- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07278193
Пенный роллинг и динамическое растяжение при синдроме грушевидной мышцы
Комбинированные эффекты пенопластового ролика и динамической растяжки у пациентов с синдромом грушевидной мышцы
Для сравнения комбинированных эффектов пенного ролика и динамической растяжки у пациентов с синдромом грушевидной мышцы.
Разминка (2-3 минуты) Цель: Увеличить кровоток и подготовить мышцы к растяжке.
- Ходьба на месте - 30 секунд
- Наклоны таза - 10 повторений
- Медленные круги бёдрами - 10 повторений в каждую сторону
Фаза вмешательства (8-10 минут) Группа 1: Только пенным роликом (FR) (~10 минут)
- Прокатывание грушевидной мышцы пенным роликом: 30-60 секунд на каждую сторону (2-3 подхода)
- Прокатывание ягодиц и нижней части спины пенным роликом: 30 секунд каждый участок (2-3 подхода)
- Прокатывание подколенных сухожилий и подвздошно-большеберцового тракта пенным роликом: 30 секунд каждый участок (2-3 подхода)
Фокус: Медленное, контролируемое прокатывание с удержанием давления на болезненных точках. Группа 2: Пенный ролик + динамическая растяжка (FR+DS) (~10-12 минут) Шаг 1: Прокатывание пенным роликом (~5-6 минут, как в Группе 1) Шаг 2: Динамическая растяжка (~5-6 минут)
- Динамическое растяжение грушевидной мышцы: Стоя, подтягивание колена к противоположному плечу (10 повторений на каждую ногу)
- Махи ногами: Вперёд и в стороны (10 повторений каждой ногой)
- Выпады с ходьбой и вращением: 10 повторений на каждую ногу
- Круги бёдрами и контролируемые удары пяткой по ягодицам: 10 повторений каждого упражнения
Заминка (2-3 минуты) Цель: Снизить мышечное напряжение и способствовать восстановлению.
- Сидячее растяжение грушевидной мышцы: Удержание 30 секунд на каждую сторону (2 подхода)
- Растяжка подколенных сухожилий: Удержание 30 секунд на каждую ногу
- Растяжка нижней части спины (поза ребёнка): 30 секунд
Прогрессия и корректировки
- Постепенное увеличение продолжительности или интенсивности по переносимости.
- Изменение упражнений при возникновении дискомфорта или боли.
- После 4-й недели увеличить продолжительность динамической растяжки при улучшении гибкости.
Критерии оценки результатов
Эффективность вмешательства будет оцениваться по следующим ключевым критериям:
- Уровень боли - Оценка изменений интенсивности дискомфорта в повседневной деятельности и движении.
- Диапазон движений (ROM) - Измерение улучшений в гибкости и подвижности тазобедренного сустава.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для сравнения комбинированных эффектов пенопроката и динамической растяжки у пациентов с синдромом грушевидной мышцы.
Критерии включения:
- Возраст 35-50 лет с диагнозом синдрома грушевидной мышцы на основе клинических данных. (Chang et al., 2024)
- Положительный тест FAIR, который обычно используется для диагностики синдрома грушевидной мышцы.
- Интенсивность боли не менее 4 баллов по числовой рейтинговой шкале боли (NPRS) на исходном уровне (A Penichet-Tomas et al., 2021).
ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ КРИТЕРИИ СИНДРОМА ГРУШЕВИДНОЙ МЫШЦЫ
Диагностические критерии синдрома грушевидной мышцы включают клинический анамнез и данные физикального обследования. Симптомы включают боль в ягодице, иррадиирующую в заднюю поверхность бедра или голень, усиливающуюся при сидении, подъеме по лестнице или действиях, растягивающих грушевидную мышцу. При физикальном обследовании болезненность над грушевидной мышцей или седалищной вырезкой и положительный тест FAIR (сгибание, приведение и внутренняя ротация) являются показательными. Дополнительные тесты, такие как тест Pace и подъем прямой ноги с наружной ротацией.
Критерии исключения:
- Текущий прием лекарств, таких как сильные анальгетики или миорелаксанты. (например, инъекции, хирургическое вмешательство) в течение последних трех месяцев.
- Неконтролируемые медицинские состояния, такие как активные инфекции, рак или сердечно-сосудистые проблемы, которые могут повлиять на исследование или способность участника безопасно завершить протокол (Alfonso Penichet-Tomas et al., 2021).
- Анамнез грыжи межпозвоночного диска поясничного отдела, стеноза позвоночного канала или других серьезных патологий поясничного отдела позвоночника, которые могут вызывать схожие симптомы.
- Предыдущие операции на поясничном отделе позвоночника, бедре или тазе, которые могут повлиять на результаты исследования (Pişirici et al., 2020).
- ИНСТРУМЕНТЫ ОЦЕНКИ
- Боль (NPRS): Боль будет измеряться с помощью NPRS (Числовая рейтинговая шкала боли), которая оценивает интенсивность боли по шкале от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно вообразить). Участники будут сообщать о своем уровне боли на исходном уровне и после вмешательства для определения эффективности пенопроката и динамической растяжки.
- ДВ (Гониометр): Грушевидная мышца играет ключевую роль в движении и стабилизации бедра. Ее основная функция — наружная ротация бедра с нормальным диапазоном движения (ДВ) 0°-45°. Кроме того, грушевидная мышца участвует в отведении бедра с типичным диапазоном 0°-45°. Интересно, что грушевидная мышца также поддерживает внутреннюю ротацию с нормальным ДВ 0°-35°. Эти движения оцениваются с помощью гониометра для измерения ротации бедра, где улучшения внутренней и наружной ротации, а также ДВ отведения указывают на уменьшение напряжения грушевидной мышцы и повышение гибкости бедра.
- SF-12 (КЖ): SF-12 (Краткий опросник оценки здоровья) — это валидированный инструмент, используемый для оценки качества жизни (КЖ) в физической и психической сферах. Он обеспечивает краткую, но всестороннюю оценку функциональных ограничений, боли и общего благополучия. Среди лиц с синдромом грушевидной мышцы SF-12 может эффективно измерять влияние боли и мышечного напряжения на повседневную деятельность и психическое здоровье.
Рандомизация: Рандомизация будет проводиться с использованием компьютерного метода, обеспечивая случайное распределение участников по обеим группам. Этот процесс минимизирует смещение, и затем половина данных будет распределена для анализа в каждую группу.
План лечения
Группа А (Пенопрокат): Участники будут использовать пенопрокат для оказания давления на грушевидную мышцу и окружающие области, воздействуя на напряженные участки и триггерные точки. Эта техника помогает снять мышечное напряжение, улучшить кровообращение и облегчить боль с помощью медленных контролируемых прокатывающих движений, которые будут длиться 5-10 минут два раза в день, 3 сеанса в неделю в течение до 8 недель.
Группа B (Пенопрокат и динамическая растяжка): Группа B будет получать пенопрокат с динамической растяжкой. Грелка будет применяться за 5-3 минуты до проката и динамической растяжки. Прокат помогает снять мышечное напряжение, улучшить кровообращение и облегчить боль с помощью медленных контролируемых прокатывающих движений, которые будут длиться 5-10 минут. Программа растяжки будет включать упражнения, такие как махи бедрами, растяжка грушевидной мышцы сидя и динамическая растяжка «фигура четыре» в положении лежа на спине. Каждый сеанс растяжки будет длиться 10-15 минут и будет проводиться два раза в день (3 дня в неделю) в течение 8 недель. Этот подход обеспечивает постепенное улучшение мышечной гибкости и подвижности суставов при сохранении безопасности и комфорта участников на протяжении всего вмешательства. После растяжки будет применяться ультразвуковая терапия.
Рутинная физиотерапия
Продолжительность: 8 недель Частота: Два раза в день, 3 дня в неделю Продолжительность сеанса: 10-15 минут за сеанс
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 35-50 лет с диагностированным синдромом грушевидной мышцы на основании клинических данных. (Chang et al., 2024)
- Положительный тест FAIR обычно используется для диагностики синдрома грушевидной мышцы.
- Интенсивность боли не менее 4 баллов по числовой рейтинговой шкале боли (NPRS) на исходном уровне(A Penichet-Tomas et al., 2021).
ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ КРИТЕРИИ СИНДРОМА ГРУШЕВИДНОЙ МЫШЦЫ
Диагностические критерии синдрома грушевидной мышцы включают клинический анамнез, данные физикального обследования. Симптомы включают боль в ягодице, иррадиирующую в заднюю поверхность бедра или голень, усиливающуюся при сидении, подъеме по лестнице или действиях, растягивающих грушевидную мышцу. При физикальном обследовании болезненность над грушевидной мышцей или седалищной вырезкой и положительный тест FAIR (сгибание, приведение и внутренняя ротация) являются показательными. Дополнительные тесты, такие как тест Pace и подъем прямой ноги с наружной ротацией.
Критерии исключения:
- Текущий прием лекарственных препаратов, таких как сильные анальгетики или миорелаксанты. (например, инъекции, хирургическое вмешательство) в течение последних трех месяцев.
- Неконтролируемые медицинские состояния, такие как активные инфекции, онкологические заболевания или сердечно-сосудистые проблемы, которые могут повлиять на исследование или способность участника безопасно завершить протокол(Alfonso Penichet-Tomas et al., 2021).
- Анамнез грыжи межпозвонкового диска поясничного отдела, стеноза позвоночного канала или других серьезных патологий поясничного отдела позвоночника, которые могут вызывать схожие симптомы.
- Предыдущие операции на поясничном отделе позвоночника, бедре или тазе, которые могут повлиять на результаты исследования(Pişirici et al., 2020).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа A (Фоам-роллинг):
Участники будут использовать ролик из пены для оказания давления на грушевидную мышцу и окружающие области, воздействуя на напряженные участки и триггерные точки.
Эта техника помогает снять мышечное напряжение, улучшить кровообращение и облегчить боль с помощью медленных контролируемых прокатывающих движений, которые будут выполняться в течение 5-10 минут дважды в день, 3 сеанса в неделю, на протяжении до 8 недель.
|
Только прокатка на ролике (FR) (~10 минут)
|
|
Экспериментальный: Группа B (Фоам роллинг и Динамическая растяжка)
Группа B (Фоам-роллинг и динамическая растяжка): Группа B будет получать фоам-роллинг с динамической растяжкой.
Грелка будет применяться за 5-3 минуты до роллинга и динамической растяжки.
Роллинг помогает снять мышечное напряжение, улучшить кровообращение и облегчить боль с помощью медленных контролируемых движений роллингом, которые будут длиться 5-10 минут.
Комплекс растяжки будет включать упражнения, такие как махи бедрами, растяжка грушевидной мышцы сидя и динамическая растяжка «фигура четыре» в положении лежа.
Каждая сессия растяжки будет длиться 10-15 минут и будет проводиться дважды в день (3 дня в неделю) в течение 8 недель.
Такой подход обеспечивает постепенное улучшение гибкости мышц и подвижности суставов, сохраняя при этом безопасность и комфорт участников на протяжении всего вмешательства.
Ультразвуковая терапия будет применяться после растяжки.
|
Динамическая растяжка (~5-6 минут)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гониометр
Временное ограничение: На исходном уровне, на 4-й неделе и на 8-й неделе
|
Диапазон движения будет измеряться с помощью гониометра.
Его основная функция — наружная ротация бедра с нормальным диапазоном движения (ROM) 0°–45°; кроме того, грушевидная мышца помогает в отведении бедра с типичным диапазоном 0°–45°.
Интересно, что грушевидная мышца также поддерживает внутреннюю ротацию с нормальным ROM 0°–35°.
|
На исходном уровне, на 4-й неделе и на 8-й неделе
|
|
Шкала оценки боли по числовой рейтинговой системе (NPRS)
Временное ограничение: Каждая переменная исхода будет измеряться на исходном уровне, в середине вмешательства и после вмешательства
|
Боль будет измеряться с помощью NPRS (Числовая рейтинговая шкала боли), которая оценивает интенсивность боли по шкале от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, какую можно представить).
Участники будут сообщать о своем уровне боли на исходном уровне и после вмешательства, чтобы определить эффективность пенопролина и динамической растяжки
|
Каждая переменная исхода будет измеряться на исходном уровне, в середине вмешательства и после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SF-12 (Краткая форма опросника состояния здоровья)
Временное ограничение: На исходном уровне, на 4-й неделе и на 8-й неделе
|
SF-12 (Краткая форма опросника здоровья) — это валидированный инструмент, используемый для оценки качества жизни (КЖ) в физическом и психическом аспектах.
Он обеспечивает краткую, но всестороннюю оценку функциональных ограничений, боли и общего самочувствия.
Среди пациентов с синдромом грушевидной мышцы SF-12 может эффективно измерять влияние боли и мышечного напряжения на повседневную активность и психическое здоровье (Zhou et al., 2024).
|
На исходном уровне, на 4-й неделе и на 8-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Sana Akram, MS-OMPT, University of Lahore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Невралгия
- Боль в области таза
- Мононевропатии
- Синдромы компрессии нервов
- Ишиатическая невропатия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Синдром грушевидной мышцы
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Терапия
- Физиотерапия
- Уход за пациентами
- Физиотерапия
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Упражнение
- Упражнения для растяжения мышц
Другие идентификационные номера исследования
- UOL/IREB/25/09/0047
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .