최소 두 가지 치료 라인 이후 재발/난치성 여포성 림프종(FL) 환자에서 모수네투주맙 치료에 대한 반응을 평가하기 위한 공감 사용 프로그램(CUP) 내 연구. (MosuOSSHSR)
2026년 1월 30일 업데이트: Andrés José Maria Ferreri
자비적 사용 프로그램(CUP) 내에서 최소 두 라인의 치료 후 재발성/난치성 여포성 림프종(FL)에서 모수네투주맙 치료에 대한 반응을 평가하기 위한 후향적, 다기관 관찰 연구.
동정적 사용 프로그램(CUP) 내에서 최소 3차 이상의 치료 후 재발/불응성 여포성 림프종(FL) 환자에서 Mosunetuzumab 치료에 대한 반응을 평가하기 위한 후향적, 다기관 관찰 연구.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andres JM Ferreri, Prof
- 전화번호: 0226439396
- 이메일: ferreri.clinicaltrials@hsr.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20132
- 모병
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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연락하다:
- Prof. Andrés JM Ferreri
- 전화번호: 02-2643- 9396
- 이메일: urc.ul@hsr.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모수네투주맙의 연명사용에 대한 이탈리아 경험의 서술적 연구.
표본 크기: 약 25명의 환자
설명
포함 기준:
- 모수네투주맙을 연명 치료 프로그램 하에 투여받고, 최소 두 가지 치료 라인을 경험한 여포성 비호지킨 림프종 성인 환자(>18세).
- 치료에 대한 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 18세 미만
- 다른 종류의 암/림프종을 가진 환자
- 모수네투주맙 연명 치료 프로그램 대상이 아닌 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mosu에 대한 반응 평가 (루가노 기준)
기간: 치료 시작 후 최대 1년
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이 연구의 주요 목적은 국가적 연명치료 프로그램(CUP) 내에서 2차 치료 이후 여포성 림프종으로 진단받은 환자들에 대한 모수네투주맙 반응을 평가하는 것입니다.
이 반응은 2014년 루가노 기준에 따라 평가됩니다.
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치료 시작 후 최대 1년
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무병 생존 (PFS)
기간: 치료 시작 후 1년 (1년 시점의 무진행생존률)
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1년 무병생존율(PFS)을 평가합니다.
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치료 시작 후 1년 (1년 시점의 무진행생존률)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OS
기간: 12개월
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본 연구의 2차 목적은 포함된 환자들의 전체 생존율(OS)을 평가하는 것입니다.
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12개월
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독성 발생률
기간: 12개월
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치료 중 기록된 독성 비율을 분석하고, 특히 주입 반응, CRS 및 ICANS에 주의하십시오.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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