- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07278193
Rodillo de Espuma y Estiramiento Dinámico en el Síndrome del Piriforme
Efectos Combinados del Foam Rolling y el Estiramiento Dinámico en Pacientes con Síndrome del Piriforme
Comparar los efectos combinados del rodillo de espuma y el estiramiento dinámico en pacientes con síndrome del piramidal.
Calentamiento (2-3 minutos) Objetivo: Aumentar el flujo sanguíneo y preparar los músculos para el estiramiento.
- Marcha en el sitio - 30 segundos
- Inclinaciones pélvicas - 10 repeticiones
- Círculos suaves de cadera - 10 repeticiones en cada dirección
Fase de intervención (8-10 minutos) Grupo 1: Solo rodillo de espuma (FR) (~10 minutos)
- Rodillo de espuma para el piramidal: 30-60 segundos por lado (2-3 series)
- Rodillo de espuma para glúteos y espalda baja: 30 segundos cada uno (2-3 series)
- Rodillo de espuma para isquiotibiales y banda iliotibial: 30 segundos cada uno (2-3 series)
Enfoque: Rodar lento y controlado con presión sostenida en puntos sensibles. Grupo 2: Rodillo de espuma + Estiramiento dinámico (FR+DS) (~10-12 minutos) Paso 1: Rodillo de espuma (~5-6 minutos, igual que el Grupo 1) Paso 2: Estiramiento dinámico (~5-6 minutos)
- Estiramiento dinámico del piramidal: Tirar de la rodilla al hombro opuesto de pie (10 repeticiones por pierna)
- Balanceos de piernas: Hacia adelante y lateralmente (10 repeticiones por pierna)
- Zancadas caminando con rotación: 10 repeticiones por pierna
- Círculos de cadera y patadas de glúteos controladas: 10 repeticiones cada uno
Enfriamiento (2-3 minutos) Objetivo: Reducir la tensión muscular y promover la recuperación.
- Estiramiento sentado del piramidal: Mantener 30 segundos por lado (2 series)
- Estiramiento de isquiotibiales: Mantener 30 segundos por pierna
- Estiramiento de espalda baja (Postura del niño): 30 segundos
Progresión y ajustes
- Aumento gradual de duración o intensidad según se tolere.
- Modificar ejercicios si hay molestias o dolor.
- Después de la semana 4, aumentar la duración del estiramiento dinámico si mejora la flexibilidad.
Medidas de resultado
La efectividad de la intervención se evaluará mediante las siguientes medidas de resultado clave:
- Nivel de dolor - Evaluar cambios en la intensidad de la molestia durante actividades diarias y movimiento.
- Rango de movimiento (ROM) - Medir mejoras en la flexibilidad y movilidad de la cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comparar los efectos combinados del rodillo de espuma y el estiramiento dinámico en pacientes con síndrome del piriforme.
Criterios de inclusión:
- Edad de 35 a 50 años diagnosticados con Síndrome del Piriforme basado en hallazgos clínicos. (Chang et al., 2024)
- Tener un test FAIR positivo es comúnmente utilizado para diagnosticar el síndrome del piriforme.
- Intensidad del dolor de al menos 4 en la escala numérica de valoración del dolor (NPRS) al inicio del estudio (A Penichet-Tomas et al., 2021).
CRITERIOS DIAGNÓSTICOS DEL SÍNDROME DEL PIRIFORME
Los criterios diagnósticos para el síndrome del piriforme incluyen historia clínica y hallazgos del examen físico. Los síntomas incluyen dolor en la nalga que se irradia al muslo posterior o a la pierna, empeorado al sentarse, subir escaleras o realizar actividades que estiren el músculo piriforme. En el examen físico, la sensibilidad a la presión sobre el músculo piriforme o la escotadura ciática y un test FAIR positivo (Flexión, Aducción y Rotación Interna) son indicativos. Pruebas adicionales, como la prueba de Pace y la elevación de la pierna recta con rotación externa.
Criterios de exclusión:
- Uso actual de medicamentos como analgésicos fuertes o relajantes musculares. (por ejemplo, inyecciones, cirugía) en los últimos tres meses.
- Condiciones médicas no controladas, como infecciones activas, cáncer o problemas cardiovasculares que puedan interferir con el estudio o la capacidad del participante para completar el protocolo de manera segura (Alfonso Penichet-Tomas et al., 2021).
- Antecedentes de hernia discal lumbar, estenosis espinal u otras patologías graves de la columna lumbar que puedan causar síntomas similares.
- Cirugías previas en la columna lumbar, cadera o pelvis que puedan interferir con los resultados del estudio (Pişirici et al., 2020).
- HERRAMIENTA DE EVALUACIÓN
- Dolor (NPRS): El dolor se medirá utilizando la NPRS (Escala Numérica de Valoración del Dolor) que evalúa la intensidad del dolor en una escala que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable). Los participantes informarán sus niveles de dolor al inicio y después de la intervención para determinar la eficacia del rodillo de espuma y el estiramiento dinámico.
- ROM (Goniómetro): El músculo piriforme juega un papel crucial en el movimiento y la estabilización de la cadera. Su función principal es la rotación externa de la cadera con un rango de movimiento (ROM) normal de 0°-45°. Además, el piriforme asiste en la abducción de la cadera con un rango típico de 0°-45°. Curiosamente, el piriforme también soporta la rotación interna con un ROM normal de 0°-35°. Estos movimientos se evalúan usando un goniómetro para medir la rotación de la cadera, donde las mejoras en la rotación interna y externa, así como en el ROM de abducción, indican una reducción de la tensión del piriforme y una mayor flexibilidad de la cadera.
- SF-12 (QoL): El SF-12 (Cuestionario de Salud SF-12) es una herramienta validada utilizada para evaluar la calidad de vida (QoL) en los dominios de salud física y mental. Proporciona una evaluación concisa pero integral de las limitaciones funcionales, el dolor y el bienestar general. Entre individuos con síndrome del piriforme, el SF-12 puede medir efectivamente el impacto del dolor y la tensión muscular en las actividades diarias y la salud mental.
Aleatorización: La aleatorización se realizará utilizando un método generado por computadora, asegurando que los participantes sean asignados aleatoriamente a ambos grupos. Este proceso minimizará el sesgo, y luego la mitad de los datos se asignarán a cada grupo para su análisis.
Plan de Tratamiento
Grupo A (Rodillo de Espuma): Los participantes usarán un rodillo de espuma para aplicar presión en el músculo piriforme y áreas circundantes, apuntando a puntos de tensión y puntos gatillo. Esta técnica ayuda a liberar la tensión muscular, mejorar la circulación sanguínea y aliviar el dolor mediante movimientos de rodadura lentos y controlados que durarán 5-10 minutos dos veces al día, 3 sesiones por semana durante hasta 8 semanas.
Grupo B (Rodillo de Espuma y Estiramiento Dinámico): El Grupo B recibirá rodillo de espuma con estiramiento dinámico. Se aplicará una bolsa de calor 5-3 minutos antes del rodillo y el estiramiento dinámico. El rodillo ayuda a liberar la tensión muscular, mejorar la circulación sanguínea y aliviar el dolor mediante movimientos de rodadura lentos y controlados que durarán 5-10 minutos. La rutina de estiramiento incluirá ejercicios como balanceos de cadera, estiramientos del piriforme sentado y estiramiento dinámico en supino en forma de cuatro. Cada sesión de estiramiento durará 10-15 minutos y se realizará dos veces al día (3 días a la semana) durante 8 semanas. Este enfoque asegura una mejora gradual en la flexibilidad muscular y la movilidad articular mientras mantiene la seguridad y comodidad del participante durante toda la intervención. Se aplicará terapia de ultrasonido después del estiramiento.
Fisioterapia Rutinaria
Duración: 8 semanas Frecuencia: Dos veces al día, 3 días a la semana Duración de la sesión: 10-15 minutos por sesión
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 35-50 años diagnosticado con Síndrome del Piriforme basado en hallazgos clínicos. (Chang et al., 2024)
- Tener una prueba FAIR positiva es comúnmente utilizado para diagnosticar el síndrome del piriforme.
- Intensidad del dolor de al menos 4 en la escala numérica de valoración del dolor (NPRS) al inicio del estudio (A Penichet-Tomas et al., 2021).
CRITERIOS DIAGNÓSTICOS DEL SÍNDROME DEL PIRIFORME
Los criterios diagnósticos para el síndrome del piriforme incluyen antecedentes clínicos, hallazgos del examen físico. Los síntomas incluyen dolor en la nalga que se irradia al muslo posterior o la pierna, empeorado al sentarse, subir escaleras o actividades que estiran el músculo piriforme. En el examen físico, la sensibilidad sobre el músculo piriforme o la escotadura ciática y una prueba FAIR positiva (Flexión, Aducción y Rotación Interna) son indicativas. Pruebas adicionales, como la prueba de Pace y la Elevación de la Pierna Recta con rotación externa.
Criterios de exclusión:
- Uso actual de medicamentos como analgésicos fuertes o relajantes musculares. (por ejemplo, inyecciones, cirugía) en los últimos tres meses.
- Condiciones médicas no controladas, como infecciones activas, cáncer o problemas cardiovasculares que puedan interferir con el estudio o la capacidad del participante para completar el protocolo de manera segura (Alfonso Penichet-Tomas et al., 2021).
- Antecedentes de hernia discal lumbar, estenosis espinal u otras patologías graves de la columna lumbar que puedan causar síntomas similares.
- Cirugías previas en la columna lumbar, cadera o pelvis que puedan interferir con los resultados del estudio (Pișirici et al., 2020).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A (Foam Rolling):
Los participantes utilizarán un rodillo de espuma para aplicar presión sobre el músculo piriforme y las áreas circundantes, centrándose en puntos de tensión y puntos gatillo.
Esta técnica ayuda a liberar la tensión muscular, mejorar la circulación sanguínea y aliviar el dolor mediante movimientos de rodadura lentos y controlados que durarán 5-10 minutos dos veces al día, 3 sesiones por semana durante hasta 8 semanas.
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Rodillo de Espuma Solo (FR) (~10 minutos)
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Experimental: Grupo B (Rodillo de espuma y Estiramiento Dinámico)
Grupo B (Foam rolling y Estiramiento Dinámico): El Grupo B recibirá foam rolling con estiramiento dinámico.
Se aplicará una compresa caliente 5-3 minutos antes del rolling y del estiramiento dinámico.
El rolling ayuda a liberar la tensión muscular, mejorar la circulación sanguínea y aliviar el dolor mediante movimientos de rodadura lentos y controlados que durarán 5-10 minutos.
La rutina de estiramiento incluirá ejercicios como balanceos de cadera, estiramientos sentados del piriforme y estiramiento dinámico en supino de la Figura Cuatro.
Cada sesión de estiramiento durará 10-15 minutos y se realizará dos veces al día (3 días a la semana) durante 8 semanas.
Este enfoque garantiza una mejora gradual en la flexibilidad muscular y la movilidad articular, manteniendo la seguridad y el confort de los participantes durante toda la intervención.
La terapia de ultrasonido se aplicará después del estiramiento.
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Estiramiento Dinámico (~5-6 minutos)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Goniómetro
Periodo de tiempo: Al inicio, 4ª semana y 8ª semana
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El rango de movimiento se medirá utilizando el goniómetro.
Su función principal es la rotación externa de la cadera con un rango de movimiento (ROM) normal de 0°-45°; además, el piriforme ayuda en la abducción de la cadera con un rango típico de 0°-45°.
Curiosamente, el piriforme también contribuye a la rotación interna con un ROM normal de 0°-35°.
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Al inicio, 4ª semana y 8ª semana
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NPRS (Escala numérica de valoración del dolor)
Periodo de tiempo: Cada variable de resultado se medirá al inicio, a la mitad de la intervención y después de la intervención
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El dolor se medirá utilizando la ERNA (Escala numérica de valoración del dolor) que evalúa la intensidad del dolor en una escala que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
Los participantes informarán sus niveles de dolor al inicio y después de la intervención para determinar la eficacia del foam rolling y los estiramientos dinámicos.
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Cada variable de resultado se medirá al inicio, a la mitad de la intervención y después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SF-12 (Cuestionario de Salud de Forma Corta)
Periodo de tiempo: Al inicio, 4.ª semana y 8.ª semana
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El SF-12 (Cuestionario de Salud de Forma Corta) es una herramienta validada utilizada para evaluar la calidad de vida (CdV) en los ámbitos de la salud física y mental.
Proporciona una evaluación concisa pero completa de las limitaciones funcionales, el dolor y el bienestar general. Entre las personas con síndrome del piriforme, el SF-12 puede medir eficazmente el impacto del dolor y la tensión muscular en las actividades diarias y la salud mental (Zhou et al., 2024). |
Al inicio, 4.ª semana y 8.ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sana Akram, MS-OMPT, University of Lahore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuralgia
- Dolor pélvico
- Mononeuropatías
- Síndromes de compresión nerviosa
- Neuropatía ciática
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Síndrome del músculo piriforme
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Ejercicio
- Ejercicios de estiramiento muscular
Otros números de identificación del estudio
- UOL/IREB/25/09/0047
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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