- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07278193
폼 롤링과 동적 스트레칭을 이용한 배꼽근 증후군 치료
둔부 증후군 환자에서 폼 롤링과 동적 스트레칭의 복합 효과
이형근 증후군 환자에서 폼 롤링과 동적 스트레칭의 결합 효과를 비교하기 위해.
워밍업 (2-3분) 목적: 혈류를 증가시키고 근육을 스트레칭 준비 상태로 만듭니다.
- 제자리 걷기 - 30초
- 골반 기울이기 - 10회 반복
- 부드러운 엉덩이 원 운동 - 각 방향으로 10회 반복
중재 단계 (8-10분) 그룹 1: 폼 롤링 단독 (FR) (~10분)
- 이형근 폼 롤링: 측면당 30-60초 (2-3세트)
- 엉덩이 및 허리 아래 폼 롤링: 각각 30초 (2-3세트)
- 햄스트링 및 장경인대 폼 롤링: 각각 30초 (2-3세트)
중점: 통증 부위에 지속적인 압력을 가하며 천천히 조절된 롤링. 그룹 2: 폼 롤링 + 동적 스트레칭 (FR+DS) (~10-12분) 단계 1: 폼 롤링 (~5-6분, 그룹 1과 동일) 단계 2: 동적 스트레칭 (~5-6분)
- 동적 이형근 스트레칭: 서서 무릎을 반대쪽 어깨로 당기기 (다리당 10회 반복)
- 다리 흔들기: 앞뒤 및 측면 (다리당 각각 10회 반복)
- 회전 동작을 포함한 걷기 런지: 다리당 10회 반복
- 엉덩이 원 운동 및 조절된 엉덩이 차기: 각각 10회 반복
쿨다운 (2-3분) 목적: 근육 긴장을 줄이고 회복을 촉진합니다.
- 앉아서 하는 이형근 스트레칭: 측면당 30초 유지 (2세트)
- 햄스트링 스트레칭: 다리당 30초 유지
- 허리 아래 스트레칭 (아이 포즈): 30초
진행 및 조정
- 내성 범위 내에서 지속 시간 또는 강도를 점진적으로 증가시킵니다.
- 불편함이나 통증이 발생하면 운동을 수정합니다.
- 4주 후, 유연성이 개선되면 동적 스트레칭 지속 시간을 증가시킵니다.
결과 측정
중재의 효과는 다음과 같은 주요 결과 측정을 통해 평가됩니다:
- 통증 수준 - 일상 활동 및 움직임 중 불편함 강도의 변화 평가.
- 관절 가동 범위 (ROM) - 엉덩이 유연성 및 이동성 개선 측정.
연구 개요
상세 설명
폼 롤링과 동적 스트레칭이 엉덩이근 증후군 환자에게 미치는 복합 효과를 비교하기 위해.
포함 기준:
- 임상 소견을 바탕으로 엉덩이근 증후군으로 진단된 35-50세 환자. (Chang et al., 2024)
- 엉덩이근 증후군 진단에 흔히 사용되는 양성 FAIR 검사 결과 보유.
- 기준선에서 숫자 통증 평가 척도(NPRS) 상 통증 강도가 최소 4 이상인 경우(A Penichet-Tomas et al., 2021).
엉덩이근 증후군의 진단 기준
엉덩이근 증후군의 진단 기준에는 임상 병력, 신체 검사 소견이 포함됩니다. 증상으로는 엉덩이 통증이 허벅지 뒤쪽이나 다리로 방사되며, 앉기, 계단 오르기, 엉덩이근을 스트레칭하는 활동으로 악화됩니다. 신체 검사에서 엉덩이근이나 좌골신경절흔 위의 압통, 양성 FAIR 검사(굴곡, 내전, 내회전)가 지표가 됩니다. 추가 검사로는 페이스 검사와 외회전을 동반한 직다리 들어올리기 검사가 있습니다.
제외 기준:
- 현재 강력한 진통제나 근이완제와 같은 약물 사용 중. (예: 주사, 수술) 최근 3개월 이내.
- 연구나 참가자의 안전한 프로토콜 완수 능력을 방해할 수 있는 활성 감염, 암, 심혈관 문제와 같은 조절되지 않은 의학적 상태(Alfonso Penichet-Tomas et al., 2021).
- 유사한 증상을 유발할 수 있는 요추 추간판 탈출증, 척추관 협착증, 기타 심각한 요추 척추 병력.
- 연구 결과에 방해가 될 수 있는 요추, 고관절, 골반의 이전 수술 이력(Pişirici et al., 2020).
- 평가 도구
- 통증 (NPRS): 통증은 NPRS(숫자 통증 평가 척도)를 사용하여 측정되며, 이는 통증 강도를 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 척도로 평가합니다. 참가자는 기준선과 중재 후 통증 수준을 보고하여 폼 롤링과 동적 스트레칭의 효과를 결정합니다.
- 관절가동범위 (각도계): 엉덩이근은 고관절 움직임과 안정화에 중요한 역할을 합니다. 주요 기능은 고관절의 외회전으로 정상 관절가동범위는 0°-45°입니다. 또한, 엉덩이근은 전형적인 범위 0°-45°의 고관절 외전을 돕습니다. 흥미롭게도, 엉덩이근은 정상 관절가동범위 0°-35°의 내회전도 지원합니다. 이러한 움직임은 각도계를 사용하여 고관절 회전을 측정하여 평가하며, 내회전과 외회전, 그리고 외전 관절가동범위의 개선은 엉덩이근 긴장 완화와 고관절 유연성 향상을 나타냅니다.
- SF-12 (삶의 질): SF-12(단축형 건강 설문지)는 신체적 및 정신적 건강 영역에 걸쳐 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 검증된 도구입니다. 이는 기능적 제한, 통증, 전반적인 웰빙에 대한 간결하면서도 포괄적인 평가를 제공합니다. 엉덩이근 증후군 환자 중에서 SF-12는 일상 활동과 정신 건강에 대한 통증과 근육 긴장의 영향을 효과적으로 측정할 수 있습니다.
무작위 배정: 무작위 배정은 컴퓨터 생성 방법을 사용하여 수행되며, 참가자가 두 그룹에 무작위로 배정되도록 합니다. 이 과정은 편향을 최소화한 후, 분석을 위해 각 그룹에 데이터의 절반이 할당됩니다.
치료 계획
그룹 A (폼 롤링): 참가자는 폼 롤러를 사용하여 엉덩이근과 주변 부위에 압력을 가해 긴장 부위와 방아쇠점을 대상으로 합니다. 이 기술은 느리고 통제된 롤링 동작을 사용하여 근육 긴장을 완화하고 혈액 순환을 개선하며 통증을 완화하는 데 도움이 됩니다. 이는 매일 2회, 주 3회, 최대 8주 동안 5-10분 동안 지속됩니다.
그룹 B (폼 롤링 및 동적 스트레칭): 그룹 B는 동적 스트레칭과 함께 폼 롤링을 받습니다. 롤링과 동적 스트레칭 전에 5-3분 동안 온찜질을 적용합니다. 롤링은 느리고 통제된 롤링 동작을 사용하여 근육 긴장을 완화하고 혈액 순환을 개선하며 통증을 완화하는 데 도움이 되며 5-10분 동안 지속됩니다. 스트레칭 루틴에는 고관절 스윙, 앉은 자세 엉덩이근 스트레칭, 동적 그림-4 스트레칭(누운 자세 스트레칭)과 같은 운동이 포함됩니다. 각 스트레칭 세션은 10-15분 동안 지속되며 8주 동안 매일 2회(주 3일) 실시됩니다. 이 접근법은 중재 전반에 걸쳐 참가자의 안전과 편안함을 유지하면서 근육 유연성과 관절 가동범위의 점진적인 개선을 보장합니다. 스트레칭 후 초음파 치료가 적용됩니다.
일반 물리 치료
기간: 8주 빈도: 매일 2회, 주 3일 세션 시간: 세션당 10-15분
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- University of Lahore Teaching Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임상 소견에 기반하여 배꼽근 증후군으로 진단된 35-50세 환자. (Chang 외, 2024)
- 배꼽근 증후군 진단에 흔히 사용되는 양성 FAIR 검사 결과.
- 기준선에서 숫자 통증 평가 척도(NPRS) 상 최소 4점 이상의 통증 강도(A Penichet-Tomas 외, 2021).
배꼽근 증후군의 진단 기준
배꼽근 증후군의 진단 기준에는 임상력과 신체 검사 소견이 포함됩니다. 증상으로는 엉덩이 통증이 허벅지 뒤쪽이나 다리로 방사되며, 앉기, 계단 오르기 또는 배꼽근을 늘리는 활동으로 악화됩니다. 신체 검사에서 배꼽근이나 좌골신경절에 압통 및 양성 FAIR 검사(굴곡, 내전 및 내회전)가 나타납니다. 추가 검사로는 페이스 검사와 외회전을 동반한 직각 다리 올리기 검사가 있습니다.
제외 기준:
- 현재 강력한 진통제나 근이완제와 같은 약물 사용. (예: 지난 3개월 이내의 주사, 수술)
- 연구에 방해가 되거나 참가자가 안전하게 연구 절차를 완료하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 활성 감염, 암, 심혈관 문제와 같은 조절되지 않는 의학적 상태(Alfonso Penichet-Tomas 외, 2021).
- 유사한 증상을 유발할 수 있는 요추 추간판 탈출증, 척추관 협착증 또는 기타 심각한 요추 병력.
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 요추, 고관절 또는 골반의 과거 수술력(Pişirici 외, 2020).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A (폼 롤링):
참가자들은 폼 롤러를 사용하여 배꼽근과 주변 부위에 압력을 가해, 긴장된 부위와 트리거 포인트를 타겟팅합니다.
이 기술은 5-10분 동안 지속되는 느리고 통제된 굴림 운동을 통해 근육 긴장을 완화하고 혈액 순환을 개선하며 통증을 완화하는 데 도움이 됩니다. 이는 주 3회, 하루에 두 번씩 최대 8주 동안 수행됩니다.
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폼 롤링 단독 (FR) (~10분)
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실험적: 그룹 B (폼 롤링과 동적 스트레칭)
B 그룹 (폼 롤링 및 동적 스트레칭): B 그룹은 동적 스트레칭과 함께 폼 롤링을 받게 됩니다.
롤링 및 동적 스트레칭 전 5-3분 동안 핫팩을 적용합니다.
롤링은 느리고 통제된 롤링 동작을 사용하여 근육 긴장을 완화하고 혈액 순환을 개선하며 통증을 완화하는 데 도움이 됩니다. 이는 5-10분 동안 지속됩니다.
스트레칭 루틴에는 힙 스윙, 앉은 자세에서의 배꼽근 스트레칭, 동적 피겨-포 스트레칭(누운 자세 스트레칭)과 같은 운동이 포함됩니다.
각 스트레칭 세션은 10-15분 동안 지속되며, 하루에 두 번(주 3일) 8주 동안 진행됩니다.
이 접근 방식은 참가자의 안전과 편안함을 유지하면서 근육 유연성과 관절 가동 범위의 점진적인 개선을 보장합니다.
스트레칭 후 초음파 치료가 적용됩니다.
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동적 스트레칭 (~5-6분)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각도계
기간: 기준 시점, 4주차 및 8주차
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관절 가동 범위는 각도계를 사용하여 측정됩니다.
주요 기능은 고관절 외회전이며 정상 관절 가동 범위(ROM)는 0°-45°입니다. 추가적으로, 배근은 고관절 외전을 보조하며 전형적인 범위는 0°-45°입니다.
흥미롭게도, 배근은 정상 ROM이 0°-35°인 내회전도 지원합니다.
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기준 시점, 4주차 및 8주차
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NPRS (수치 통증 평가 척도)
기간: 각 결과 변수는 중재 전, 중재 중간 및 중재 후에 측정됩니다.
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통증은 NPRS(숫자 통증 평가 척도)를 사용하여 측정됩니다. 이 척도는 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 척도로 통증의 강도를 평가합니다.
참가자들은 폼 롤링과 동적 스트레칭의 효과를 결정하기 위해 기준선과 중재 후에 통증 수준을 보고할 것입니다.
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각 결과 변수는 중재 전, 중재 중간 및 중재 후에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SF-12 (단축형 건강 설문조사)
기간: 기준 시점, 4주차 및 8주차
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SF-12(Short Form Health Survey)는 신체적 및 정신적 건강 영역에 걸쳐 삶의 질(QoL)을 평가하는 데 사용되는 검증된 도구입니다.
이 도구는 기능적 제한, 통증 및 전반적인 웰빙에 대한 간결하면서도 포괄적인 평가를 제공합니다.
이상근증후군 환자들 사이에서 SF-12는 통증 및 근육 긴장이 일상 활동과 정신 건강에 미치는 영향을 효과적으로 측정할 수 있습니다(Zhou et al., 2024).
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기준 시점, 4주차 및 8주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Sana Akram, MS-OMPT, University of Lahore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UOL/IREB/25/09/0047
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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