- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07278193
Foam Rolling und dynamisches Dehnen beim Piriformis-Syndrom
Kombinierte Effekte von Faszienrollen und dynamischem Stretching bei Patienten mit Piriformis-Syndrom
Um die kombinierten Effekte von Faszienrollen und dynamischem Dehnen bei Patienten mit Piriformis-Syndrom zu vergleichen.
Aufwärmen (2-3 Minuten) Ziel: Durchblutung steigern und Muskeln auf das Dehnen vorbereiten.
- Marschieren auf der Stelle - 30 Sekunden
- Beckenkippungen - 10 Wiederholungen
- Sanfte Hüftkreise - 10 Wiederholungen pro Richtung
Interventionsphase (8-10 Minuten) Gruppe 1: Nur Faszienrollen (FR) (~10 Minuten)
- Piriformis-Faszienrollen: 30-60 Sekunden pro Seite (2-3 Sätze)
- Gesäß- und unterer Rücken Faszienrollen: 30 Sekunden jeweils (2-3 Sätze)
- Oberschenkelrückseiten und IT-Band Faszienrollen: 30 Sekunden jeweils (2-3 Sätze)
Fokus: Langsames, kontrolliertes Rollen mit anhaltendem Druck auf empfindliche Stellen. Gruppe 2: Faszienrollen + dynamisches Dehnen (FR+DS) (~10-12 Minuten) Schritt 1: Faszienrollen (~5-6 Minuten, wie bei Gruppe 1) Schritt 2: Dynamisches Dehnen (~5-6 Minuten)
- Dynamische Piriformis-Dehnung: Stehendes Knie zur gegenüberliegenden Schulter ziehen (10 Wiederholungen pro Bein)
- Beinschwünge: Vorwärts und seitwärts (10 Wiederholungen pro Bein)
- Gehende Ausfallschritte mit Rotation: 10 Wiederholungen pro Bein
- Hüftkreise und kontrollierte Fersen zum Gesäß: 10 Wiederholungen jeweils
Abkühlen (2-3 Minuten) Ziel: Muskelspannung reduzieren und Erholung fördern.
- Sitzende Piriformis-Dehnung: 30 Sekunden halten pro Seite (2 Sätze)
- Oberschenkelrückseiten-Dehnung: 30 Sekunden halten pro Bein
- Untere Rücken-Dehnung (Kind-Position): 30 Sekunden
Fortschritt & Anpassungen
- Allmähliche Steigerung der Dauer oder Intensität je nach Verträglichkeit.
- Übungen anpassen, falls Unbehagen oder Schmerzen auftreten.
- Nach Woche 4, Dauer der dynamischen Dehnung erhöhen, wenn die Flexibilität sich verbessert.
Ergebnisparameter
Die Wirksamkeit der Intervention wird anhand der folgenden Haupt-Ergebnisparameter bewertet:
- Schmerzniveau - Bewertung von Veränderungen der Unbehagensintensität bei täglichen Aktivitäten und Bewegungen.
- Bewegungsbereich (ROM) - Messung von Verbesserungen der Hüftflexibilität und Mobilität.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um die kombinierten Effekte von Faszienrollen und dynamischem Dehnen bei Patienten mit Piriformis-Syndrom zu vergleichen.
Einschlusskriterien:
- Alter 35-50 Jahre mit Diagnose Piriformis-Syndrom basierend auf klinischen Befunden. (Chang et al., 2024)
- Positiver FAIR-Test, der häufig zur Diagnose des Piriformis-Syndroms verwendet wird.
- Schmerzintensität von mindestens 4 auf der numerischen Schmerzskala (NPRS) zu Studienbeginn (A Penichet-Tomas et al., 2021).
DIAGNOSEKRITERIEN DES PIRIFORMIS-SYNDROMS
Die Diagnosekriterien für das Piriformis-Syndrom umfassen klinische Anamnese und körperliche Untersuchungsbefunde. Die Symptome umfassen Gesäßschmerzen, die in den hinteren Oberschenkel oder das Bein ausstrahlen, verschlimmert durch Sitzen, Treppensteigen oder Aktivitäten, die den Piriformis-Muskel dehnen. Bei der körperlichen Untersuchung sind Druckschmerz über dem Piriformis-Muskel oder der Ischiasnische und ein positiver FAIR-Test (Flexion, Adduktion und Innenrotation) hinweisend. Zusätzliche Tests wie der Pace-Test und das gestreckte Beinheben mit Außenrotation.
Ausschlusskriterien:
- Derzeitige Einnahme von Medikamenten wie starken Schmerzmitteln oder Muskelrelaxanzien. (z. B. Injektionen, Operation) innerhalb der letzten drei Monate.
- Unkontrollierte medizinische Zustände wie aktive Infektionen, Krebs oder Herz-Kreislauf-Probleme, die die Studie beeinträchtigen oder die Fähigkeit des Teilnehmers, das Protokoll sicher abzuschließen, beeinträchtigen könnten (Alfonso Penichet-Tomas et al., 2021).
- Vorgeschichte von lumbaler Bandscheibenvorwölbung, Spinalkanalstenose oder anderen schwerwiegenden Lendenwirbelsäulenpathologien, die ähnliche Symptome verursachen könnten.
- Frühere Operationen an der Lendenwirbelsäule, Hüfte oder dem Becken, die die Studienergebnisse beeinträchtigen könnten (Pișirici et al., 2020).
- BEWERTUNGSINSTRUMENT
- Schmerz (NPRS): Schmerz wird mit der NPRS (numerische Schmerzskala) gemessen, die die Schmerzintensität auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (vorstellbar stärkster Schmerz) bewertet. Die Teilnehmer geben ihre Schmerzlevel zu Studienbeginn und nach der Intervention an, um die Wirksamkeit von Faszienrollen und dynamischem Dehnen zu bestimmen.
- Bewegungsausmaß (Goniometer): Der Piriformis-Muskel spielt eine entscheidende Rolle bei der Hüftbewegung und -stabilisierung. Seine Hauptfunktion ist die Außenrotation der Hüfte mit einem normalen Bewegungsausmaß (ROM) von 0°-45°. Zusätzlich unterstützt der Piriformis die Hüftabduktion mit einem typischen Ausmaß von 0°-45°. Interessanterweise unterstützt der Piriformis auch die Innenrotation mit einem normalen ROM von 0°-35°. Diese Bewegungen werden mit einem Goniometer gemessen, um die Hüftrotation zu bewerten, wobei Verbesserungen in Innen- und Außenrotation sowie im Abduktions-ROM auf reduzierte Piriformis-Verspannung und verbesserte Hüftflexibilität hinweisen.
- SF-12 (Lebensqualität): Der SF-12 (Short Form Health Survey) ist ein validiertes Instrument zur Bewertung der Lebensqualität (QoL) in physischen und mentalen Gesundheitsbereichen. Er bietet eine prägnante, aber umfassende Bewertung von funktionellen Einschränkungen, Schmerzen und allgemeinem Wohlbefinden. Bei Personen mit Piriformis-Syndrom kann der SF-12 effektiv die Auswirkungen von Schmerzen und Muskelverspannungen auf tägliche Aktivitäten und psychische Gesundheit messen.
Randomisierung: Die Randomisierung wird mit einer computergenerierten Methode durchgeführt, um sicherzustellen, dass Teilnehmer zufällig beiden Gruppen zugewiesen werden. Dieser Prozess minimiert Verzerrungen, und dann wird die Hälfte der Daten jeder Gruppe zur Analyse zugeteilt.
Behandlungsplan
Gruppe A (Faszienrolle): Teilnehmer verwenden eine Faszienrolle, um Druck auf den Piriformis-Muskel und umliegende Bereiche auszuüben, wobei verspannte Stellen und Triggerpunkte gezielt behandelt werden. Diese Technik hilft, Muskelverspannungen zu lösen, die Durchblutung zu verbessern und Schmerzen durch langsame, kontrollierte Rollbewegungen zu lindern, die 5-10 Minuten dauern, zweimal täglich, 3 Sitzungen pro Woche für bis zu 8 Wochen.
Gruppe B (Faszienrolle und dynamisches Dehnen): Gruppe B erhält Faszienrollen mit dynamischem Dehnen. Eine Wärmepackung wird 5-3 Minuten vor dem Rollen und dynamischen Dehnen angewendet. Das Rollen hilft, Muskelverspannungen zu lösen, die Durchblutung zu verbessern und Schmerzen durch langsame, kontrollierte Rollbewegungen zu lindern, die 5-10 Minuten dauern. Die Dehnroutine umfasst Übungen wie Hüftschwünge, sitzende Piriformis-Dehnungen und dynamische Figure-Four-Dehnung in Rückenlage. Jede Dehnsitzung dauert 10-15 Minuten und wird zweimal täglich (3 Tage pro Woche) für 8 Wochen durchgeführt. Dieser Ansatz gewährleistet eine schrittweise Verbesserung der Muskel- und Gelenkflexibilität bei gleichzeitiger Wahrung der Sicherheit und des Komforts der Teilnehmer während der Intervention. Ultraschalltherapie wird nach dem Dehnen angewendet.
Routine Physiotherapie
Dauer: 8 Wochen Häufigkeit: Zweimal täglich, 3 Tage pro Woche Sitzungsdauer: 10-15 Minuten pro Sitzung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- University of Lahore teaching hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 35-50 Jahre, diagnostiziert mit Piriformis-Syndrom basierend auf klinischen Befunden. (Chang et al., 2024)
- Ein positiver FAIR-Test wird häufig zur Diagnose des Piriformis-Syndroms verwendet.
- Schmerzintensität von mindestens 4 auf der numerischen Schmerzskala (NPRS) zu Studienbeginn(A Penichet-Tomas et al., 2021).
DIAGNOSEKRITERIEN DES PIRIFORMIS-SYNDROMS
Die Diagnosekriterien für das Piriformis-Syndrom umfassen klinische Anamnese und körperliche Untersuchungsbefunde. Die Symptome umfassen Gesäßschmerzen, die in den hinteren Oberschenkel oder das Bein ausstrahlen, verschlimmert durch Sitzen, Treppensteigen oder Aktivitäten, die den Piriformis-Muskel dehnen. Bei der körperlichen Untersuchung sind Druckempfindlichkeit über dem Piriformis-Muskel oder der Ischiasnotch sowie ein positiver FAIR-Test (Flexion, Adduktion und Innenrotation) Hinweise. Zusätzliche Tests wie der Pace-Test und das gerade Beinheben mit Außenrotation.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Einnahme von Medikamenten wie starken Schmerzmitteln oder Muskelrelaxantien. (z. B. Injektionen, Operation) innerhalb der letzten drei Monate.
- Unkontrollierte medizinische Zustände wie aktive Infektionen, Krebs oder Herz-Kreislauf-Probleme, die die Studie beeinträchtigen oder die Fähigkeit des Teilnehmers gefährden könnten, das Protokoll sicher abzuschließen(Alfonso Penichet-Tomas et al., 2021).
- Vorgeschichte von lumbaler Bandscheibenvorfall, Spinalkanalstenose oder anderen schwerwiegenden Lendenwirbelsäulenpathologien, die ähnliche Symptome verursachen könnten.
- Frühere Operationen an der Lendenwirbelsäule, Hüfte oder im Becken, die die Studienergebnisse beeinträchtigen könnten(Pişirici et al., 2020).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A (Foam Rolling):
Die Teilnehmer verwenden eine Faszienrolle, um Druck auf den Piriformis-Muskel und die umliegenden Bereiche auszuüben, wobei sie gezielt Verspannungen und Triggerpunkte behandeln.
Diese Technik hilft, Muskelverspannungen zu lösen, die Durchblutung zu verbessern und Schmerzen zu lindern, indem langsame, kontrollierte Rollbewegungen angewendet werden, die zweimal täglich 5–10 Minuten dauern, 3 Sitzungen pro Woche für bis zu 8 Wochen.
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Foam Rolling Allein (FR) (~10 Minuten)
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Experimental: Gruppe B (Faszienrolle und dynamisches Dehnen)
Gruppe B (Faszienrolle und dynamisches Stretching): Gruppe B erhält Faszienrolle mit dynamischem Stretching.
Eine Wärmepackung wird 5-3 Minuten vor dem Rollen und dynamischen Stretching angewendet.
Das Rollen hilft, Muskelverspannungen zu lösen, die Durchblutung zu verbessern und Schmerzen zu lindern, indem langsame, kontrollierte Rollbewegungen verwendet werden, die 5-10 Minuten dauern.
Die Stretching-Routine umfasst Übungen wie Hüftschwünge, sitzende Piriformis-Dehnungen und dynamische Figure-Four-Stretching in Rückenlage.
Jede Stretching-Einheit dauert 10-15 Minuten und wird zweimal täglich (3 Tage pro Woche) über 8 Wochen durchgeführt.
Dieser Ansatz gewährleistet eine schrittweise Verbesserung der Muskelbeweglichkeit und Gelenkmobilität, während die Sicherheit und der Komfort der Teilnehmer während der gesamten Intervention gewahrt bleiben.
Ultraschalltherapie wird nach dem Stretching angewendet.
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Dynamisches Dehnen (~5-6 Minuten)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Goniometer
Zeitfenster: Zu Beginn, in der 4. Woche und in der 8. Woche
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Der Bewegungsumfang wird mit dem Goniometer gemessen.
Seine Hauptfunktion ist die Außenrotation der Hüfte mit einem normalen Bewegungsumfang (ROM) von 0°–45°; zusätzlich unterstützt der Piriformis die Hüftabduktion mit einem typischen Bereich von 0°–45°.
Interessanterweise unterstützt der Piriformis auch die Innenrotation mit einem normalen ROM von 0°–35°.
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Zu Beginn, in der 4. Woche und in der 8. Woche
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NPRS (Numerische Schmerzskala)
Zeitfenster: Jede Ergebnisvariable wird zu Beginn, während der Intervention und nach der Intervention gemessen
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Der Schmerz wird mithilfe der NPRS (Numerische Schmerzskala) gemessen, die die Schmerzintensität auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (schlimmster vorstellbarer Schmerz) bewertet.
Die Teilnehmer werden ihre Schmerzwerte zu Beginn und nach der Intervention angeben, um die Wirksamkeit von Faszienrollen und dynamischem Dehnen zu bestimmen.
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Jede Ergebnisvariable wird zu Beginn, während der Intervention und nach der Intervention gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SF-12 (Short Form Health Survey)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, in der 4. Woche und in der 8. Woche
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Der SF-12 (Short Form Health Survey) ist ein validiertes Instrument zur Bewertung der Lebensqualität (QoL) in den Bereichen körperliche und geistige Gesundheit.
Er bietet eine prägnante und dennoch umfassende Bewertung von funktionellen Einschränkungen, Schmerzen und des allgemeinen Wohlbefindens.
Bei Personen mit Piriformis-Syndrom kann der SF-12 effektiv die Auswirkungen von Schmerzen und Muskelverspannungen auf tägliche Aktivitäten und die geistige Gesundheit messen (Zhou et al., 2024).
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Zu Studienbeginn, in der 4. Woche und in der 8. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Sana Akram, MS-OMPT, University of Lahore
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Neuralgie
- Schmerzen im Beckenbereich
- Mononeuropathien
- Nervenkompressionssyndrome
- Ischiasneuropathie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Piriformis-Muskel-Syndrom
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Therapeutika
- Physiotherapiemodalitäten
- Patientenversorgung
- Trainingstherapie
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Übung
- Muskeldehnungsübungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UOL/IREB/25/09/0047
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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