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HIIT para Dor no Ombro de Causa Inflamatória.

10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Michel GCAM Mertens, Universiteit Antwerpen

Revolucionando a Gestão da Dor Musculoesquelética no Ombro: Treino Intervalado de Alta Intensidade como Intervenção Sistémica. Um Estudo de Viabilidade.

Este estudo de viabilidade investiga se o treino intervalado de alta intensidade (HIIT) é viável e aceitável para indivíduos com dor no ombro de longa duração, onde se suspeita de inflamação de baixo grau. Muitos pacientes não recuperam totalmente com os tratamentos locais atuais, e fatores sistémicos como a inflamação e alterações metabólicas, além de perturbações no funcionamento do sistema nervoso, frequentemente parecem desempenhar um papel. O HIIT é uma forma de exercício eficiente em termos de tempo que demonstrou melhorar a inflamação e os valores metabólicos e influenciar positivamente o equilíbrio do sistema nervoso. Neste estudo de viabilidade, os investigadores estão a recrutar 15 indivíduos com dor persistente no ombro (diagnosticados com dor no ombro relacionada com o manguito rotador ou ombro congelado) com sintomas >3 meses, e 15 indivíduos sem queixas no ombro. Todos os participantes serão submetidos a medições dos níveis inflamatórios, hemoglobina glicosilada (HbA1c), pressão arterial, composição corporal, testes de sensibilidade à dor e questionários completos sobre queixas autonómicas e qualidade de vida. Os participantes com dor no ombro também realizarão uma sessão personalizada de HIIT num cicloergómetro. Os investigadores avaliarão se os participantes aceitam uma intervenção sistémica para a sua dor no ombro, se são cooperantes e como se sentem em relação à sessão; adicionalmente, quaisquer efeitos secundários serão registados. O objetivo é determinar se o HIIT é praticamente viável e seguro para este grupo e se existem indicações de que fatores sistémicos como a inflamação e a função do sistema nervoso estão associados à dor persistente no ombro. O resultado determinará se a investigação de seguimento com um estudo maior é justificada.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor musculoesquelética persistente no ombro, como queixas relacionadas com o manguito rotador e ombro congelado, é comum e frequentemente leva a limitações a longo prazo e a uma redução da qualidade de vida. Apesar das opções de tratamento disponíveis, incluindo terapia por exercício, técnicas manuais e infiltrações, um grupo significativo de doentes não experimenta uma recuperação completa. Evidência científica crescente sugere que a inflamação crónica de baixo grau, distúrbios metabólicos, como resistência à insulina ou obesidade, disfunção autonómica e alterações no processamento somatossensorial contribuem para a persistência das queixas. Neste quadro, a atividade física está a receber mais atenção como uma intervenção sistémica. O treino intervalado de alta intensidade (HIIT) em particular parece ter um efeito pronunciado nos níveis inflamatórios, parâmetros metabólicos, função cardiovascular e modulação da dor em várias populações. O HIIT também oferece vantagens práticas devido à sua curta duração e maior eficiência em comparação com o treino de resistência tradicional. Portanto, o principal objetivo do presente estudo é investigar a viabilidade de um protocolo de HIIT em indivíduos com dor no ombro crónica de origem inflamatória. Esta investigação inclui taxa de recrutamento, adesão, aceitação, satisfação, motivação, segurança e viabilidade prática. Um objetivo secundário do presente estudo é explorar diferenças entre indivíduos com dor no ombro e controlos assintomáticos em termos de marcadores inflamatórios (Proteína C-Reativa), parâmetros metabólicos (HbA1c, pressão arterial, composição corporal), funções autonómicas (sintomas autorrelatados, variabilidade da frequência cardíaca) e funções somatossensoriais (limiares de dor por pressão, soma temporal e modulação condicionada da dor). Este é um estudo transversal de viabilidade com 30 participantes (15 indivíduos com dor crónica no ombro e 15 controlos assintomáticos). Os indivíduos com dor no ombro participam em duas sessões: um teste de exercício máximo num cicloergómetro (para determinar VO₂max e Wmax) e uma sessão de avaliação combinada e HIIT. Os controlos assintomáticos passam por uma única sessão de avaliação. O protocolo de HIIT consiste em cinco intervalos de um minuto de ciclismo a 100% da capacidade de VO₂max determinada individualmente, alternando com um minuto de descanso ativo a 50% dessa capacidade. O tempo total de exercício é de aproximadamente 20 minutos. A sessão é supervisionada por um fisioterapeuta experiente num ambiente de investigação (MOVANT, Universidade de Antuérpia). Os parâmetros clínicos que serão avaliados e armazenados no REDCap incluem dados demográficos, dor e incapacidade no ombro (SPADI), intensidade da dor (EVA), qualidade de vida (EQ-5D), inflamação (proteína C-reativa), índice inflamatório relacionado com nutrição, marcadores metabólicos (hemoglobina glicosilada, pressão arterial e composição corporal por impedância bioelétrica), funções autonómicas (sintomas autonómicos autorrelatados e Variabilidade da Frequência Cardíaca) e processamento somatossensorial (limiares de dor por pressão, soma temporal e modulação condicionada da dor). Os resultados são relatados principalmente de forma descritiva, com intervalos de confiança para estimar os tamanhos do efeito. Como este é um estudo piloto, o desenho não tem poder para testes de hipóteses formais. O estudo visa investigar se o HIIT é viável e seguro nesta população e fornecer indicações iniciais do papel dos processos sistémicos na persistência das queixas no ombro. Os resultados podem formar a base para estudos randomizados maiores e podem contribuir para uma mudança de paradigma em direção a abordagens sistémicas no tratamento da dor musculoesquelética.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Wilrijk, Bélgica, 2610
        • Recrutamento
        • Universiteit Antwerpen
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Mira Meeus, PhD
        • Subinvestigador:
          • An De Groef, PhD
        • Subinvestigador:
          • Jonas Verbrugghe, PhD
        • Subinvestigador:
          • Sebastiaan Dalle, PhD
        • Subinvestigador:
          • Lisa Van Hecke
        • Subinvestigador:
          • Niels Polfliet
        • Subinvestigador:
          • Chloe Van Der Auwera
        • Subinvestigador:
          • Lennert Moons
        • Subinvestigador:
          • Tom Philips
        • Subinvestigador:
          • Levi Peeters

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

Grupo com dor no ombro

  • Dor no ombro > 3 meses
  • Diagnóstico de dor no ombro relacionada com o manguito rotador ou ombro congelado
  • Compreensão do holandês na fala e escrita.

Grupo de controlo

o Compreensão do holandês na fala e escrita

Critérios de Exclusão:

Grupo com dor no ombro

  • <18 anos
  • Cirurgia ou trauma no ombro no último ano
  • Doença neurológica, oncológica ou neuromuscular
  • Osteoartrite, patologia cervical ou da articulação acromioclavicular
  • Esforço físico intenso <48h antes do teste

Grupo de controlo

  • <18 anos
  • dor recente ou recorrente no pescoço/ombro
  • doença sistémica ou neurológica
  • perturbações psiquiátricas
  • gravidez/amamentação
  • medicação para a dor <48h antes do teste

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treino intervalado de alta intensidade (HIIT)
Uma sessão de 20 minutos de HIIT (5x1 min a VO₂máx com 1 min de recuperação a 50% VO₂máx) em ciclo ergómetro
Outro: Treino intervalado de alta intensidade (HIIT)
Uma sessão HIIT de 20 minutos (5x1 min no VO₂max com 1 min de recuperação a 50% do VO₂max) no cicloergómetro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitação e satisfação do participante
Prazo: Imediatamente após a sessão de treino HIIT
A aceitação e satisfação do participante com a sessão HIIT será avaliada com um questionário curto adaptado baseado no questionário de satisfação pós-operatório da artroplastia total do ombro.
Imediatamente após a sessão de treino HIIT
Adesão ao protocolo HIIT
Prazo: Durante a sessão de formação
A adesão ao protocolo HIIT será avaliada determinando a percentagem de completadores do protocolo HIIT e o registo dos ajustes do protocolo.
Durante a sessão de formação
Motivação intrínseca
Prazo: Imediatamente após a sessão de treino
A motivação intrínseca dos participantes com dor no ombro será avaliada através do inventário de motivação intrínseca (IMI). Deste questionário, apenas os seguintes domínios serão questionados: interesse/prazer, esforço e valor/utilidade. As perguntas serão adaptadas especificamente ao estudo atual, conforme recomendado.
Imediatamente após a sessão de treino
Taxa de recrutamento do estudo
Prazo: Durante o período de estudo
A taxa de recrutamento do estudo será determinada dividindo o número de participantes pelo número de indivíduos contactados. Os motivos para a não participação serão avaliados com opções de resposta pré-definidas.
Durante o período de estudo
Condução completa do protocolo
Prazo: Imediatamente após a sessão de avaliação e formação
A avaliação da condução completa do protocolo será efetuada através do registo do tempo de preparação, da duração do protocolo e de problemas com o equipamento e a localização.
Imediatamente após a sessão de avaliação e formação
Eventos adversos
Prazo: Até 3 dias após a formação e avaliação
A gravidade do evento adverso será determinada com base nos Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE).
Até 3 dias após a formação e avaliação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor no ombro e incapacidade
Prazo: Linha de base
Será utilizado o índice de dor e incapacidade do ombro (SPADI), que é um índice auto-reportado composto por 13 itens em dois domínios (dor (5 itens) e incapacidade (8 itens)). Uma percentagem que varia de 0 (sem dor ou incapacidade) a 100 (pior dor ou incapacidade) será usada para apresentar a dor e incapacidade experienciadas pelos participantes. O SPADI demonstrou ser válido e fiável na avaliação da dor e incapacidade em perturbações do ombro.
Linha de base
Intensidade da dor
Prazo: Linha de base
A intensidade da dor será medida através de uma escala visual analógica. Os participantes serão solicitados a classificar a sua dor numa linha de 10 cm, desenhando uma marca vertical nessa linha. A extremidade esquerda da linha representa 'Sem dor' (0 cm) e a extremidade direita 'Dor mais intensa' (10 cm). A pontuação é a distância (em milímetros) da extremidade esquerda da linha até à marca vertical do participante. Os participantes devem classificar a sua dor no ombro para três momentos: atual e mínima e máxima durante a última semana. A EVA demonstrou ser válida e fiável.
Linha de base
Qualidade de vida relacionada com a saúde
Prazo: Baseline
A qualidade de vida relacionada com a saúde será avaliada com o EQ-5D. O EQ-5D é uma medida padronizada e validada que compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão é classificada numa escala ordinal de cinco níveis (desde "sem problemas" até "problemas extremos"), oferecendo uma maior sensibilidade e efeitos de teto reduzidos em comparação com a versão anterior de 3 níveis. Além disso, o EQ-5D inclui uma escala visual analógica (EQ-VAS), na qual os participantes classificam a sua saúde geral numa escala que varia de 0 ("a pior saúde que consegue imaginar") a 100 ("a melhor saúde que consegue imaginar"). As propriedades psicométricas do EQ-5D são excelentes numa vasta gama de populações, condições e contextos. Os scores de utilidade serão calculados utilizando o conjunto de valores holandês do EQ-5D.
Baseline
Nível de proteína C-reativa
Prazo: Linha de Base
O nível da proteína C-reativa (CRP) será medido pelo QuikRead go easy CRP, uma ferramenta altamente sensível. Com 10 μL de sangue (picada no dedo), o nível de CRP entre 1 e 120 mg/L pode ser determinado em 5 minutos. Esta ferramenta demonstrou ser fiável.
Linha de Base
Índice inflamatório dietético adaptado
Prazo: Linha de Base
O índice dietético inflamatório adaptado (ADII) será baseado em dados adquiridos através do questionário de frequência alimentar (QFA), como realizado anteriormente. O ADII é um índice derivado da literatura que resume a dieta de um indivíduo no contínuo desde maximamente anti-inflamatória até maximamente pró-inflamatória. O ADII foi calculado multiplicando os pesos inflamatórios dietéticos dos componentes dietéticos pelo consumo diário.
Linha de Base
Hemoglobina glicada
Prazo: Linha de Base
A hemoglobina glicada (HbA1c) será medida com a ferramenta A1CNOW+. O A1CNOW+ é uma ferramenta que mede a A1c e a hemoglobina total e determina a percentagem de HbA1c nos últimos 90 dias, o que é válido e fiável.
Linha de Base
Pressão arterial
Prazo: Linha de Base
A pressão arterial será medida usando um monitor automático de pressão arterial de consultório, em posição sentada, numa sala de exames silenciosa. Serão registadas tanto a pressão diastólica como a sistólica.
Linha de Base
Composição corporal
Prazo: Linha de Base
A composição corporal será determinada pelo InBody 770® (InBodyUSA, Cerritos, CA), mais especificamente a % de gordura corporal e a massa livre de gordura dos participantes serão determinadas.
Linha de Base
Sintomas autonômicos autorrelatados
Prazo: Baseline
Os sintomas autonômicos auto-reportados serão avaliados pelo escore composto de sintomas autonômicos 31 (COMPASS-31), que possui 31 perguntas em seis domínios (intolerância ortostática, vasomotor, secretomotor, gastrointestinal, constipação, bexiga e pupilo motor). O escore total varia de 0 a 100 devido à soma dos seis subdomínios.
Baseline
Função vasomotora
Prazo: Linha de Base
A função vasomotora do sistema nervoso autónomo (ramo parassimpático) será medida com a ajuda da variabilidade da frequência cardíaca em repouso (HRV), que será medida com uma cinta torácica (polar H10). Serão determinados a raiz quadrada média das diferenças sucessivas dos intervalos RR (RRSMD), o intervalo RR médio, o desvio padrão de todos os intervalos RR normais (SDNN) e a percentagem de intervalos RR sucessivos que diferem em mais de 50 ms (pNN50).
Linha de Base
Hiperalgesia primária e secundária
Prazo: Linha de base
A hiperalgesia primária e secundária (em kg/cm²) será avaliada através dos limiares de dor à pressão (LDP).
Os LDP serão determinados tanto nos ombros afetados e não afetados (grupo com dor no ombro) como nos ombros dominantes e não dominantes (grupo de controlo) e no músculo quadricípite do lado afetado (grupo com dor no ombro) ou dominante (grupo de controlo).
Linha de base
Somação temporal
Prazo: Linha de base
A soma temporal será induzida com uma série de 10 estímulos de pressão repetidos no músculo quadríceps no lado afetado (grupo com dor no ombro) ou dominante (grupo de controlo), utilizando um algómetro digital. A pressão será aplicada a 2 kg/s com intervalos inter-estímulos de 1 segundo. A pressão para a soma temporal será a média do PPT previamente determinado para o quadríceps. Os participantes classificam a sua intensidade de dor numa ENA (0-10) após a primeira, quinta e décima repetição dos estímulos da série. A soma temporal é calculada como a diferença na intensidade da dor entre o décimo e o primeiro estímulo.
Linha de base
Modulação da dor condicionada
Prazo: Baseline
O estímulo de teste consiste em dor mecânica por pressão (PPT). O estímulo de condicionamento consiste em oclusão isquémica e será aplicado ao braço não afetado (grupo com dor no ombro) ou não dominante (grupo de controlo) com uma braçadeira insuflável de ar (Boso Profitest). O efeito absoluto de modulação da dor condicionada será calculado como a diferença entre o PPT na linha de base e o PPT com estímulo de condicionamento, enquanto o efeito relativo será calculado da seguinte forma: (PPT na linha de base - PPT com estímulo de condicionamento) / PPT na linha de base.
Baseline

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Género
Prazo: Linha de Base
O género do participante
Linha de Base
Idade
Prazo: Linha de Base
A idade do participante
Linha de Base
Estado do emprego
Prazo: Baseline
O estado profissional do participante
Baseline
Abuso de álcool
Prazo: Baseline
O estado de abuso de álcool do participante
Baseline
Estado de fumador
Prazo: Linha de Base
Estado de fumador do participante
Linha de Base
Comorbilidades
Prazo: Linha de base
Presença e tipo(s) de comorbilidades do participante
Linha de base
Características do distúrbio
Prazo: Baseline
Características da perturbação que o participante apresenta
Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universiteit Antwerpen

Investigadores

  • Investigador principal: Michel Mertens, PhD, Universiteit Antwerpen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 7796

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os resultados do questionário de frequência alimentar, que faz parte do índice inflamatório nutricional, serão partilhados com os desenvolvedores do questionário para otimização do questionário. Além disso, todos os dados podem ser partilhados com outros investigadores mediante pedido fundamentado. Os dados não estarão publicamente disponíveis.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Só estará disponível mediante pedido fundamentado.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados solicitados serão enviados ao solicitante pelo investigador principal do estudo e um acordo de partilha de dados será assinado por ambas as partes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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