- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07278193
Foam Rolling i Dynamiczne Rozciąganie w Zespole Mięśnia Gruszkowatego
Połączone efekty rolowania pianką i rozciągania dynamicznego u pacjentów z zespołem mięśnia gruszkowatego
Aby porównać łączny efekt stosowania wałka piankowego i rozciągania dynamicznego u pacjentów z zespołem mięśnia gruszkowatego.
Rozgrzewka (2-3 minuty) Cel: Zwiększenie przepływu krwi i przygotowanie mięśni do rozciągania.
- Marsz w miejscu - 30 sekund
- Przechylanie miednicy - 10 powtórzeń
- Delikatne krążenia biodrami - 10 powtórzeń w każdą stronę
Faza interwencji (8-10 minut) Grupa 1: Samo stosowanie wałka piankowego (FR) (~10 minut)
- Rolowanie wałkiem mięśnia gruszkowatego: 30-60 sekund na stronę (2-3 serie)
- Rolowanie wałkiem pośladków i dolnej części pleców: 30 sekund każde (2-3 serie)
- Rolowanie wałkiem mięśni kulszowo-goleniowych i pasma biodrowo-piszczelowego: 30 sekund każde (2-3 serie)
Skupienie się na: Powolnym, kontrolowanym rolowaniu z utrzymanym naciskiem na wrażliwe miejsca. Grupa 2: Wałek piankowy + rozciąganie dynamiczne (FR+DS) (~10-12 minut) Krok 1: Stosowanie wałka piankowego (~5-6 minut, jak w Grupie 1) Krok 2: Rozciąganie dynamiczne (~5-6 minut)
- Dynamiczne rozciąganie mięśnia gruszkowatego: Stojąc, przyciąganie kolana do przeciwległego ramienia (10 powtórzeń na nogę)
- Wymachy nogami: Do przodu i na boki (10 powtórzeń na nogę)
- Wykroki chodzone z rotacją: 10 powtórzeń na nogę
- Krążenia biodrami i kontrolowane kopnięcia w pośladki: 10 powtórzeń każde
Wyciszenie (2-3 minuty) Cel: Zmniejszenie napięcia mięśniowego i wspomaganie regeneracji.
- Siedzące rozciąganie mięśnia gruszkowatego: Przytrzymanie 30 sekund na stronę (2 serie)
- Rozciąganie mięśni kulszowo-goleniowych: Przytrzymanie 30 sekund na nogę
- Rozciąganie dolnej części pleców (pozycja dziecka): 30 sekund
Progresja i dostosowania
- Stopniowe zwiększanie czasu trwania lub intensywności w miarę tolerancji.
- Modyfikacja ćwiczeń w przypadku wystąpienia dyskomfortu lub bólu.
- Po 4 tygodniach, w przypadku poprawy elastyczności, zwiększyć czas trwania rozciągania dynamicznego.
Miary wyników
Skuteczność interwencji będzie oceniana za pomocą następujących kluczowych miar wyników:
- Poziom bólu - Ocena zmian intensywności dyskomfortu podczas codziennych aktywności i ruchu.
- Zakres ruchu (ROM) - Pomiar poprawy elastyczności i mobilności bioder.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porównanie łącznego wpływu wałkowania pianką i rozciągania dynamicznego u pacjentów z zespołem mięśnia gruszkowatego.
Kryteria włączenia:
- Wiek 35-50 lat z rozpoznanym zespołem mięśnia gruszkowatego na podstawie wyników klinicznych. (Chang i in., 2024)
- Dodatni test FAIR powszechnie stosowany w diagnozowaniu zespołu mięśnia gruszkowatego.
- Natężenie bólu co najmniej 4 w skali numerycznej oceny bólu (NPRS) na początku badania (A Penichet-Tomas i in., 2021).
KRYTERIA DIAGNOSTYCZNE ZESPOŁU MIĘŚNIA GRUSZKOWATEGO
Kryteria diagnostyczne zespołu mięśnia gruszkowatego obejmują wywiad kliniczny i wyniki badania fizykalnego. Objawy obejmują ból pośladka promieniujący do tylnej części uda lub nogi, nasilający się podczas siedzenia, wchodzenia po schodach lub czynności rozciągających mięsień gruszkowaty. W badaniu fizykalnym tkliwość nad mięśniem gruszkowatym lub wcięciem kulszowym oraz dodatni test FAIR (zgięcie, przywiedzenie i rotacja wewnętrzna) są wskazujące. Dodatkowe testy, takie jak test Pace'a i test podnoszenia wyprostowanej nogi z rotacją zewnętrzną.
Kryteria wyłączenia:
- Aktualne stosowanie leków, takich jak silne leki przeciwbólowe lub środki zwiotczające mięśnie. (np. zastrzyki, operacja) w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Niekontrolowane schorzenia medyczne, takie jak aktywne infekcje, nowotwory lub problemy sercowo-naczyniowe, które mogą zakłócać badanie lub zdolność uczestnika do bezpiecznego ukończenia protokołu (Alfonso Penichet-Tomas i in., 2021).
- Wywiad przepukliny dysku lędźwiowego, zwężenia kanału kręgowego lub innych poważnych patologii kręgosłupa lędźwiowego, które mogą powodować podobne objawy.
- Wcześniejsze operacje kręgosłupa lędźwiowego, biodra lub miednicy, które mogą wpływać na wyniki badania (Pișirici i in., 2020).
- NARZĘDZIE OCENY
- Ból (NPRS): Ból będzie mierzony za pomocą NPRS (numerycznej skali oceny bólu), która ocenia natężenie bólu w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból). Uczestnicy będą zgłaszać swoje poziomy bólu na początku i po interwencji, aby określić skuteczność wałkowania pianką i rozciągania dynamicznego.
- Zakres ruchu (goniometr): Mięsień gruszkowaty odgrywa kluczową rolę w ruchu i stabilizacji biodra. Jego podstawową funkcją jest rotacja zewnętrzna biodra z normalnym zakresem ruchu (ROM) 0°–45°. Dodatkowo mięsień gruszkowaty wspomaga odwodzenie biodra z typowym zakresem 0°–45°. Co ciekawe, mięsień gruszkowaty wspiera również rotację wewnętrzną z normalnym ROM 0°–35°. Ruchy te są oceniane za pomocą goniometru do pomiaru rotacji biodra, gdzie poprawa rotacji wewnętrznej i zewnętrznej oraz zakresu odwodzenia wskazuje na zmniejszone napięcie mięśnia gruszkowatego i zwiększoną elastyczność biodra.
- SF-12 (jakość życia): SF-12 (krótki formularz badania zdrowia) to zwalidowane narzędzie używane do oceny jakości życia (QoL) w obszarach zdrowia fizycznego i psychicznego. Zapewnia zwięzłą, ale kompleksową ocenę ograniczeń funkcjonalnych, bólu i ogólnego samopoczucia. Wśród osób z zespołem mięśnia gruszkowatego SF-12 może skutecznie mierzyć wpływ bólu i napięcia mięśni na codzienne czynności i zdrowie psychiczne.
Randomizacja: Randomizacja zostanie przeprowadzona metodą generowaną komputerowo, zapewniając losowe przydzielenie uczestników do obu grup. Proces ten zminimalizuje błędy, a następnie połowa danych zostanie przydzielona do każdej grupy do analizy.
Plan leczenia
Grupa A (wałkowanie pianką): Uczestnicy będą używać wałka piankowego do wywierania nacisku na mięsień gruszkowaty i okoliczne obszary, celując w miejsca napięcia i punkty spustowe. Technika ta pomaga uwolnić napięcie mięśniowe, poprawić krążenie krwi i złagodzić ból poprzez powolne, kontrolowane ruchy wałkowania, które będą trwały 5–10 minut dwa razy dziennie, 3 sesje tygodniowo przez do 8 tygodni.
Grupa B (wałkowanie pianką i rozciąganie dynamiczne): Grupa B będzie otrzymywać wałkowanie pianką z rozciąganiem dynamicznym. Ciepły okład zostanie zastosowany 5–3 minuty przed wałkowaniem i rozciąganiem dynamicznym. Wałkowanie pomaga uwolnić napięcie mięśniowe, poprawić krążenie krwi i złagodzić ból poprzez powolne, kontrolowane ruchy wałkowania, które będą trwały 5–10 minut. Rutyna rozciągania będzie obejmować ćwiczenia, takie jak wymachy bioder, rozciąganie mięśnia gruszkowatego w pozycji siedzącej i dynamiczne rozciąganie w pozycji leżącej na plecach w kształcie czwórki. Każda sesja rozciągania będzie trwała 10–15 minut i będzie przeprowadzana dwa razy dziennie (3 dni w tygodniu) przez 8 tygodni. Podejście to zapewnia stopniową poprawę elastyczności mięśni i ruchomości stawów przy jednoczesnym zachowaniu bezpieczeństwa i komfortu uczestnika podczas interwencji. Po rozciąganiu zostanie zastosowana terapia ultradźwiękowa.
Rutynowa fizjoterapia
Czas trwania: 8 tygodni Częstotliwość: Dwa razy dziennie, 3 dni w tygodniu Czas trwania sesji: 10–15 minut na sesję
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 35-50 lat, zdiagnozowany zespół mięśnia gruszkowatego na podstawie wyników klinicznych. (Chang i in., 2024)
- Dodatni test FAIR jest powszechnie stosowany do diagnozowania zespołu mięśnia gruszkowatego.
- Natężenie bólu co najmniej 4 w skali numerycznej oceny bólu (NPRS) na początku badania(A Penichet-Tomas i in., 2021).
KRYTERIA DIAGNOSTYCZNE ZESPOŁU MIĘŚNIA GRUSZKOWATEGO
Kryteria diagnostyczne zespołu mięśnia gruszkowatego obejmują wywiad kliniczny oraz wyniki badania fizykalnego. Objawy obejmują ból pośladka promieniujący do tylnej części uda lub nogi, nasilający się podczas siedzenia, wchodzenia po schodach lub czynności rozciągających mięsień gruszkowaty. Badanie fizykalne, tkliwość nad mięśniem gruszkowatym lub wcięciem kulszowym oraz dodatni test FAIR (zgięcie, przywiedzenie i rotacja wewnętrzna) są wskazujące. Dodatkowe testy, takie jak test Pace'a i test podnoszenia wyprostowanej nogi z rotacją zewnętrzną.
Kryteria wyłączenia:
- Aktualne stosowanie leków takich jak silne leki przeciwbólowe lub leki zwiotczające mięśnie. (np. zastrzyki, operacja) w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Niekontrolowane schorzenia medyczne, takie jak aktywne infekcje, nowotwory lub problemy sercowo-naczyniowe, które mogą zakłócać badanie lub zdolność uczestnika do bezpiecznego ukończenia protokołu(Alfonso Penichet-Tomas i in., 2021).
- Wywiad przepukliny krążka międzykręgowego lędźwiowego, zwężenia kanału kręgowego lub innych poważnych patologii kręgosłupa lędźwiowego, które mogą powodować podobne objawy.
- Wcześniejsze operacje kręgosłupa lędźwiowego, biodra lub miednicy, które mogą wpływać na wyniki badania(Pișirici i in., 2020).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A (Rolowanie pianką):
Uczestnicy będą używać wałka piankowego do wywierania nacisku na mięsień gruszkowaty i okoliczne obszary, celując w napięte miejsca i punkty spustowe.
Ta technika pomaga uwolnić napięcie mięśniowe, poprawić krążenie krwi i złagodzić ból poprzez stosowanie powolnych, kontrolowanych ruchów toczenia, które będą trwały 5-10 minut dwa razy dziennie, 3 sesje tygodniowo przez okres do 8 tygodni.
|
Foam Rolling Samodzielny (FR) (~10 minut)
|
|
Eksperymentalny: Grupa B (Roller piankowy i Rozciąganie dynamiczne)
Grupa B (Rolowanie pianką i Rozciąganie dynamiczne): Grupa B będzie poddawana rolowaniu pianką z rozciąganiem dynamicznym.
Termofor będzie stosowany 5-3 minuty przed rolowaniem i rozciąganiem dynamicznym.
Rolowanie pomaga uwolnić napięcie mięśniowe, poprawić krążenie krwi i złagodzić ból poprzez powolne, kontrolowane ruchy rolowania, które będą trwać 5-10 minut.
Rutyna rozciągania będzie obejmować ćwiczenia takie jak wymachy bioder, rozciąganie mięśnia gruszkowatego w siadzie oraz dynamiczne rozciąganie w pozycji leżącej na plecach.
Każda sesja rozciągania będzie trwać 10-15 minut i będzie przeprowadzana dwa razy dziennie (3 dni w tygodniu) przez 8 tygodni.
To podejście zapewnia stopniową poprawę elastyczności mięśni i ruchomości stawów, jednocześnie zapewniając bezpieczeństwo i komfort uczestników podczas interwencji.
Terapia ultradźwiękowa będzie stosowana po rozciąganiu.
|
Rozciąganie dynamiczne (~5-6 minut)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Goniometr
Ramy czasowe: Na początku badania, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Zakres ruchu będzie mierzony za pomocą goniometru.
Jego główną funkcją jest rotacja zewnętrzna stawu biodrowego z normalnym zakresem ruchu (ROM) 0°-45°, dodatkowo mięsień gruszkowaty wspomaga odwodzenie biodra z typowym zakresem 0°-45°.
Co ciekawe, mięsień gruszkowaty wspiera również rotację wewnętrzną z normalnym ROM 0°-35°.
|
Na początku badania, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
|
NPRS (Numeryczna skala oceny bólu)
Ramy czasowe: Każda zmienna wynikowa będzie mierzona na początku badania, w połowie interwencji oraz po zakończeniu interwencji
|
Ból będzie mierzony za pomocą NPRS (Numerycznej skali oceny bólu), która ocenia intensywność bólu w skali od 0 – brak bólu do 10 – najgorszy możliwy do wyobrażenia ból.
Uczestnicy będą zgłaszać swoje poziomy bólu na początku badania i po interwencji, aby określić skuteczność rolowania pianką i dynamicznego rozciągania
|
Każda zmienna wynikowa będzie mierzona na początku badania, w połowie interwencji oraz po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SF-12 (Krótki Kwestionariusz Oceny Stanu Zdrowia)
Ramy czasowe: Na początku badania, w 4. tygodniu i w 8. tygodniu
|
SF-12 (Krótki Kwestionariusz Zdrowia) to zwalidowane narzędzie służące do oceny jakości życia (QoL) w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego.
Zapewnia zwięzłą, ale kompleksową ocenę ograniczeń funkcjonalnych, bólu i ogólnego samopoczucia.
Wśród osób z zespołem mięśnia gruszkowatego SF-12 może skutecznie mierzyć wpływ bólu i napięcia mięśni na codzienne czynności i zdrowie psychiczne (Zhou i in., 2024).
|
Na początku badania, w 4. tygodniu i w 8. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sana Akram, MS-OMPT, University of Lahore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Nerwoból
- Ból miednicy
- Mononeuropatie
- Zespoły ucisku nerwów
- Neuropatia kulszowa
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Zespół mięśni gruszkowatych
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Opieka nad pacjentem
- Terapia ćwiczeń
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Ćwiczenia
- Ćwiczenia rozciągania mięśni
Inne numery identyfikacyjne badania
- UOL/IREB/25/09/0047
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .