- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07278193
Foam Rolling e Stretching Dinamico nella Sindrome del Piriforme
Effetti Combinati del Foam Rolling e dello Stretching Dinamico nei Pazienti con Sindrome del Piriforme
Confrontare gli effetti combinati del foam rolling e dello stretching dinamico in pazienti con sindrome del piriforme.
Riscaldamento (2-3 minuti) Obiettivo: Aumentare il flusso sanguigno e preparare i muscoli allo stretching.
- Marcia sul posto - 30 secondi
- Inclinazioni pelviche - 10 ripetizioni
- Cerchi delicati dell'anca - 10 ripetizioni per ogni direzione
Fase di intervento (8-10 minuti) Gruppo 1: Solo Foam Rolling (FR) (~10 minuti)
- Foam Rolling del Piriforme: 30-60 sec per lato (2-3 serie)
- Foam Rolling di Glutei e Parte Bassa della Schiena: 30 sec ciascuno (2-3 serie)
- Foam Rolling di Muscoli Posteriori della Coscia e Banda Ileotibiale: 30 sec ciascuno (2-3 serie)
Focus: Rotolamento lento e controllato con pressione sostenuta sui punti dolenti. Gruppo 2: Foam Rolling + Stretching Dinamico (FR+DS) (~10-12 minuti) Passo 1: Foam Rolling (~5-6 minuti, come nel Gruppo 1) Passo 2: Stretching Dinamico (~5-6 minuti)
- Stretching Dinamico del Piriforme: Tirata del ginocchio verso la spalla opposta in piedi (10 ripetizioni per gamba)
- Oscillazioni delle Gambe: Avanti e lateralmente (10 ripetizioni per gamba)
- Affondi Camminati con Rotazione: 10 ripetizioni per gamba
- Cerchi dell'Anca e Calci al Sedere Controllati: 10 ripetizioni ciascuno
Defaticamento (2-3 minuti) Obiettivo: Ridurre la tensione muscolare e favorire il recupero.
- Stretching del Piriforme da Seduto: Mantenimento di 30 sec per lato (2 serie)
- Stretching dei Muscoli Posteriori della Coscia: Mantenimento di 30 sec per gamba
- Stretching della Parte Bassa della Schiena (Posizione del Bambino): 30 sec
Progressione e Adattamenti
- Aumento graduale della durata o dell'intensità in base alla tolleranza.
- Modificare gli esercizi in caso di disagio o dolore.
- Dopo la settimana 4, aumentare la durata dello stretching dinamico se migliora la flessibilità.
Misure di Risultato
L'efficacia dell'intervento sarà valutata attraverso le seguenti misure di risultato chiave:
- Livello di Dolore - Valutare i cambiamenti nell'intensità del disagio durante le attività quotidiane e il movimento.
- Grado di Movimento (ROM) - Misurare i miglioramenti nella flessibilità e mobilità dell'anca.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Confrontare gli effetti combinati del foam rolling e dello stretching dinamico in pazienti con sindrome del piriforme.
Criteri di inclusione:
- Età 35-50 anni con diagnosi di Sindrome del Piriforme basata su riscontri clinici. (Chang et al., 2024)
- Test FAIR positivo comunemente utilizzato per diagnosticare la sindrome del piriforme.
- Intensità del dolore di almeno 4 sulla scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) al basale (A Penichet-Tomas et al., 2021).
CRITERI DIAGNOSTICI DELLA SINDROME DEL PIRIFORME
I criteri diagnostici per la sindrome del piriforme includono anamnesi clinica, riscontri dell'esame obiettivo. I sintomi includono dolore al gluteo che si irradia alla coscia posteriore o alla gamba, peggiorato dalla posizione seduta, dal salire le scale o da attività che stirano il muscolo piriforme. All'esame obiettivo, la dolorabilità sul muscolo piriforme o sulla scissura ischiatica e un test FAIR positivo (Flessione, Adduzione e Rotazione Interna) sono indicativi. Ulteriori test, come il test di Pace e il test di Lasègue con rotazione esterna.
Criteri di esclusione:
- Uso attuale di farmaci come analgesici forti o miorilassanti. (ad esempio, iniezioni, interventi chirurgici) negli ultimi tre mesi.
- Condizioni mediche non controllate, come infezioni attive, cancro o problemi cardiovascolari che potrebbero interferire con lo studio o con la capacità del partecipante di completare il protocollo in sicurezza (Alfonso Penichet-Tomas et al., 2021).
- Storia di ernia del disco lombare, stenosi spinale o altre patologie gravi della colonna lombare che potrebbero causare sintomi simili.
- Interventi chirurgici precedenti nella colonna lombare, nell'anca o nel bacino che potrebbero interferire con gli esiti dello studio (Pişirici et al., 2020).
- STRUMENTO DI VALUTAZIONE
- Dolore (NPRS): Il dolore sarà misurato utilizzando la NPRS (Scala numerica di valutazione del dolore) che valuta l'intensità del dolore su una scala che va da 0 nessun dolore a 10 dolore peggiore immaginabile. I partecipanti riporteranno i loro livelli di dolore al basale e post-intervento per determinare l'efficacia del foam rolling e dello stretching dinamico.
- ROM (Goniometro): Il muscolo piriforme svolge un ruolo cruciale nel movimento e nella stabilizzazione dell'anca. La sua funzione primaria è la rotazione esterna dell'anca con un range di movimento (ROM) normale di 0°-45°. Inoltre, il piriforme assiste nell'abduzione dell'anca con un range tipico di 0°-45°. Interessante notare che il piriforme supporta anche la rotazione interna con un ROM normale di 0°-35°. Questi movimenti sono valutati utilizzando un goniometro per misurare la rotazione dell'anca, dove miglioramenti nella rotazione interna ed esterna, così come nel ROM di abduzione, indicano una riduzione della rigidità del piriforme e una maggiore flessibilità dell'anca.
- SF-12 (QoL): L'SF-12 (Short Form Health Survey) è uno strumento validato utilizzato per valutare la qualità della vita (QoL) attraverso i domini della salute fisica e mentale. Fornisce una valutazione concisa ma completa delle limitazioni funzionali, del dolore e del benessere generale. Tra gli individui con sindrome del piriforme, l'SF-12 può misurare efficacemente l'impatto del dolore e della rigidità muscolare sulle attività quotidiane e sulla salute mentale.
Randomizzazione: La randomizzazione sarà eseguita utilizzando un metodo generato dal computer, assicurando che i partecipanti siano assegnati casualmente a entrambi i gruppi. Questo processo minimizzerà il bias, e quindi metà dei dati sarà allocata a ciascun gruppo per l'analisi.
Piano di Trattamento
Gruppo A (Foam Rolling): I partecipanti utilizzeranno un rullo di schiuma per applicare pressione sul muscolo piriforme e sulle aree circostanti, mirando ai punti di tensione e ai trigger point. Questa tecnica aiuta a rilasciare la tensione muscolare, migliorare la circolazione sanguigna e alleviare il dolore utilizzando movimenti lenti e controllati di rotolamento che dureranno 5-10 minuti due volte al giorno, 3 sessioni a settimana per un massimo di 8 settimane.
Gruppo B (Foam rolling e Stretching Dinamico): Il Gruppo B riceverà foam rolling con stretching dinamico. Un impacco caldo sarà applicato 5-3 minuti prima del rolling e dello stretching dinamico. Il rolling aiuta a rilasciare la tensione muscolare, migliorare la circolazione sanguigna e alleviare il dolore utilizzando movimenti lenti e controllati di rotolamento durerà 5-10 minuti. La routine di stretching includerà esercizi come oscillazioni dell'anca, allungamenti del piriforme in posizione seduta e allungamento dinamico supino a quattro. Ogni sessione di stretching durerà 10-15 minuti e sarà condotta due volte al giorno (3 giorni a settimana) per 8 settimane. Questo approccio garantisce un miglioramento graduale della flessibilità muscolare e della mobilità articolare mantenendo la sicurezza e il comfort del partecipante durante l'intervento. La terapia ad ultrasuoni sarà applicata dopo lo stretching.
Fisioterapia di Routine
Durata: 8 settimane Frequenza: Due volte al giorno, 3 giorni a settimana Durata della Sessione: 10-15 minuti per sessione
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 35-50 anni con diagnosi di Sindrome del Piriforme basata su reperti clinici. (Chang et al., 2024)
- Avere un test FAIR positivo è comunemente utilizzato per diagnosticare la sindrome del piriforme.
- Intensità del dolore di almeno 4 sulla scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) al basale(A Penichet-Tomas et al., 2021).
CRITERI DIAGNOSTICI DELLA SINDROME DEL PIRIFORME
I criteri diagnostici per la sindrome del piriforme includono anamnesi clinica, reperti dell'esame fisico. I sintomi includono dolore al gluteo che si irradia alla coscia posteriore o alla gamba, peggiorato dalla seduta, dalla salita delle scale o da attività che allungano il muscolo piriforme. All'esame fisico, la dolorabilità sul muscolo piriforme o sulla scanalatura sciatica e un test FAIR positivo (Flessione, Adduzione e Rotazione Interna) sono indicativi. Ulteriori test, come il test di Pace e la manovra di Lasègue con rotazione esterna.
Criteri di esclusione:
- Uso attuale di farmaci come analgesici forti o miorilassanti. (ad esempio, iniezioni, chirurgia) negli ultimi tre mesi.
- Condizioni mediche non controllate, come infezioni attive, cancro o problemi cardiovascolari che potrebbero interferire con lo studio o la capacità del partecipante di completare il protocollo in sicurezza(Alfonso Penichet-Tomas et al., 2021).
- Storia di ernia del disco lombare, stenosi spinale o altre gravi patologie della colonna lombare che potrebbero causare sintomi simili.
- Interventi chirurgici precedenti nella colonna lombare, nell'anca o nel bacino che potrebbero interferire con i risultati dello studio(Pişirici et al., 2020).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A (Foam Rolling):
I partecipanti utilizzeranno un foam roller per applicare pressione al muscolo piriforme e alle aree circostanti, mirando a punti di tensione e punti trigger.
Questa tecnica aiuta a rilasciare la tensione muscolare, migliorare la circolazione sanguigna e alleviare il dolore utilizzando movimenti di rotolamento lenti e controllati che dureranno 5-10 minuti due volte al giorno, 3 sessioni a settimana per un massimo di 8 settimane.
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Foam Rolling in Solitaria (FR) (~10 minuti)
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Sperimentale: Gruppo B (Foam rolling e Stretching Dinamico)
Gruppo B (Foam rolling e Stretching Dinamico): Il Gruppo B riceverà foam rolling con stretching dinamico.
Un impacco caldo sarà applicato 5-3 minuti prima del rolling e dello stretching dinamico.
Il rolling aiuta a rilasciare la tensione muscolare, migliorare la circolazione sanguigna e alleviare il dolore utilizzando movimenti di rotolamento lenti e controllati, durerà 5-10 minuti.
La routine di stretching includerà esercizi come oscillazioni dell'anca, stretching del piriforme da seduti e stretching dinamico a quattro figure supino.
Ogni sessione di stretching durerà 10-15 minuti e sarà condotta due volte al giorno (3 giorni alla settimana) per 8 settimane.
Questo approccio garantisce un miglioramento graduale della flessibilità muscolare e della mobilità articolare mantenendo la sicurezza e il comfort del partecipante durante l'intervento.
La terapia ad ultrasuoni sarà applicata dopo lo stretching.
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Stretching Dinamico (~5-6 minuti)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Goniometro
Lasso di tempo: Al basale, alla 4ª settimana e alla 8ª settimana
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L'ampiezza del movimento sarà misurata utilizzando il goniometro.
La sua funzione principale è la rotazione esterna dell'anca con un'ampiezza di movimento normale (ROM) di 0°-45°; inoltre, il piriforme assiste nell'abduzione dell'anca con un'ampiezza tipica di 0°-45°.
È interessante notare che il piriforme supporta anche la rotazione interna con un ROM normale di 0°-35°.
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Al basale, alla 4ª settimana e alla 8ª settimana
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NPRS (Scala numerica di valutazione del dolore)
Lasso di tempo: Ogni variabile di esito sarà misurata al basale, a metà intervento e post-intervento
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Il dolore sarà misurato utilizzando la NPRS (Scala numerica di valutazione del dolore) che valuta l'intensità del dolore su una scala che va da 0 nessun dolore a 10 dolore peggiore immaginabile.
I partecipanti riporteranno i loro livelli di dolore al basale e post-intervento per determinare l'efficacia del foam rolling e dello stretching dinamico
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Ogni variabile di esito sarà misurata al basale, a metà intervento e post-intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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SF-12 (Sondaggio sulla salute in forma breve)
Lasso di tempo: Alla baseline, alla 4ª settimana e all'8ª settimana
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L'SF-12 (Short Form Health Survey) è uno strumento validato utilizzato per valutare la qualità della vita (QoL) nei domini della salute fisica e mentale.
Fornisce una valutazione concisa ma completa delle limitazioni funzionali, del dolore e del benessere generale.
Tra gli individui con sindrome del piriforme, l'SF-12 può misurare efficacemente l'impatto del dolore e della tensione muscolare sulle attività quotidiane e sulla salute mentale (Zhou et al., 2024).
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Alla baseline, alla 4ª settimana e all'8ª settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Sana Akram, MS-OMPT, University of Lahore
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Nevralgia
- Dolore pelvico
- Mononeuropatie
- Sindromi da compressione nervosa
- Neuropatia sciatica
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Sindrome del muscolo piriforme
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Terapie
- Modalità di terapia fisica
- Cura del paziente
- Terapia di esercizio
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Esercizio
- Esercizi di stretching muscolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- UOL/IREB/25/09/0047
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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