grupy oraz czy istnieją wskazania, że czynniki ogólnoustrojowe, takie jak stan zapalny i funkcjonowanie układu nerwowego, są związane z uporczywym bólem barku.
Wyniki określą, czy dalsze badania z większym badaniem są zasadne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uporczywy ból mięśniowo-szkieletowy barku, taki jak dolegliwości związane z uszkodzeniem stożka rotatorów i zamrożony bark, jest powszechny i często prowadzi do długotrwałych ograniczeń oraz obniżenia jakości życia.
Pomimo dostępnych opcji leczenia, w tym terapii ćwiczeniami, technik manualnych i infiltracji, znaczna grupa pacjentów nie doświadcza pełnego powrotu do zdrowia.
Rosnące dowody naukowe sugerują, że przewlekłe zapalenie o niskim stopniu nasilenia, zaburzenia metaboliczne, takie jak oporność na insulinę lub otyłość, dysfunkcja autonomiczna i zmiany w przetwarzaniu somatosensorycznym przyczyniają się do utrzymywania się dolegliwości.
W tym kontekście aktywność fizyczna zyskuje coraz większą uwagę jako interwencja systemowa.
W szczególności trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) wydaje się mieć wyraźny wpływ na poziomy zapalne, parametry metaboliczne, funkcję układu sercowo-naczyniowego i modulację bólu w różnych populacjach.
HIIT oferuje również praktyczne zalety ze względu na krótki czas trwania i większą wydajność w porównaniu z tradycyjnym treningiem wytrzymałościowym.
Dlatego głównym celem obecnego badania jest zbadanie wykonalności protokołu HIIT u osób z przewlekłym zapalnym bólem barku.
Badanie to obejmuje wskaźnik rekrutacji, przestrzeganie zaleceń, akceptację, satysfakcję, motywację, bezpieczeństwo i praktyczną wykonalność.
Drugorzędnym celem obecnego badania jest zbadanie różnic między osobami z bólem barku a bezobjawowymi osobami kontrolnymi pod względem markerów zapalnych (białko C-reaktywne), parametrów metabolicznych (HbA1c, ciśnienie krwi, skład ciała), funkcji autonomicznych (samooceniane objawy, zmienność rytmu serca) i funkcji somatosensorycznych (progi bólu uciskowego, sumowanie czasowe i modulacja bólu warunkowana).
Jest to przekrojowe badanie wykonalności z udziałem 30 uczestników (15 osób z przewlekłym bólem barku i 15 bezobjawowych osób kontrolnych).
Osoby z bólem barku uczestniczą w dwóch sesjach: maksymalnym teście wysiłkowym na ergometrze rowerowym (w celu określenia VO₂max i Wmax) oraz połączonej sesji oceny i HIIT.
Bezobjawowe osoby kontrolne przechodzą jedną sesję oceny.
Protokół HIIT składa się z pięciu jednominutowych interwałów jazdy na rowerze z intensywnością 100% indywidualnie określonej zdolności VO₂max, naprzemiennie z jedną minutą aktywnego odpoczynku z intensywnością 50% tej zdolności.
Całkowity czas ćwiczeń wynosi około 20 minut.
Sesja jest nadzorowana przez doświadczonego fizjoterapeutę w warunkach badawczych (MOVANT, Uniwersytet w Antwerpii).
Parametry kliniczne, które będą oceniane i przechowywane w REDCap, obejmują dane demograficzne, ból i niepełnosprawność barku (SPADI), natężenie bólu (VAS), jakość życia (EQ-5D), stan zapalny (białko C-reaktywne), wskaźnik zapalny związany z żywieniem, markery metaboliczne (hemoglobina glikowana, ciśnienie krwi i skład ciała za pomocą impedancji bioelektrycznej), funkcje autonomiczne (samooceniane objawy autonomiczne i zmienność rytmu serca) oraz przetwarzanie somatosensoryczne (progi bólu uciskowego, sumowanie czasowe i modulacja bólu warunkowana).
Wyniki są głównie opisywane deskryptywnie, z przedziałami ufności do oszacowania wielkości efektu.
Ponieważ jest to badanie pilotażowe, projekt nie ma mocy do formalnego testowania hipotez. Badanie ma na celu zbadanie, czy HIIT jest wykonalny i bezpieczny w tej populacji, oraz dostarczenie wstępnych wskazówek dotyczących roli procesów systemowych w utrzymywaniu się dolegliwości barkowych.
Wyniki mogą stanowić podstawę dla większych badań randomizowanych i mogą przyczynić się do zmiany paradygmatu w kierunku podejść systemowych w leczeniu bólu mięśniowo-szkieletowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michel Mertens, PhD
- Numer telefonu: +32 3 265 89 76
- E-mail: michel.mertens@uantwerpen.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mira Meeus, PhD
- E-mail: mira.meeus@uantwerpen.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Wilrijk, Belgia, 2610
- Rekrutacyjny
- Universiteit Antwerpen
-
Kontakt:
- Michel Mertens, PhD
- Numer telefonu: +32 3 265 89 76
- E-mail: michel.mertens@uantwerpen.be
-
Pod-śledczy:
- Mira Meeus, PhD
-
Pod-śledczy:
- An De Groef, PhD
-
Pod-śledczy:
- Jonas Verbrugghe, PhD
-
Pod-śledczy:
- Sebastiaan Dalle, PhD
-
Pod-śledczy:
- Lisa Van Hecke
-
Pod-śledczy:
- Niels Polfliet
-
Pod-śledczy:
- Chloe Van Der Auwera
-
Pod-śledczy:
- Lennert Moons
-
Pod-śledczy:
- Tom Philips
-
Pod-śledczy:
- Levi Peeters
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
Grupa z bólem barku
- Ból barku > 3 miesiące
- Rozpoznanie bólu barku związanego z uszkodzeniem stożka rotatorów lub zamrożonego barku
- Znajomość języka niderlandzkiego w mowie i piśmie.
Grupa kontrolna
o Znajomość języka niderlandzkiego w mowie i piśmie
Kryteria wykluczenia:
Grupa z bólem barku
- <18 lat
- Operacja barku lub uraz w ciągu ostatniego roku
- Choroby neurologiczne, nowotworowe lub nerwowo-mięśniowe
- Choroba zwyrodnieniowa stawów, patologia szyjna lub stawu barkowo-obojczykowego
- Duży wysiłek fizyczny <48h przed badaniem
Grupa kontrolna
- <18 lat
- Niedawny lub nawracający ból szyi/barku
- Choroby ogólnoustrojowe lub neurologiczne
- Zaburzenia psychiczne
- Cząża/karmienie piersią
- Leki przeciwbólowe <48h przed badaniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)
Jedna 20-minutowa sesja HIIT (5×1 min przy VO₂max z 1 min odpoczynku przy 50% VO₂max) na ergometrze rowerowym
|
Jedna 20-minutowa sesja HIIT (5x1 min przy VO₂max z 1 min przerwy przy 50% VO₂max) na ergometrze rowerowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptacja i satysfakcja uczestnika
Ramy czasowe: Natychmiast po sesji treningu HIIT
|
Akceptacja i satysfakcja uczestników z sesji HIIT będzie oceniana za pomocą zaadaptowanej krótkiej ankiety opartej na kwestionariuszu satysfakcji pooperacyjnej po całkowitej alloplastyce stawu ramiennego.
|
Natychmiast po sesji treningu HIIT
|
|
Przestrzeganie protokołu HIIT
Ramy czasowe: Podczas sesji szkoleniowej
|
Przestrzeganie protokołu HIIT będzie oceniane poprzez określenie odsetka osób, które ukończyły protokół HIIT, oraz rejestrację modyfikacji protokołu.
|
Podczas sesji szkoleniowej
|
|
Motywacja wewnętrzna
Ramy czasowe: Natychmiast po sesji treningowej
|
Motywacja wewnętrzna uczestników z bólem barku będzie oceniana przy użyciu Kwestionariusza Motywacji Wewnętrznej (IMI).
Z tego kwestionariusza będą badane tylko następujące domeny: zainteresowanie/radość, wysiłek oraz wartość/użyteczność.
Pytania zostaną dostosowane do specyfiki obecnego badania, zgodnie z zaleceniami.
|
Natychmiast po sesji treningowej
|
|
Wskaźnik rekrutacji do badania
Ramy czasowe: W okresie badania
|
Wskaźnik rekrutacji do badania zostanie określony poprzez podzielenie liczby uczestników przez liczbę skontaktowanych osób.
Powody nieuczestnictwa będą oceniane za pomocą wstępnie zdefiniowanych opcji odpowiedzi. |
W okresie badania
|
|
Pełne przeprowadzenie protokołu
Ramy czasowe: Natychmiast po sesji oceny i szkolenia
|
Ocena pełnego przeprowadzenia protokołu zostanie dokonana poprzez rejestrację czasu przygotowania, czasu trwania protokołu oraz problemów ze sprzętem i lokalizacją.
|
Natychmiast po sesji oceny i szkolenia
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Do 3 dni po szkoleniu i ocenie
|
Nasilenie niepożądanego zdarzenia będzie określane na podstawie Wspólnych Kryteriów Terminologicznych dla Niepożądanych Zdarzeń (CTCAE).
|
Do 3 dni po szkoleniu i ocenie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból i niepełnosprawność barku
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) zostanie wykorzystany, jest to samoopisowy wskaźnik składający się z 13 pozycji w dwóch domenach (ból (5 pozycji) i niepełnosprawność (8 pozycji)).
Do przedstawienia bólu i niepełnosprawności doświadczanych przez uczestników zostanie użyty procent w zakresie od 0 (brak bólu lub niepełnosprawności) do 100 (najsilniejszy ból lub niepełnosprawność).
Stwierdzono, że SPADI jest wiarygodny i trafny w ocenie bólu i niepełnosprawności w zaburzeniach barku.
|
Punkt wyjściowy
|
|
Natężenie bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swojego bólu na 10-centymetrowej linii, zaznaczając pionową kreskę na tej linii.
Lewy koniec linii oznacza 'Brak bólu' (0 cm), a prawy koniec 'Najsilniejszy ból' (10 cm).
Wynikiem jest odległość (w milimetrach) od lewego końca linii do pionowej kreski postawionej przez uczestnika.
Uczestnicy muszą ocenić ból w barku w trzech momentach: obecny oraz minimalny i maksymalny ból w ciągu ostatniego tygodnia.
Skala VAS okazała się wiarygodna i trafna.
|
Linia bazowa
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie oceniana za pomocą kwestionariusza EQ-5D.
EQ-5D to standaryzowane, zwalidowane narzędzie obejmujące pięć wymiarów: mobilność, samoobsługa, zwykłe aktywności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja.
Każdy wymiar jest oceniany na pięciostopniowej skali porządkowej (od „brak problemów” do „ekstremalne problemy”), co zapewnia lepszą czułość i zmniejszony efekt sufitowy w porównaniu z wcześniejszą wersją 3-stopniową.
Dodatkowo, EQ-5D zawiera wizualną skalę analogową (EQ-VAS), na której uczestnicy oceniają swoje ogólne zdrowie w skali od 0 („najgorsze zdrowie, jakie możesz sobie wyobrazić”) do 100 („najlepsze zdrowie, jakie możesz sobie wyobrazić”).
Właściwości psychometryczne EQ-5D są doskonałe w szerokim zakresie populacji, schorzeń i uwarunkowań.
Wskaźniki użyteczności będą obliczane przy użyciu holenderskiego zestawu wartości EQ-5D.
|
Wartość wyjściowa
|
|
poziom białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Poziom białka C-reaktywnego (CRP) zostanie zmierzony za pomocą urządzenia QuikRead go easy CRP, które jest wysoce czułym narzędziem.
Przy użyciu 10 µL krwi (nakłucie palca) poziom CRP w zakresie od 1 do 120 mg/L można określić w ciągu 5 minut.
Narzędzie to uznano za wiarygodne.
|
Linia wyjściowa
|
|
Zmodyfikowany indeks zapalności diety
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Dostosowany wskaźnik zapalny diety (ADII) będzie oparty na danych pozyskanych za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożycia żywności (FFQ), jak przeprowadzono wcześniej.
ADII jest indeksem pochodzącym z literatury, który podsumowuje dietę danej osoby na kontinuum od maksymalnie przeciwzapalnej do maksymalnie prozapalnej.
ADII obliczono, mnożąc wagi zapalne składników diety przez dzienne spożycie.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Hemoglobina glikowana
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Glikowany hemoglobina (HbA1c) będzie mierzona za pomocą narzędzia A1CNOW+.
A1CNOW+ to narzędzie, które mierzy A1c i całkowitą hemoglobinę oraz określa procent HbA1c w ciągu ostatnich 90 dni, co jest ważne i wiarygodne.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość początkowa
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą automatycznego biurowego monitora ciśnienia krwi w pozycji siedzącej w cichym pomieszczeniu do badań.
Zostanie zarejestrowane zarówno ciśnienie rozkurczowe, jak i skurczowe. |
Wartość początkowa
|
|
Skład ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skład ciała zostanie określony za pomocą urządzenia InBody 770® (InBodyUSA, Cerritos, CA), a dokładniej zostanie określony % tkanki tłuszczowej i beztłuszczowa masa ciała uczestników.
|
Linia bazowa
|
|
Samodzielnie zgłaszane objawy autonomiczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Objawy autonomiczne zgłaszane przez pacjenta będą oceniane za pomocą złożonej punktacji objawów autonomicznych 31 (COMPASS-31), która zawiera 31 pytań w sześciu domenach (nietolerancja ortostatyczna, naczynioruchowa, sekrecyjna, żołądkowo-jelitowa, zaparcia, pęcherzowa i źrenicowa).
Łączny wynik waha się od 0 do 100 ze względu na sumowanie sześciu poddomen.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Funkcja naczynioruchowa
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Funkcja wazomotoryczna autonomicznego układu nerwowego (gałąź przywspółczulna) będzie mierzona za pomocą zmienności rytmu serca w spoczynku (HRV), która będzie mierzona przy użyciu paska na klatkę piersiową (polar H10).
Pierwiastek kwadratowy średniej kwadratów różnic między kolejnymi odstępami RR (RRSMD), średni odstęp RR, odchylenie standardowe wszystkich prawidłowych odstępów RR (SDNN) oraz procent kolejnych odstępów RR różniących się o więcej niż 50 ms (pNN50) zostaną określone.
|
Linia wyjściowa
|
|
Pierwotna i wtórna hiperalgezja
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pierwotna i wtórna hiperalgezja (w kg/cm²) będą oceniane za pomocą progów bólowych wywołanych naciskiem (PPTs).
PPTs będą określane zarówno w barkach dotkniętych i nieobjętych (grupa z bólem barku) oraz dominujących i niedominujących (grupa kontrolna), a także w mięśniu czworogłowym uda po stronie dotkniętej (grupa z bólem barku) lub dominującej (grupa kontrolna).
|
Linia bazowa
|
|
Sumowanie czasowe
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Sumowanie czasowe będzie indukowane serią 10 powtarzających się bodźców uciskowych na mięsień czworogłowy uda po stronie dotkniętej (grupa z bólem barku) lub dominującej (grupa kontrolna) przy użyciu algometru cyfrowego.
Ciśnienie będzie przykładane z prędkością 2 kg/s z 1-sekundowymi przerwami między bodźcami. Ciśnienie dla sumowania czasowego będzie średnim PPT wcześniej określonym dla mięśnia czworogłowego. Uczestnicy oceniają intensywność bólu w skali NRS (0-10) po pierwszym, piątym i dziesiątym powtórzeniu serii bodźców. Sumowanie czasowe oblicza się jako różnicę w intensywności bólu między dziesiątym a pierwszym bodźcem. |
Punkt wyjściowy
|
|
Modulacja bólu warunkowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Bodziec testowy polega na wywołaniu bólu uciskowego (PPT).
Bodziec warunkujący polega na niedokrwiennej okluzji i będzie stosowany na nieobjętą bólem (grupa z bólem barku) lub niedominującą (grupa kontrolna) rękę za pomocą mankietu powietrznego (Boso Profitest).
Bezwzględny efekt warunkowanej modulacji bólu zostanie obliczony jako różnica między PPT w punkcie wyjściowym a PPT z bodźcem warunkującym, natomiast efekt względny zostanie obliczony w następujący sposób: (PPT w punkcie wyjściowym - PPT z bodźcem warunkującym) / PPT w punkcie wyjściowym.
|
Wartość wyjściowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Płeć
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Płeć uczestnika
|
Wartość wyjściowa
|
|
Wiek
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Wiek uczestnika
|
Punkt wyjściowy
|
|
Status pracy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Status zatrudnienia uczestnika
|
Wartość wyjściowa
|
|
Nadużywanie alkoholu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Status nadużywania alkoholu przez uczestnika
|
Linia bazowa
|
|
Status palenia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Status palenia uczestnika
|
Linia wyjściowa
|
|
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Obecność i rodzaj(e) chorób współistniejących uczestnika
|
Punkt wyjściowy
|
|
Charakterystyka zaburzenia
Ramy czasowe: Linia podstawowa
|
Charakterystyka zaburzenia, z którym uczestnik się prezentuje
|
Linia podstawowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michel Mertens, PhD, Universiteit Antwerpen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby stawów
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Insulinooporność
- Hiperinsulinizm
- Ból stawów
- Choroby autonomicznego układu nerwowego
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Syndrom metabliczny
- Zapalenie torebki stawowej
- Ból ramienia
- Pierwotne dysautonomie
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Kondycjonowanie fizyczne, człowiek
- Ćwiczenia
- Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7796
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wyniki kwestionariusza częstotliwości spożycia żywności, który jest częścią wskaźnika zapalnego żywieniowego, zostaną udostępnione twórcom kwestionariusza w celu jego optymalizacji.
Dodatkowo, wszystkie dane mogą zostać udostępnione innym badaczom na uzasadnioną prośbę.
Dane nie będą publicznie dostępne.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Będzie dostępna wyłącznie na uzasadnione żądanie.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Żądane dane zostaną przesłane wnioskodawcy przez głównego badacza (PI) badania, a umowa o udostępnianiu danych zostanie podpisana przez obie strony.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .