- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07278193
Foam Rolling en Dynamische Rekoefeningen bij Piriformis Syndroom
Gecombineerde Effecten van Foam Rolling en Dynamisch Rekken bij Patiënten met Piriformis Syndroom
Om de gecombineerde effecten van foam rolling en dynamisch stretchen te vergelijken bij patiënten met piriformis syndroom.
Opwarming (2-3 minuten) Doel: Bloedstroom verhogen en spieren voorbereiden op stretchen.
- Ter plaatse marcheren - 30 seconden
- Bekkenkantelingen - 10 herhalingen
- Zachte heupcirkels - 10 herhalingen per richting
Interventiefase (8-10 minuten) Groep 1: Alleen Foam Rolling (FR) (~10 minuten)
- Piriformis Foam Rolling: 30-60 sec per zijde (2-3 sets)
- Bilspieren & Lage Rug Foam Rolling: 30 sec elk (2-3 sets)
- Hamstrings & IT Band Foam Rolling: 30 sec elk (2-3 sets)
Focus: Langzaam, gecontroleerd rollen met aanhoudende druk op gevoelige plekken. Groep 2: Foam Rolling + Dynamisch Stretchen (FR+DS) (~10-12 minuten) Stap 1: Foam Rolling (~5-6 minuten, hetzelfde als Groep 1) Stap 2: Dynamisch Stretchen (~5-6 minuten)
- Dynamische Piriformis Rek: Staande knie-tegen-overkant-schouder trek (10 herhalingen per been)
- Been Zwaaien: Voorwaarts en zijwaarts (10 herhalingen per been)
- Wandelende Lunges met Rotatie: 10 herhalingen per been
- Heupcirkels & Gecontroleerde Billen Tikken: 10 herhalingen elk
Afkoeling (2-3 minuten) Doel: Spierspanning verminderen en herstel bevorderen.
- Zittende Piriformis Rek: 30 sec vasthouden per zijde (2 sets)
- Hamstring Rek: 30 sec vasthouden per been
- Lage Rug Rek (Kindhouding): 30 sec
Progressie & Aanpassingen
- Geleidelijke toename in duur of intensiteit zoals verdragen.
- Oefeningen aanpassen bij ongemak of pijn.
- Na week 4, dynamische rektijd verlengen als flexibiliteit verbetert.
Uitkomstmaten
De effectiviteit van de interventie wordt beoordeeld aan de hand van de volgende belangrijke uitkomstmaten:
- Pijnniveau - Evaluatie van veranderingen in ongemaksintensiteit tijdens dagelijkse activiteiten en beweging.
- Bewegingsbereik (ROM) - Meting van verbeteringen in heupflexibiliteit en mobiliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de gecombineerde effecten van foamrollen en dynamisch stretchen te vergelijken bij patiënten met piriformissyndroom.
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 35-50 jaar gediagnosticeerd met Piriformissyndroom op basis van klinische bevindingen. (Chang et al., 2024)
- Een positieve FAIR-test wordt vaak gebruikt om piriformissyndroom te diagnosticeren.
- Pijnintensiteit van minimaal 4 op de numerieke pijnschaal (NPRS) bij aanvang (A Penichet-Tomas et al., 2021).
DIAGNOSTISCHE CRITERIA VAN PIRIFORMISSYNDROOM
De diagnostische criteria voor piriformissyndroom omvatten klinische geschiedenis, bevindingen van lichamelijk onderzoek. De symptomen zijn onder meer bilpijn die uitstraalt naar de achterzijde van het dijbeen of been, verergerd door zitten, traplopen of activiteiten die de piriformisspier strekken. Bij lichamelijk onderzoek zijn gevoeligheid over de piriformisspier of de ischiasnervenkloof en een positieve FAIR-test (Flexie, Adductie en Interne Rotatie) indicatief. Aanvullende tests, zoals de Pace-test en gestrekt been optillen met externe rotatie.
Exclusiecriteria:
- Huidig gebruik van medicijnen zoals sterke pijnstillers of spierverslappers. (bijv. injecties, chirurgie) in de afgelopen drie maanden.
- Ongereguleerde medische aandoeningen, zoals actieve infecties, kanker of cardiovasculaire problemen die het onderzoek kunnen verstoren of het vermogen van de deelnemer om het protocol veilig te voltooien (Alfonso Penichet-Tomas et al., 2021).
- Geschiedenis van lumbale discushernia, spinale stenose of andere ernstige lumbale wervelkolompathologieën die vergelijkbare symptomen kunnen veroorzaken.
- Eerdere operaties aan de lumbale wervelkolom, heup of bekken die de resultaten van het onderzoek kunnen beïnvloeden (Pişirici et al., 2020).
- ASSESSMENTTOOL
- Pijn (NPRS): Pijn wordt gemeten met de NPRS (Numerieke pijnschaal) die de pijnintensiteit beoordeelt op een schaal van 0 geen pijn tot 10 ergst denkbare pijn. Deelnemers rapporteren hun pijnniveaus bij aanvang en na interventie om de effectiviteit van foamrollen en dynamisch stretchen te bepalen.
- ROM (Goniometer): De piriformisspier speelt een cruciale rol in heupbeweging en stabilisatie. De primaire functie is externe rotatie van de heup met een normaal bewegingsbereik (ROM) van 0°-45°. Daarnaast assisteert de piriformis bij heupabductie met een typisch bereik van 0°-45°. Interessant is dat de piriformis ook interne rotatie ondersteunt met een normale ROM van 0°-35°. Deze bewegingen worden beoordeeld met een goniometer om heuprotatie te meten, waarbij verbeteringen in interne en externe rotatie, evenals abductie ROM, verminderde piriformisstijfheid en verbeterde heupflexibiliteit aangeven.
- SF-12 (QoL): De SF-12 (Short Form Health Survey) is een gevalideerd instrument gebruikt om kwaliteit van leven (QoL) te beoordelen op fysieke en mentale gezondheidsdomeinen. Het biedt een beknopte maar uitgebreide evaluatie van functionele beperkingen, pijn en algemeen welzijn. Bij personen met piriformissyndroom kan SF-12 effectief de impact van pijn en spierstijfheid op dagelijkse activiteiten en mentale gezondheid meten.
Randomisatie: Randomisatie wordt uitgevoerd met een computergeneratiemethode, waarbij deelnemers willekeurig aan beide groepen worden toegewezen. Dit proces minimaliseert bias, en vervolgens wordt de helft van de data aan elke groep toegewezen voor analyse.
Behandelplan
Groep A (Foamrollen): Deelnemers gebruiken een foamroller om druk uit te oefenen op de piriformisspier en omliggende gebieden, gericht op strakke plekken en triggerpoints. Deze techniek helpt spierspanning los te laten, bloedcirculatie te verbeteren en pijn te verlichten door langzame, gecontroleerde rollende bewegingen die 5-10 minuten duren, tweemaal daags, 3 sessies per week gedurende maximaal 8 weken.
Groep B (Foamrollen en Dynamisch Stretchen): Groep B krijgt foamrollen met dynamisch stretchen. Een warmtepack wordt 5-3 minuten voor het rollen en dynamisch stretchen aangebracht. Het rollen helpt spierspanning los te laten, bloedcirculatie te verbeteren en pijn te verlichten door langzame, gecontroleerde rollende bewegingen die 5-10 minuten duren. De stretchingroutine omvat oefeningen zoals heupzwaaien, zittende piriformisstretches en dynamische vier-stretch liggende stretch. Elke stretchsessie duurt 10-15 minuten en wordt tweemaal daags uitgevoerd (3 dagen per week) gedurende 8 weken. Deze aanpak zorgt voor geleidelijke verbetering in spierflexibiliteit en gewrichtsmobiliteit terwijl de veiligheid en comfort van de deelnemer gedurende de interventie worden behouden. Echotherapie wordt na het stretchen toegepast.
Routine Fysiotherapie
Duur: 8 weken Frequentie: Tweemaal daags, 3 dagen per week Sessieduur: 10-15 minuten per sessie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 35-50 jaar gediagnosticeerd met Piriformis Syndroom op basis van klinische bevindingen. (Chang et al., 2024)
- Een positieve FAIR-test wordt vaak gebruikt om piriformis syndroom te diagnosticeren.
- Pijnintensiteit van minimaal 4 op de numerieke pijnschaal (NPRS) bij baseline (A Penichet-Tomas et al., 2021).
DIAGNOSTISCHE CRITERIA VAN PIRIFORMIS SYNDROOM
De diagnostische criteria voor piriformis syndroom omvatten klinische anamnese, bevindingen van lichamelijk onderzoek. De symptomen omvatten bilpijn die uitstraalt naar de achterzijde van het dijbeen of been, verergerd door zitten, traplopen of activiteiten die de piriformis spier rekken. Bij lichamelijk onderzoek zijn drukpijn over de piriformis spier of de ischiasnische en een positieve FAIR-test (Flexie, Adductie en Endorotatie) indicatief. Aanvullende tests, zoals de Pace-test en gestrekt been optillen met exorotatie.
Exclusiecriteria:
- Huidig gebruik van medicatie zoals sterke pijnstillers of spierverslappers. (bijv., injecties, operatie) in de afgelopen drie maanden.
- Ongereguleerde medische aandoeningen, zoals actieve infecties, kanker of cardiovasculaire problemen die het onderzoek of het vermogen van de deelnemer om het protocol veilig te voltooien kunnen beïnvloeden (Alfonso Penichet-Tomas et al., 2021).
- Voorgeschiedenis van lumbale discushernia, spinale stenose of andere ernstige lumbale wervelkolompathologieën die vergelijkbare symptomen kunnen veroorzaken.
- Eerdere operaties aan de lumbale wervelkolom, heup of bekken die de resultaten van het onderzoek kunnen beïnvloeden (Pişirici et al., 2020).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A (Schuimrolmassage):
Deelnemers zullen een foamroller gebruiken om druk uit te oefenen op de piriformis-spier en omliggende gebieden, gericht op strakke plekken en triggerpoints.
Deze techniek helpt spierspanning los te laten, de bloedcirculatie te verbeteren en pijn te verlichten door middel van langzame, gecontroleerde rollende bewegingen die 5-10 minuten duren, tweemaal daags, 3 sessies per week gedurende maximaal 8 weken.
|
Foam Rolling Alleen (FR) (~10 minuten)
|
|
Experimenteel: Groep B (Foamrolling en dynamisch stretchen)
Groep B (Foam rolling en dynamisch stretchen): Groep B zal foam rolling met dynamisch stretchen ontvangen.
Een warmtepack wordt 5-3 minuten voor het rollen en dynamisch stretchen aangebracht.
Het rollen helpt spierspanning los te laten, de bloedcirculatie te verbeteren en pijn te verlichten door langzame, gecontroleerde rollende bewegingen en duurt 5-10 minuten.
De stretchoefeningen omvatten oefeningen zoals heupzwaaien, zittende piriformis stretches en dynamische Figure-Four Stretch liggend stretchen.
Elke stretchsessie duurt 10-15 minuten en wordt tweemaal daags uitgevoerd (3 dagen per week) gedurende 8 weken.
Deze aanpak zorgt voor geleidelijke verbetering van spierflexibiliteit en gewrichtsmobiliteit terwijl de veiligheid en het comfort van de deelnemers gedurende de interventie behouden blijven.
Ultrasoontherapie wordt na het stretchen toegepast.
|
Dynamisch Rekken (~5-6 minuten)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Goniometer
Tijdsspanne: Bij aanvang, 4e week en 8e week
|
Het bewegingsbereik wordt gemeten met behulp van de Goniometer.
De primaire functie is externe rotatie van de heup met een normaal bewegingsbereik (ROM) van 0°-45°; daarnaast helpt de piriformis bij heupabductie met een typisch bereik van 0°-45°.
Interessant is dat de piriformis ook interne rotatie ondersteunt met een normale ROM van 0°-35°.
|
Bij aanvang, 4e week en 8e week
|
|
NPRS (Numerieke pijnschaal)
Tijdsspanne: Elke uitkomstvariabele wordt gemeten bij aanvang, halverwege de interventie en na afloop van de interventie
|
Pijn wordt gemeten met behulp van de NPRS (Numeric pain rating scale), die de intensiteit van pijn beoordeelt op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
Deelnemers rapporteren hun pijnniveaus bij aanvang en na de interventie om de effectiviteit van foam rolling en dynamisch stretchen te bepalen.
|
Elke uitkomstvariabele wordt gemeten bij aanvang, halverwege de interventie en na afloop van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SF-12 (Short Form Health Survey)
Tijdsspanne: Bij aanvang, 4e week en 8e week
|
De SF-12 (Short Form Health Survey) is een gevalideerd instrument dat wordt gebruikt om de kwaliteit van leven (QoL) te beoordelen op het gebied van fysieke en mentale gezondheid.
Het biedt een beknopte maar uitgebreide evaluatie van functionele beperkingen, pijn en algeheel welzijn.
Bij personen met piriformis syndroom kan de SF-12 effectief de impact van pijn en spierstijfheid op dagelijkse activiteiten en mentale gezondheid meten (Zhou et al., 2024).
|
Bij aanvang, 4e week en 8e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Sana Akram, MS-OMPT, University of Lahore
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Neuralgie
- Bekkenpijn
- Mononeuropathieën
- Zenuwcompressiesyndromen
- Ischias neuropathie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Piriformis-spiersyndroom
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Patiëntenzorg
- Transporttherapie
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Oefening
- Spier stretching oefeningen
Andere studie-ID-nummers
- UOL/IREB/25/09/0047
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .