Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIIT tulehduksellisesti aiheutettuun olkapään kipuun.

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Michel GCAM Mertens, Universiteit Antwerpen

Mullistava lihasluuston olkapään kivun hoito: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu systemaattisena toimenpiteenä. Toteutettavuustutkimus.

Tämä toteutettavuustutkimus selvittää, onko korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) toteutettavissa ja hyväksyttävää henkilöille, joilla on pitkäaikaista olkapään kipua ja joiden epäillään olevan matala-asteista tulehdusta. Monet potilaat eivät toivu täysin nykyisillä paikallisilla hoitomenetelmillä, ja systemaattiset tekijät kuten tulehdus ja aineenvaihdunnan muutokset sekä hermoston toiminnan häiriöt näyttävät usein olevan osallisena. HIIT on aikatehokas liikunnan muoto, jonka on osoitettu parantavan tulehdus- ja aineenvaihdunta-arvoja sekä vaikuttavan positiivisesti hermoston tasapainoon. Tässä toteutettavuustutkimuksessa tutkijat rekrytoivat 15 henkilöä, joilla on jatkuvaa olkapään kipua (diagnosoitu pyörittäjäkalvon liitännäisestä olkapään kivusta tai jäätynyt olkapää) yli 3 kuukauden oireilla, ja 15 henkilöä ilman olkapääoireita. Kaikki osallistujat käyvät läpi tulehdustasojen, glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c), verenpaineen, kehon koostumuksen, kipuherkkyystestien mittaukset sekä täyttävät kyselylomakkeet autonomisista oireista ja elämänlaadusta. Olkapään kipua saavat osallistujat suorittavat myös yhden henkilökohtaisen HIIT-session polkupyöräergometrillä. Tutkijat arvioivat, hyväksyvätkö osallistujat systemaattisen intervention olkapään kipuunsa, ovatko he yhteistyökykyisiä ja miten he kokevat session; lisäksi mahdolliset haittavaikutukset kirjataan. Tavoitteena on määrittää, onko HIIT käytännössä toteutettavissa ja turvallinen tälle ryhmälle, sekä onko viitteitä siitä, että systemaattiset tekijät kuten tulehdus ja hermoston toiminta liittyvät jatkuvaan olkapään kipuun. Tuloksen perusteella määritetään, onko jatkotutkimus suuremmalla tutkimuksella tarpeellista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pysyvä lihasluuston olkapään kipu, kuten pyörökalvoliitokseen liittyvät oireet ja jäätynyt olkapää, on yleistä ja johtaa usein pitkäaikaisiin rajoituksiin ja heikentyneeseen elämänlaatuun. Vaikka saatavilla on hoitovaihtoehtoja, kuten liikuntaterapiaa, manuaalisia tekniikoita ja infiltraatioita, merkittävä osa potilaista ei koe täydellistä toipumista. Kasvava tieteellinen näyttö viittaa siihen, että krooninen vähäasteinen tulehdus, aineenvaihduntahäiriöt, kuten insuliiniresistenssi tai liikalihavuus, autonominen dysfunktio ja somatosensorisen prosessoinnin muutokset edesauttavat oireiden pysyvyyttä. Tässä viitekehyksessä fyysinen aktiivisuus saa enemmän huomiota systemaattisena interventiona. Erityisesti korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) näyttää vaikuttavan huomattavasti tulehdustasoihin, aineenvaihduntaparametreihin, sydän- ja verenkiertoelimistön toimintaan ja kivun säätelyyn eri väestöryhmissä. HIIT tarjoaa myös käytännöllisiä etuja lyhyen keston ja suuremman tehokkuuden vuoksi verrattuna perinteiseen kestävyysharjoitteluun. Siksi nykyisen tutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia HIIT-protokollan toteutettavuutta kroonisesta tulehduksesta johtuvassa olkapään kivussa. Tämä tutkimus sisältää rekrytointiasteen, sitoutumisen, hyväksynnän, tyytyväisyyden, motivaation, turvallisuuden ja käytännön toteutettavuuden. Nykyisen tutkimuksen toissijainen tavoite on tutkia eroja olkapään kipua sairastavien henkilöiden ja oireettomien kontrollien välillä tulehdusmarkkereiden (C-reaktiivinen proteiini), aineenvaihduntaparametrien (HbA1c, verenpaine, kehon koostumus), autonomisten toimintojen (itse raportoidut oireet, sykevaihtelu) ja somatosensoristen toimintojen (paineenkestokynnys, temporaalinen summautuminen ja ehdollistettu kivun säätely) suhteen. Tämä on poikkileikkaustutkimuksen toteutettavuustutkimus, jossa on 30 osallistujaa (15 kroonista olkapään kipua sairastavaa henkilöä ja 15 oireetonta kontrollia). Olkapään kipua sairastavat henkilöt osallistuvat kahteen istuntoon: maksimaaliseen liikuntatestiin polkupyöräergometrillä (VO₂max:n ja Wmax:n määrittämiseksi) ja yhdistettyyn arviointiin ja HIIT-istuntoon. Oireettomat kontrollit käyvät läpi yhden arviointisession. HIIT-protokolla koostuu viidestä yhden minuutin intervallista pyöräilystä 100 % yksilöllisesti määritetystä VO₂max-kapasiteetista, vuorotellen yhden minuutin aktiivisen levon kanssa 50 % tästä kapasiteetista. Kokonaisliikunta-aika on noin 20 minuuttia. Istuntoa valvoo kokeneen fysioterapeutin tutkimusympäristössä (MOVANT, Antwerpenin yliopisto). Kliiniset parametrit, joita arvioidaan ja tallennetaan REDCapiin, sisältävät demografiset tiedot, olkapään kipu ja toimintakyky (SPADI), kivun voimakkuus (VAS), elämänlaatu (EQ-5D), tulehdus (C-reaktiivinen proteiini), ravitsemukseen liittyvä tulehdusindeksi, aineenvaihduntamarkkerit (glykosyloitu hemoglobiini, verenpaine ja kehon koostumus bioelektriseen impedanssiin perustuen), autonomiset toiminnot (itse raportoidut autonomiset oireet ja sykevaihtelu) ja somatosensorinen prosessointi (paineenkestokynnys, temporaalinen summautuminen ja ehdollistettu kivun säätely). Tulokset raportoidaan pääasiassa kuvailevasti, luottamusväleillä vaikutuksen suuruuden arvioimiseksi. Koska tämä on pilottitutkimus, sen suunnittelulla ei ole tilastollista voimaa muodolliseen hypoteesitestaukseen. Tutkimuksen tavoitteena on tutkia, onko HIIT toteutettavaa ja turvallista tässä väestössä, ja antaa alustavia viitteitä systemaattisten prosessien roolista olkapääoireiden pysyvyydessä. Tulokset voivat muodostaa perustan suuremmille satunnaistetuille tutkimuksille ja edistää paradigman siirtymistä systemaattisiin lähestymistapoihin lihasluustokivun hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Wilrijk, Belgia, 2610
        • Rekrytointi
        • Universiteit Antwerpen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Mira Meeus, PhD
        • Alatutkija:
          • An De Groef, PhD
        • Alatutkija:
          • Jonas Verbrugghe, PhD
        • Alatutkija:
          • Sebastiaan Dalle, PhD
        • Alatutkija:
          • Lisa Van Hecke
        • Alatutkija:
          • Niels Polfliet
        • Alatutkija:
          • Chloe Van Der Auwera
        • Alatutkija:
          • Lennert Moons
        • Alatutkija:
          • Tom Philips
        • Alatutkija:
          • Levi Peeters

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

Olkapääkivuryhmä

  • Olkapääkipua > 3 kuukautta
  • Diagnoosi: pyörittäjäkalvosarjan aiheuttama olkapääkipu tai jäätynyt olkapää
  • Ymmärtää hollantia puhuttuna ja kirjoitettuna.

Vertailuryhmä

o Ymmärtää hollantia puhuttuna ja kirjoitettuna

Poissulkemiskriteerit:

Olkapääkivuryhmä

  • <18 vuotta
  • Olkapääleikkaus tai vamma viimeisen vuoden aikana
  • Neurologinen, syöpä- tai hermo-lihas-sairaus
  • Nivelrikko, kaulanivel- tai AC-nivelen patologia
  • Raskas fyysinen rasitus <48h ennen testausta

Vertailuryhmä

  • <18 vuotta
  • äskettäinen tai toistuva niska-/olkapääkipu
  • systeminen tai neurologinen sairaus
  • psykiatriset häiriöt
  • raskaus/imetys
  • kipulääkkeet <48h ennen testiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
Yksi 20-minuuttinen HIIT-sessio (5x1 min VO₂max-tasolla 1 minuutin toipumisjaksolla 50 % VO₂max-tasolla) polkupyöräergometrillä
Muut: Korkeaintensiteettinen intervalliharjoittelu (HIIT)
Yksi 20 minuutin HIIT-sessio (5x1 min VO₂max:lla ja 1 minuutin palautuminen 50 % VO₂max:lla) polkupyöräergometrillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujan hyväksyntä ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: Välittömästi HIIT-harjoituksen jälkeen
Osallistujan hyväksyntää ja tyytyväisyyttä HIIT-sessioon arvioidaan adaptoidulla lyhyellä kyselylomakkeella, joka perustuu kokonaisolkaproteesin leikkauksen jälkeiseen tyytyväisyyskyselyyn.
Välittömästi HIIT-harjoituksen jälkeen
HIIT-protokollan noudattaminen
Aikaikkuna: Harjoituksen aikana
HIIT-protokollan noudattamista arvioidaan määrittämällä HIIT-protokollan suorittajien prosenttiosuus ja rekisteröimällä protokollamuutokset.
Harjoituksen aikana
Sisäinen motivaatio
Aikaikkuna: Välittömästi harjoituksen jälkeen
Olonen motivaatiota arvioidaan olkapään kivusta kärsivillä osallistujilla käyttämällä sisäisen motivaation inventaariota (IMI). Tästä kyselylomakkeesta kysytään vain seuraavista osa-alueista: mielenkiinto/nautinto, ponnistelu sekä arvo/hyödyllisyys. Kysymykset mukautetaan nykyiseen tutkimukseen sopiviksi suositusten mukaisesti.
Välittömästi harjoituksen jälkeen
Tutkimukseen rekrytointivauhti
Aikaikkuna: Tutkimusjakson aikana
Tutkimuksen rekrytointinopeus määritetään jakamalla osallistujien määrä yhteydenotettujen henkilöiden määrällä.
Osallistumatta jättämisen syitä arvioidaan ennalta määritetyillä vastausvaihtoehdoilla.
Tutkimusjakson aikana
Koko protokollan toteutus
Aikaikkuna: Välittömästi arvioinnin ja koulutustilaisuuden jälkeen
Täyden protokollan suorittamista arvioidaan rekisteröimällä valmisteluajan, protokollan keston sekä laitteiden ja sijainnin ongelmat.
Välittömästi arvioinnin ja koulutustilaisuuden jälkeen
Haittatapahtumat
Aikaikkuna: Jopa 3 päivää koulutuksen ja arvioinnin jälkeen
Haittatapahtuman vakavuus määritetään Haittatapahtumien yhteisterminologian (CTCAE) perusteella.
Jopa 3 päivää koulutuksen ja arvioinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapään kipu ja toimintarajoitteet
Aikaikkuna: Perustaso
Olon ja toimintakyvyn indeksiä (SPADI) käytetään, tämä on itse raportoitu indeksi, joka koostuu 13 kysymyksestä kahdessa osa-alueessa (kipu (5 kysymystä) ja toimintakyvyn heikentyminen (8 kysymystä)). Prosentin arvoa välillä 0 (ei kipua tai toimintakyvyn heikentymistä) - 100 (pahin mahdollinen kipu tai toimintakyvyn heikentyminen) käytetään esittämään osallistujien kokemaa kipua ja toimintakyvyn heikentymistä. SPADI-indeksi on todettu päteväksi ja luotettavaksi olkapääoireiden kivun ja toimintakyvyn heikentymisen arvioinnissa.
Perustaso
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso
Kivun voimakkuutta mitataan visuaalisella analogiaskaalalla. Osallistujia pyydetään arvioimaan kipuaan 10 cm viivalla piirtämällä pystyviiva kyseiselle viivalle. Viivan vasen pää edustaa 'Ei kipua' (0 cm) ja oikea pää 'Voimakkain kipu' (10 cm). Pistemäärä on etäisyys (millimetreinä) viivan vasemmasta päästä osallistujan pystyviivaan. Osallistujien tulee arvioida olkapäänsä kipua kolmessa tilanteessa: tämänhetkinen sekä viime viikon vähäisin ja voimakkain kipu. VAS-skaala on todettu päteväksi ja luotettavaksi.
Perustaso
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioidaan EQ-5D-kyselyllä. EQ-5D on standardoitu, validoitu mittari, joka koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus sekä ahdistus/masennus. Jokaista ulottuvuutta arvioidaan viisiportaisella ordinaaliasteikolla (vaihtoehdoista 'ei ongelmia' 'äärimmäisiin ongelmiin'), mikä tarjoaa parannetun herkkyyden ja vähentää kattoefekteja verrattuna aiempaan 3-portaiseen versioon. Lisäksi EQ-5D sisältää visuaalisen analogiasteikon (EQ-VAS), jolla osallistujat arvioivat kokonaisterveyttään asteikolla 0 ("kuvittelemasi huonoin mahdollinen terveydentila") - 100 ("kuvittelemasi paras mahdollinen terveydentila"). EQ-5D:n psykometriset ominaisuudet ovat erinomaiset laajalla väestö-, sairaus- ja ympäristökirjolla. Hyötylukuja lasketaan käyttäen Alankomaiden EQ-5D-arvojoukkoa.
Perustaso
C-reaktiivisen proteiinin taso
Aikaikkuna: Perustaso
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasoa mitataan QuikRead go easy CRP -laitteella, joka on erittäin herkkä mittausväline. 10 μL:n verinäytteellä (sormenpistolla) CRP-tason 1–120 mg/L välillä voidaan määrittää 5 minuutissa. Tämä mittausväline on todettu luotettavaksi.
Perustaso
Mukautettu ruokavalion tulehdusindeksi
Aikaikkuna: Alkutila
Mukautettu ruokavalion tulehdusindeksi (ADII) perustuu ruokataajuuskyselyn (FFQ) kautta hankittuihin tietoihin, kuten aiemmin on tehty. ADII on kirjallisuudesta johdettu indeksi, joka tiivistää yksilön ruokavalion jatkumolla maksimaalisesti tulehdusta hillitsevästä maksimaalisesti tulehdusta edistävään. ADII laskettiin kertomalla ruokavalion osien tulehduspainot päivittäisillä saannilla.
Alkutila
Glykosyloitu hemoglobiini
Aikaikkuna: Alkutila
Glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) mitataan A1CNOW+-työkalulla. A1CNOW+ on työkalu, joka mittaa A1c:n ja kokonaishemoglobiinin ja määrittää prosenttiosuuden HbA1c:stä viimeisten 90 päivän ajalta, mikä on pätevä ja luotettava.
Alkutila
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
Verenpaine mitataan automaattisella toimistoverenpainemittarilla istuvassa asennossa hiljaisessa tutkimushuoneessa. Sekä diastolinen että systolinen paine kirjataan.
Perustaso
Kehonkoostumus
Aikaikkuna: Alkutila
Kehonkoostumus määritetään InBody 770®-laitteella (InBodyUSA, Cerritos, CA), tarkemmin sanottuna osallistujien rasvaprosentti ja rasvaton massa määritetään.
Alkutila
Itse raportoidut autonomiset oireet
Aikaikkuna: Perustaso
Itse ilmoitetut autonomiset oireet arvioidaan COMPASS-31 (composite autonomic symptom score 31) -pisteillä, joka sisältää 31 kysymystä kuudessa alueessa (ortostaattinen intoleranssi, vasomotorinen, sekretomotorinen, ruoansulatuskanava, ummetus, virtsarakko ja pupillomotorinen). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100 välillä kuuden ala-alueen summana.
Perustaso
Vasomotorinen toiminta
Aikaikkuna: Perusarvo
Autonomisen hermoston (parasympaattinen haara) vasomotorinen toiminta mitataan lepoaikaisen sykevaihtelun (HRV) avulla, joka mitataan rintakehän hihnalla (Polar H10). Peräkkäisten RR-välierojen neliöllinen keskiarvo (RRSMD), keskimääräinen RR-väli, kaikkien normaalien RR-välien keskihajonta (SDNN) ja peräkkäisten RR-välien prosenttiosuus, jotka eroavat yli 50 ms (pNN50), määritetään.
Perusarvo
Primääri ja sekundääri hyperalgesia
Aikaikkuna: Perustaso
Primääri- ja sekundäärihyperalgesia (kg/cm²) arvioidaan painokipukynnyksillä (PPTs). PPT:t määritetään sekä vaivaisissa että vaivattomissa (olkakipuryhmä) sekä dominoivissa ja ei-dominoivissa (verrokkiryhmä) hartioissa sekä vaivaisella puolella (olkakipuryhmä) tai dominoivalla (verrokkiryhmä) nelipäisellä reisilihaksella.
Perustaso
Aikainen summaus
Aikaikkuna: Alkutilanne
Temporaalinen summaus indusoidaan 10 toistuvan painostimuluksen sarjalla reisilihaksessa kipeällä puolella (olkapääkipuryhmä) tai hallitsevalla puolella (kontrolliryhmä) käyttäen digitaalista algometriä. Painetta kohdistetaan 2 kg/s nopeudella 1 sekunnin välein. Temporaaliseen summaamiseen käytettävä paine on aiemmin määritetty reisilihaksen keskimääräinen PPT. Osallistujat arvioivat kipunsa voimakkuuden NRS-asteikolla (0-10) ensimmäisen, viidennen ja kymmenennen toiston jälkeen. Temporaalinen summaus lasketaan kivun voimakkuuden erotuksena kymmenennen ja ensimmäisen impulssin välillä.
Alkutilanne
Konditionoitu kipumodulaatio
Aikaikkuna: Perustaso
Testiärsykkeessä käytetään mekaanisesti herätettyä painekipua (PPT). Ehdollistava ärsyke koostuu iskeemisestä okluusiosta, ja sitä käytetään vaivattomaan (olkakipuryhmä) tai ei-dominanttiin (kontrolliryhmä) käteen infloitavalla ilmapampulla (Boso Profitest). Absoluuttinen ehdollistettu kipumodulaatiovaikutus lasketaan PPT:n perustasolla ja PPT:n ehdollistavan ärsykkeen kanssa olevan erotuksena, kun taas suhteellinen vaikutus lasketaan seuraavasti: (PPT perustasolla - PPT ehdollistavan ärsykkeen kanssa) / PPT perustasolla.
Perustaso

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sukupuoli
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujan sukupuoli
Perustaso
Ikä
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujan ikä
Perustaso
Työn tila
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujan työtilanne
Perustaso
Alkoholiriippuvuus
Aikaikkuna: Alkutila
Osallistujan alkoholinkäytön väärinkäyttötilanne
Alkutila
Tupakointitila
Aikaikkuna: Perusarvo
Osallistujan tupakointitila
Perusarvo
Komorbiditeetit
Aikaikkuna: Perusarvo
Osallistujan komorbiditeettien esiintyminen ja tyypit
Perusarvo
Häiriön ominaisuudet
Aikaikkuna: Perusarvo
Osallistujan sairauden ominaisuudet
Perusarvo

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universiteit Antwerpen

Tutkijat

  • Päätutkija: Michel Mertens, PhD, Universiteit Antwerpen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7796

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ravitsemusinflammaatioindeksiin kuuluvan ruokataajuuskyselyn tulokset jaetaan kyselyn kehittäjille sen optimoimiseksi. Lisäksi kaikki tiedot voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa kohtuullisen pyynnön perusteella. Tietoja ei ole julkisesti saatavilla.

IPD-jaon aikakehys

Se on saatavilla vain kohtuullisen pyynnön perusteella.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyydetty data lähetetään pyytäjälle tutkimuksen päävastuullisen tutkijan toimesta, ja molemmat osapuolet allekirjoittavat tietojen jakosopimuksen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa