- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07278193
Rouleau en mousse et étirement dynamique dans le syndrome du piriforme
Effets combinés du foam rolling et des étirements dynamiques chez les patients atteints du syndrome du piriforme
Comparer les effets combinés du rouleau en mousse et des étirements dynamiques chez les patients atteints du syndrome du piriforme.
Échauffement (2-3 minutes) Objectif : Augmenter le flux sanguin et préparer les muscles aux étirements.
- Marche sur place - 30 secondes
- Bascule du bassin - 10 répétitions
- Cercles doux des hanches - 10 répétitions dans chaque sens
Phase d'intervention (8-10 minutes) Groupe 1 : Rouleau en mousse seul (FR) (~10 minutes)
- Rouleau en mousse pour le piriforme : 30-60 secondes par côté (2-3 séries)
- Rouleau en mousse pour les fessiers et le bas du dos : 30 secondes chacun (2-3 séries)
- Rouleau en mousse pour les ischio-jambiers et la bandelette ilio-tibiale : 30 secondes chacun (2-3 séries)
Concentration : Rouler lentement et de manière contrôlée avec une pression soutenue sur les points sensibles. Groupe 2 : Rouleau en mousse + Étirements dynamiques (FR+DS) (~10-12 minutes) Étape 1 : Rouleau en mousse (~5-6 minutes, identique au Groupe 1) Étape 2 : Étirements dynamiques (~5-6 minutes)
- Étirement dynamique du piriforme : Tirage du genou vers l'épaule opposée en position debout (10 répétitions par jambe)
- Balancements de jambes : Vers l'avant et sur les côtés (10 répétitions par jambe)
- Fentes en marchant avec rotation : 10 répétitions par jambe
- Cercles des hanches et coups de pied contrôlés : 10 répétitions chacun
Retour au calme (2-3 minutes) Objectif : Réduire la tension musculaire et favoriser la récupération.
- Étirement du piriforme en position assise : Maintien de 30 secondes par côté (2 séries)
- Étirement des ischio-jambiers : Maintien de 30 secondes par jambe
- Étirement du bas du dos (Posture de l'enfant) : 30 secondes
Progression et ajustements
- Augmentation progressive de la durée ou de l'intensité selon la tolérance.
- Modifier les exercices en cas d'inconfort ou de douleur.
- Après la semaine 4, augmenter la durée des étirements dynamiques si la souplesse s'améliore.
Mesures des résultats
L'efficacité de l'intervention sera évaluée à travers les mesures de résultats clés suivantes :
- Niveau de douleur - Évaluer les changements d'intensité de l'inconfort pendant les activités quotidiennes et les mouvements.
- Amplitude de mouvement (ROM) - Mesurer les améliorations de la flexibilité et de la mobilité de la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour comparer les effets combinés du rouleau de massage et des étirements dynamiques chez les patients atteints du syndrome du piriforme.
Critères d'inclusion :
- Âge de 35 à 50 ans, diagnostiqué avec le syndrome du piriforme sur la base de constatations cliniques. (Chang et al., 2024)
- Avoir un test FAIR positif, couramment utilisé pour diagnostiquer le syndrome du piriforme.
- Une intensité de douleur d'au moins 4 sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (ENED) au départ (A Penichet-Tomas et al., 2021).
CRITÈRES DIAGNOSTIQUES DU SYNDROME DU PIRIFORME
Les critères diagnostiques du syndrome du piriforme incluent l'histoire clinique et les résultats de l'examen physique. Les symptômes comprennent une douleur fessière irradiant vers la cuisse postérieure ou la jambe, aggravée par la position assise, la montée d'escaliers ou les activités qui étirent le muscle piriforme. L'examen physique, la sensibilité au niveau du muscle piriforme ou de l'échancrure sciatique et un test FAIR positif (Flexion, Adduction et Rotation Interne) sont indicatifs. Des tests supplémentaires, tels que le test de Pace et l'élévation de la jambe tendue avec rotation externe.
Critères d'exclusion :
- Utilisation actuelle de médicaments tels que des analgésiques puissants ou des relaxants musculaires. (par exemple, injections, chirurgie) au cours des trois derniers mois.
- Conditions médicales non contrôlées, telles que des infections actives, un cancer ou des problèmes cardiovasculaires pouvant interférer avec l'étude ou la capacité du participant à terminer le protocole en toute sécurité (Alfonso Penichet-Tomas et al., 2021).
- Antécédents de hernie discale lombaire, de sténose spinale ou d'autres pathologies lombaires graves pouvant causer des symptômes similaires.
- Chirurgies antérieures au niveau de la colonne lombaire, de la hanche ou du bassin pouvant interférer avec les résultats de l'étude (Pişirici et al., 2020).
- OUTIL D'ÉVALUATION
- Douleur (ENED) : La douleur sera mesurée à l'aide de l'ENED (Échelle Numérique d'Évaluation de la Douleur) qui évalue l'intensité de la douleur sur une échelle allant de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus intense imaginable). Les participants rapporteront leurs niveaux de douleur au départ et après l'intervention pour déterminer l'efficacité du rouleau de massage et des étirements dynamiques.
- AM (Goniomètre) : Le muscle piriforme joue un rôle crucial dans le mouvement et la stabilisation de la hanche. Sa fonction principale est la rotation externe de la hanche avec une amplitude de mouvement (AM) normale de 0° à 45°. De plus, le piriforme assiste dans l'abduction de la hanche avec une amplitude typique de 0° à 45°. Il est intéressant de noter que le piriforme soutient également la rotation interne avec une AM normale de 0° à 35°. Ces mouvements sont évalués à l'aide d'un goniomètre pour mesurer la rotation de la hanche, où les améliorations en rotation interne et externe, ainsi qu'en abduction, indiquent une réduction de la raideur du piriforme et une meilleure flexibilité de la hanche.
- SF-12 (QdV) : Le SF-12 (Questionnaire de Santé en 12 items) est un outil validé utilisé pour évaluer la qualité de vie (QdV) dans les domaines de la santé physique et mentale. Il fournit une évaluation concise mais complète des limitations fonctionnelles, de la douleur et du bien-être général. Chez les individus atteints du syndrome du piriforme, le SF-12 peut mesurer efficacement l'impact de la douleur et de la raideur musculaire sur les activités quotidiennes et la santé mentale.
Randomisation : La randomisation sera effectuée à l'aide d'une méthode générée par ordinateur, garantissant que les participants sont assignés aléatoirement aux deux groupes. Ce processus minimisera les biais, puis la moitié des données sera attribuée à chaque groupe pour analyse.
Plan de traitement
Groupe A (Rouleau de massage) : Les participants utiliseront un rouleau de massage pour appliquer une pression sur le muscle piriforme et les zones environnantes, ciblant les points de tension et les points gâchettes. Cette technique aide à relâcher la tension musculaire, à améliorer la circulation sanguine et à soulager la douleur en utilisant des mouvements de roulement lents et contrôlés qui dureront 5 à 10 minutes deux fois par jour, 3 séances par semaine pendant jusqu'à 8 semaines.
Groupe B (Rouleau de massage et étirements dynamiques) : Le groupe B recevra un rouleau de massage avec des étirements dynamiques. Un pack chaud sera appliqué 5 à 3 minutes avant le roulement et les étirements dynamiques. Le roulement aide à relâcher la tension musculaire, à améliorer la circulation sanguine et à soulager la douleur en utilisant des mouvements de roulement lents et contrôlés qui dureront 5 à 10 minutes. La routine d'étirement comprendra des exercices comme les balancements de hanche, les étirements assis du piriforme et l'étirement dynamique en quatre en position allongée. Chaque séance d'étirement durera 10 à 15 minutes et sera réalisée deux fois par jour (3 jours par semaine) pendant 8 semaines. Cette approche garantit une amélioration progressive de la flexibilité musculaire et de la mobilité articulaire tout en maintenant la sécurité et le confort des participants tout au long de l'intervention. Une thérapie par ultrasons sera appliquée après les étirements.
Physiothérapie de routine
Durée : 8 semaines Fréquence : Deux fois par jour, 3 jours par semaine Durée de la séance : 10 à 15 minutes par séance
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge 35-50 ans diagnostiqué avec le syndrome du piriforme sur la base de résultats cliniques. (Chang et al., 2024)
- Un test FAIR positif est couramment utilisé pour diagnostiquer le syndrome du piriforme.
- Une intensité de douleur d'au moins 4 sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) au départ (A Penichet-Tomas et al., 2021).
CRITÈRES DIAGNOSTIQUES DU SYNDROME DU PIRIFORME
Les critères diagnostiques du syndrome du piriforme incluent l'histoire clinique et les résultats de l'examen physique. Les symptômes incluent une douleur fessière irradiant vers la cuisse postérieure ou la jambe, aggravée par la position assise, la montée des escaliers ou les activités qui étirent le muscle piriforme. L'examen physique, une sensibilité à la palpation du muscle piriforme ou de l'échancrure sciatique et un test FAIR positif (Flexion, Adduction et Rotation Interne) sont indicatifs. Des tests supplémentaires, tels que le test de Pace et l'élévation de la jambe tendue avec rotation externe.
Critères d'exclusion :
- Utilisation actuelle de médicaments tels que des analgésiques puissants ou des relaxants musculaires. (par exemple, injections, chirurgie) au cours des trois derniers mois.
- Conditions médicales non contrôlées, telles que des infections actives, un cancer ou des problèmes cardiovasculaires pouvant interférer avec l'étude ou la capacité du participant à terminer le protocole en toute sécurité (Alfonso Penichet-Tomas et al., 2021).
- Antécédents de hernie discale lombaire, de sténose spinale ou d'autres pathologies sérieuses de la colonne lombaire pouvant causer des symptômes similaires.
- Chirurgies antérieures de la colonne lombaire, de la hanche ou du bassin pouvant interférer avec les résultats de l'étude (Pişirici et al., 2020).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A (Rouleau en mousse) :
Les participants utiliseront un rouleau en mousse pour appliquer une pression sur le muscle piriforme et les zones environnantes, en ciblant les points de tension et les points gâchettes.
Cette technique aide à relâcher la tension musculaire, à améliorer la circulation sanguine et à soulager la douleur en utilisant des mouvements de roulement lents et contrôlés qui dureront 5 à 10 minutes deux fois par jour, 3 séances par semaine pendant jusqu'à 8 semaines.
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Rouleau en mousse seul (FR) (~10 minutes)
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Expérimental: Groupe B (Rouleau en mousse et Étirement dynamique)
Groupe B (Rouleau en mousse et étirements dynamiques) : Le groupe B recevra un traitement avec rouleau en mousse suivi d'étirements dynamiques.
Une bouillotte sera appliquée 5-3 minutes avant le roulage et les étirements dynamiques.
Le roulage aide à libérer les tensions musculaires, à améliorer la circulation sanguine et à soulager la douleur grâce à des mouvements de roulage lents et contrôlés d'une durée de 5 à 10 minutes.
La routine d'étirements comprendra des exercices tels que des balancements de hanche, des étirements du piriforme en position assise et des étirements dynamiques en position allongée (Figure-Four).
Chaque séance d'étirements durera 10 à 15 minutes et sera réalisée deux fois par jour (3 jours par semaine) pendant 8 semaines.
Cette approche garantit une amélioration progressive de la souplesse musculaire et de la mobilité articulaire tout en assurant la sécurité et le confort des participants tout au long de l'intervention.
Une thérapie par ultrasons sera appliquée après les étirements.
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Étirement Dynamique (~5-6 minutes)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Goniomètre
Délai: Au départ, à la 4e semaine et à la 8e semaine
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L'amplitude de mouvement sera mesurée à l'aide du goniomètre.
Sa fonction principale est la rotation externe de la hanche avec une amplitude de mouvement normale (ROM) de 0°-45°. De plus, le piriforme assiste dans l'abduction de la hanche avec une amplitude typique de 0°-45°.
Il est intéressant de noter que le piriforme soutient également la rotation interne avec une ROM normale de 0°-35°.
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Au départ, à la 4e semaine et à la 8e semaine
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (ENED)
Délai: Chaque variable de résultat sera mesurée au départ, à mi-intervention et après l'intervention
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La douleur sera mesurée à l'aide de l'EN (Échelle numérique) qui évalue l'intensité de la douleur sur une échelle allant de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus intense imaginable).
Les participants rapporteront leurs niveaux de douleur au départ et après l'intervention pour déterminer l'efficacité du rouleau en mousse et des étirements dynamiques.
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Chaque variable de résultat sera mesurée au départ, à mi-intervention et après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SF-12 (Enquête de santé abrégée)
Délai: Au départ, à la 4e semaine et à la 8e semaine
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Le SF-12 (Short Form Health Survey) est un outil validé utilisé pour évaluer la qualité de vie (QdV) dans les domaines de la santé physique et mentale.
Il fournit une évaluation concise mais complète des limitations fonctionnelles, de la douleur et du bien-être général.
Chez les personnes atteintes du syndrome du piriforme, le SF-12 peut mesurer efficacement l'impact de la douleur et de la raideur musculaire sur les activités quotidiennes et la santé mentale (Zhou et al., 2024).
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Au départ, à la 4e semaine et à la 8e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sana Akram, MS-OMPT, University of Lahore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Névralgie
- Douleur pelvienne
- Mononeuropathies
- Syndromes de compression nerveuse
- Neuropathie sciatique
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Syndrome du muscle piriforme
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Thérapeutique
- Modalités de physiothérapie
- Soins aux patients
- Thérapie d'exercice
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Exercice
- Exercices d'étirement musculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- UOL/IREB/25/09/0047
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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