- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07275164
HIIT bei entzündungsbedingten Schulterschmerzen.
10. Februar 2026 aktualisiert von: Michel GCAM Mertens, Universiteit Antwerpen
Revolutionierung des Managements muskuloskelettaler Schulterschmerzen: Hochintensives Intervalltraining als systemische Intervention. Eine Machbarkeitsstudie.
Diese Machbarkeitsstudie untersucht, ob hochintensives Intervalltraining (HIIT) für Personen mit langfristigen Schulterschmerzen, bei denen eine niedriggradige Entzündung vermutet wird, machbar und akzeptabel ist.
Viele Patienten erholen sich mit den derzeitigen lokalen Behandlungen nicht vollständig, und systemische Faktoren wie Entzündungen und Stoffwechselveränderungen sowie zusätzliche Störungen in der Funktionsweise des Nervensystems scheinen oft eine Rolle zu spielen.
HIIT ist eine zeiteffiziente Trainingsform, die nachweislich Entzündungen und Stoffwechselwerte verbessert und das Gleichgewicht des Nervensystems positiv beeinflusst.
In dieser Machbarkeitsstudie nehmen die Forscher 15 Personen mit anhaltenden Schulterschmerzen (diagnostiziert mit Rotatorenmanschetten-bedingten Schulterschmerzen oder Frozen Shoulder) mit Symptomen von >3 Monaten und 15 Personen ohne Schulterbeschwerden auf.
Alle Teilnehmer werden Messungen der Entzündungswerte, glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c), Blutdruck, Körperzusammensetzung, Schmerzempfindlichkeitstests durchführen und Fragebögen zu autonomen Beschwerden und Lebensqualität ausfüllen.
Teilnehmer mit Schulterschmerzen werden auch eine personalisierte HIIT-Sitzung auf einem Fahrradergometer durchführen.
Die Forscher werden bewerten, ob Teilnehmer eine systemische Intervention für ihre Schulterschmerzen akzeptieren, ob sie kooperativ sind und wie sie sich während der Sitzung fühlen; zusätzlich werden alle Nebenwirkungen aufgezeichnet.
Ziel ist es, festzustellen, ob HIIT für diese Gruppe praktisch machbar und sicher ist und ob es Hinweise darauf gibt, dass systemische Faktoren wie Entzündungen und Nervensystemfunktion mit anhaltenden Schulterschmerzen verbunden sind.
Das Ergebnis wird bestimmen, ob Folgeforschung mit einer größeren Studie sinnvoll ist.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Anhaltende muskuloskelettale Schulterschmerzen, wie etwa Rotatorenmanschetten-bedingte Beschwerden und Frozen Shoulder, sind häufig und führen oft zu langfristigen Einschränkungen und einer verminderten Lebensqualität.
Trotz verfügbarer Behandlungsoptionen, einschließlich Bewegungstherapie, manueller Techniken und Infiltrationen, erlebt eine signifikante Gruppe von Patienten keine vollständige Genesung.
Wachsende wissenschaftliche Evidenz deutet darauf hin, dass chronische niedriggradige Entzündungen, Stoffwechselstörungen wie Insulinresistenz oder Adipositas, autonome Dysfunktion und Veränderungen in der somatosensorischen Verarbeitung zur Persistenz der Beschwerden beitragen.
In diesem Rahmen erhält körperliche Aktivität als systemische Intervention zunehmend Aufmerksamkeit.
Insbesondere hochintensives Intervalltraining (HIIT) scheint einen ausgeprägten Effekt auf Entzündungswerte, Stoffwechselparameter, kardiovaskuläre Funktion und Schmerzmodulation in verschiedenen Populationen zu haben.
HIIT bietet auch praktische Vorteile aufgrund seiner kurzen Dauer und höheren Effizienz im Vergleich zu traditionellem Ausdauertraining.
Daher ist das primäre Ziel der aktuellen Studie, die Machbarkeit eines HIIT-Protokolls bei Personen mit chronischen entzündungsgetriebenen Schulterschmerzen zu untersuchen.
Diese Untersuchung umfasst Rekrutierungsrate, Adhärenz, Akzeptanz, Zufriedenheit, Motivation, Sicherheit und praktische Machbarkeit.
Ein sekundäres Ziel der aktuellen Studie ist es, Unterschiede zwischen Personen mit Schulterschmerzen und asymptomatischen Kontrollen hinsichtlich Entzündungsmarkern (C-reaktives Protein), Stoffwechselparametern (HbA1c, Blutdruck, Körperzusammensetzung), autonomen Funktionen (selbstberichtete Symptome, Herzfrequenzvariabilität) und somatosensorischen Funktionen (Druckschmerzschwellen, temporale Summation und konditionierte Schmerzmodulation) zu untersuchen.
Dies ist eine Querschnitts-Machbarkeitsstudie mit 30 Teilnehmern (15 Personen mit chronischen Schulterschmerzen und 15 asymptomatische Kontrollen).
Die Personen mit Schulterschmerzen nehmen an zwei Sitzungen teil: einem maximalen Belastungstest auf einem Fahrradergometer (zur Bestimmung von VO₂max und Wmax) und einer kombinierten Beurteilungs- und HIIT-Sitzung.
Asymptomatische Kontrollen durchlaufen eine einzelne Beurteilungssitzung.
Das HIIT-Protokoll besteht aus fünf einminütigen Intervallen des Radfahrens bei 100 % der individuell bestimmten VO₂max-Kapazität, abwechselnd mit einer Minute aktiver Erholung bei 50 % dieser Kapazität.
Die gesamte Trainingszeit beträgt etwa 20 Minuten.
Die Sitzung wird von einem erfahrenen Physiotherapeuten in einem Forschungsumfeld (MOVANT, Universität Antwerpen) überwacht.
Klinische Parameter, die bewertet und in REDCap gespeichert werden, umfassen Demografie, Schulterschmerzen und Behinderung (SPADI), Schmerzintensität (VAS), Lebensqualität (EQ-5D), Entzündung (C-reaktives Protein), ernährungsbezogener Entzündungsindex, Stoffwechselmarker (glykosyliertes Hämoglobin, Blutdruck und Körperzusammensetzung mittels bioelektrischer Impedanz), autonome Funktionen (selbstberichtete autonome Symptome und Herzfrequenzvariabilität) und somatosensorische Verarbeitung (Druckschmerzschwellen, temporale Summation und konditionierte Schmerzmodulation).
Die Ergebnisse werden hauptsächlich deskriptiv berichtet, mit Konfidenzintervallen zur Schätzung von Effektgrößen.
Da es sich um eine Pilotstudie handelt, ist das Design nicht für formale Hypothesentests ausgelegt. Die Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob HIIT in dieser Population machbar und sicher ist, und erste Hinweise auf die Rolle systemischer Prozesse bei der Persistenz von Schulterbeschwerden zu liefern.
Die Ergebnisse könnten die Grundlage für größere randomisierte Studien bilden und zu einem Paradigmenwechsel hin zu systemischen Ansätzen in der Behandlung muskuloskelettaler Schmerzen beitragen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Michel Mertens, PhD
- Telefonnummer: +32 3 265 89 76
- E-Mail: michel.mertens@uantwerpen.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mira Meeus, PhD
- E-Mail: mira.meeus@uantwerpen.be
Studienorte
-
-
-
Wilrijk, Belgien, 2610
- Rekrutierung
- Universiteit Antwerpen
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Kontakt:
- Michel Mertens, PhD
- Telefonnummer: +32 3 265 89 76
- E-Mail: michel.mertens@uantwerpen.be
-
Unterermittler:
- Mira Meeus, PhD
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Unterermittler:
- An De Groef, PhD
-
Unterermittler:
- Jonas Verbrugghe, PhD
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Unterermittler:
- Sebastiaan Dalle, PhD
-
Unterermittler:
- Lisa Van Hecke
-
Unterermittler:
- Niels Polfliet
-
Unterermittler:
- Chloe Van Der Auwera
-
Unterermittler:
- Lennert Moons
-
Unterermittler:
- Tom Philips
-
Unterermittler:
- Levi Peeters
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Schulterschmerzgruppe
- Schulterschmerzen > 3 Monate
- Diagnose von Schulterschmerzen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette oder Frozen Shoulder
- Verständnis der niederländischen Sprache in Wort und Schrift.
Kontrollgruppe
o Verständnis der niederländischen Sprache in Wort und Schrift
Ausschlusskriterien:
Schulterschmerzgruppe
- <18 Jahre
- Schulteroperation oder -trauma im letzten Jahr
- Neurologische, Krebs- oder neuromuskuläre Erkrankungen
- Arthrose, zervikale oder AC-Gelenk-Pathologie
- Schwere körperliche Belastung <48h vor dem Test
Kontrollgruppe
- <18 Jahre
- kürzliche oder wiederkehrende Nacken-/Schulterschmerzen
- systemische oder neurologische Erkrankungen
- psychiatrische Störungen
- Schwangerschaft/Stillzeit
- Schmerzmedikamente <48h vor dem Test
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hochintensives Intervalltraining (HIIT)
Eine 20-minütige HIIT-Einheit (5x1 min bei VO₂max mit 1 min Erholung bei 50% VO₂max) auf dem Fahrradergometer
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Eine 20-minütige HIIT-Einheit (5x1 min bei VO₂max mit 1 min Erholung bei 50% VO₂max) auf dem Fahrradergometer.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Teilnehmerakzeptanz und -zufriedenheit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der HIIT-Trainingseinheit
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Die Teilnehmerakzeptanz und -zufriedenheit mit der HIIT-Sitzung wird mit einem angepassten kurzen Fragebogen bewertet, der auf dem postoperativen Zufriedenheitsfragebogen für die totale Schulterarthroplastik basiert.
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Unmittelbar nach der HIIT-Trainingseinheit
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HIIT-Protokolladhärenz
Zeitfenster: Während der Trainingssitzung
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Die Einhaltung des HIIT-Protokolls wird durch die Bestimmung des Prozentsatzes der HIIT-Protokoll-Absolventen und die Erfassung von Protokollanpassungen bewertet.
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Während der Trainingssitzung
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Intrinsische Motivation
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Trainingssitzung
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Die intrinsische Motivation der Teilnehmer mit Schulterschmerzen wird mithilfe des Intrinsic Motivation Inventory (IMI) bewertet.
Von diesem Fragebogen werden nur die folgenden Bereiche abgefragt: Interesse/Freude, Anstrengung und Wert/Nützlichkeit.
Die Fragen werden, wie empfohlen, spezifisch für die aktuelle Studie angepasst.
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Unmittelbar nach der Trainingssitzung
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Studienrekrutierungsrate
Zeitfenster: Während der Studienzeit
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Die Rekrutierungsrate der Studie wird durch Division der Anzahl der Teilnehmer durch die Anzahl der kontaktierten Personen ermittelt.
Gründe für die Nichtteilnahme werden mit vorgegebenen Antwortoptionen bewertet.
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Während der Studienzeit
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Durchführung des vollständigen Protokolls
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Bewertungs- und Trainingssitzung
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Die Beurteilung der vollständigen Protokoll-Durchführung erfolgt durch die Erfassung der Vorbereitungszeit, der Protokolldauer sowie von Problemen mit der Ausrüstung und dem Ort.
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Unmittelbar nach der Bewertungs- und Trainingssitzung
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: Bis zu 3 Tage nach Schulung und Bewertung
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Die Schwere des unerwünschten Ereignisses wird auf Grundlage der Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) bestimmt.
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Bis zu 3 Tage nach Schulung und Bewertung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schulterschmerzen und Behinderung
Zeitfenster: Baseline
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Der Schulter-Schmerz- und Behinderungsindex (SPADI) wird verwendet, dies ist ein selbstberichteter Index, der aus 13 Items in zwei Domänen besteht (Schmerz (5 Items) und Behinderung (8 Items)).
Ein Prozentsatz von 0 (kein Schmerz oder keine Behinderung) bis 100 (stärkster Schmerz oder Behinderung) wird verwendet, um den von den Teilnehmern erlebten Schmerz und die Behinderung darzustellen.
Der SPADI hat sich als valide und zuverlässig bei der Bewertung von Schmerz und Behinderung bei Schulterstörungen erwiesen.
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Baseline
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Ausgangswert
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Die Schmerzintensität wird mithilfe einer visuellen Analogskala gemessen.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Schmerzen auf einer 10 cm langen Linie zu bewerten, indem sie einen vertikalen Strich auf dieser Linie setzen.
Das linke Ende der Linie steht für 'Kein Schmerz' (0 cm) und das rechte Ende für 'Stärkster vorstellbarer Schmerz' (10 cm).
Die Bewertung ergibt sich aus der Entfernung (in Millimetern) vom linken Ende der Linie bis zum vertikalen Strich des Teilnehmers.
Die Teilnehmer müssen ihre Schulterschmerzen für drei Zeitpunkte bewerten: aktuell sowie minimal und maximal in der vergangenen Woche.
Die VAS wurde als valide und zuverlässig befunden.
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Ausgangswert
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem EQ-5D bewertet.
Der EQ-5D ist ein standardisiertes, validiertes Messinstrument, das fünf Dimensionen umfasst: Mobilität, Selbstversorgung, alltägliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression.
Jede Dimension wird auf einer fünfstufigen ordinalen Skala bewertet (von „keine Probleme“ bis „extreme Probleme“), was im Vergleich zur früheren 3-stufigen Version eine verbesserte Sensitivität und reduzierte Deckeneffekte bietet.
Zusätzlich enthält der EQ-5D eine visuelle Analogskala (EQ-VAS), auf der die Teilnehmer ihre allgemeine Gesundheit auf einer Skala von 0 („die schlechteste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“) bis 100 („die beste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“) bewerten.
Die psychometrischen Eigenschaften des EQ-5D sind in einer breiten Palette von Bevölkerungsgruppen, Erkrankungen und Umgebungen ausgezeichnet.
Nutzenwerte werden unter Verwendung des niederländischen EQ-5D-Wertesatzes berechnet.
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Baseline
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C-reaktives Protein-Niveau
Zeitfenster: Ausgangswert
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Der C-reaktive Protein (CRP)-Spiegel wird mit dem QuikRead go easy CRP gemessen, einem hochempfindlichen Instrument.
Mit 10 µL Blut (Fingerstich) kann der CRP-Spiegel zwischen 1 und 120 mg/L innerhalb von 5 Minuten bestimmt werden. Dieses Instrument hat sich als zuverlässig erwiesen. |
Ausgangswert
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Adaptierter diätetischer Entzündungsindex
Zeitfenster: Baseline
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Der adaptierte diätetische Entzündungsindex (ADII) basiert auf Daten, die durch den Nahrungsfrequenzfragebogen (FFQ) erhoben wurden, wie zuvor durchgeführt.
Der ADII ist ein literaturbasierter Index, der die Ernährung einer Person auf dem Kontinuum von maximal entzündungshemmend bis maximal entzündungsfördernd zusammenfasst.
Der ADII wurde berechnet, indem die entzündungsbezogenen Gewichtungen der Nahrungsbestandteile mit der täglichen Aufnahme multipliziert wurden.
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Baseline
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Glykosyliertes Hämoglobin
Zeitfenster: Baseline
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Glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c) wird mit dem A1CNOW+-Messgerät gemessen.
Das A1CNOW+ ist ein Messgerät, das den A1c- und Gesamthämoglobinwert misst und den prozentualen HbA1c-Wert der letzten 90 Tage ermittelt, der valide und zuverlässig ist.
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Baseline
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Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert
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Der Blutdruck wird mit einem automatischen Büroblutdruckmessgerät in sitzender Position in einem ruhigen Untersuchungsraum gemessen.
Sowohl der diastolische als auch der systolische Druck werden aufgezeichnet.
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Ausgangswert
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Ausgangswert
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Die Körperzusammensetzung wird mittels InBody 770® (InBodyUSA, Cerritos, CA) bestimmt, genauer gesagt werden der Körperfettanteil und die fettfreie Masse der Teilnehmer ermittelt.
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Ausgangswert
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Selbstberichtete autonome Symptome
Zeitfenster: Baseline
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Selbstberichtete autonome Symptome werden anhand des zusammengesetzten autonomen Symptom-Scores 31 (COMPASS-31) bewertet, der 31 Fragen in sechs Domänen umfasst (orthostatische Intoleranz, vasomotorisch, sekretomotorisch, gastrointestinal, Verstopfung, Blase und pupillomotorisch). Der Gesamtscore reicht von 0 bis 100 aufgrund der Summierung der sechs Subdomänen.
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Baseline
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Vasomotorische Funktion
Zeitfenster: Baseline
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Die vasomotorische Funktion des autonomen Nervensystems (parasympathischer Ast) wird mit Hilfe der Ruheherzfrequenzvariabilität (HRV) gemessen, die mittels eines Brustgurts (Polar H10) gemessen wird.
Die Quadratwurzel des Mittels der quadrierten Differenzen aufeinanderfolgender RR-Intervalle (RRSMD), das mittlere RR-Intervall, die Standardabweichung aller normalen RR-Intervalle (SDNN) und der Prozentsatz aufeinanderfolgender RR-Intervalle, die sich um mehr als 50 ms unterscheiden (pNN50), werden bestimmt.
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Baseline
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Primäre und sekundäre Hyperalgesie
Zeitfenster: Ausgangswert
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Primäre und sekundäre Hyperalgesie (in kg/cm²) werden durch Druck-Schmerz-Schwellen (PPTs) bewertet.
Die PPTs werden sowohl an betroffenen und nicht betroffenen (Schulterschmerz-Gruppe) als auch an dominanten und nicht dominanten (Kontrollgruppe) Schultern sowie an der betroffenen Seite (Schulterschmerz-Gruppe) oder dem dominanten (Kontrollgruppe) Quadrizeps-Muskel bestimmt.
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Ausgangswert
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Temporale Summation
Zeitfenster: Ausgangswert
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Die temporale Summation wird durch eine Serie von 10 wiederholten Druckreizen am Quadrizepsmuskel der betroffenen (Schulterschmerzgruppe) oder dominanten (Kontrollgruppe) Seite mit einem digitalen Algometer induziert.
Der Druck wird mit 2 kg/s und 1-sekündigen Interstimulus-Intervallen ausgeübt.
Der Druck für die temporale Summation entspricht dem zuvor ermittelten mittleren PPT für den Quadrizeps.
Die Teilnehmer bewerten ihre Schmerzintensität auf einer NRS (0-10) nach der ersten, fünften und zehnten Wiederholung der Serienreize.
Die temporale Summation wird als Differenz der Schmerzintensität zwischen dem zehnten und dem ersten Reiz berechnet.
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Ausgangswert
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Konditionierte Schmerzmodulation
Zeitfenster: Ausgangswert
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Der Testreiz besteht aus mechanischem Druck, der Druckschmerz hervorruft (PPT).
Der Konditionierungsreiz besteht aus ischämischer Okklusion und wird auf den nicht betroffenen Arm (Schulterschmerzgruppe) oder den nicht dominanten Arm (Kontrollgruppe) mit einer aufblasbaren Luftmanschette (Boso Profitest) angewendet.
Der absolute konditionierte Schmerzmodulationseffekt wird als Differenz zwischen dem PPT bei Baseline und dem PPT mit Konditionierungsreiz berechnet, während der relative Effekt wie folgt berechnet wird: (PPT bei Baseline - PPT mit Konditionierungsreiz) / PPT bei Baseline.
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Ausgangswert
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geschlecht
Zeitfenster: Baseline
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Das Geschlecht des Teilnehmers
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Baseline
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Alter
Zeitfenster: Ausgangswert
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Das Alter des Teilnehmers
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Ausgangswert
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Jobstatus
Zeitfenster: Baseline
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Der Beschäftigungsstatus des Teilnehmers
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Baseline
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Alkoholmissbrauch
Zeitfenster: Ausgangswert
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Der Alkoholmissbrauchsstatus des Teilnehmers
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Ausgangswert
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Raucherstatus
Zeitfenster: Baseline
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Raucherstatus des Teilnehmers
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Baseline
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Komorbiditäten
Zeitfenster: Ausgangswert
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Vorhandensein und Art(en) der Komorbiditäten des Teilnehmers
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Ausgangswert
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Störungsmerkmale
Zeitfenster: Baseline
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Merkmale der Störung, mit der der Teilnehmer vorstellig wird
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Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michel Mertens, PhD, Universiteit Antwerpen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gelenkerkrankungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Insulinresistenz
- Hyperinsulinismus
- Arthralgie
- Erkrankungen des autonomen Nervensystems
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Metabolisches Syndrom
- Schleimbeutelentzündung
- Schulterschmerzen
- Primäre Dysautonomien
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Körperliche Kondition, menschlich
- Übung
- Hochintensitätsintervall-Training
Andere Studien-ID-Nummern
- 7796
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Ergebnisse des Lebensmittelfrequenzfragebogens, der Teil des Ernährung-Inflammation-Index ist, werden mit den Entwicklern des Fragebogens zur Optimierung des Fragebogens geteilt.
Darüber hinaus können alle Daten auf berechtigte Anfrage hin mit anderen Forschern geteilt werden.
Die Daten werden nicht öffentlich zugänglich sein.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Es wird nur auf angemessene Anfrage hin verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die angeforderten Daten werden vom Prüfarzt der Studie an den Antragsteller gesendet und eine Datenweitergabevereinbarung wird von beiden Parteien unterzeichnet.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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