Studio per valutare la risposta al trattamento con Mosunetuzumab nel linfoma follicolare (FL) recidivato/refrattario dopo almeno due linee di terapia, nell'ambito del programma di uso compassionevole (CUP). (MosuOSSHSR)
30 gennaio 2026 aggiornato da: Andrés José Maria Ferreri
Studio Osservazionale Retrospettivo e Multicentrico per Valutare la Risposta al Trattamento con Mosunetuzumab nel Linfoma Follicolare (FL) Recidivato/Refrattario Dopo almeno Due Linee di Terapia, nell'ambito del Programma di Uso Compassionevole (CUP).
Studio osservazionale multicentrico retrospettivo per valutare la risposta al trattamento con Mosunetuzumab nel linfoma follicolare (FL) recidivato/refrattario dopo almeno tre linee di terapia, nell'ambito del Programma di Uso Compassionevole (CUP).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Andres JM Ferreri, Prof
- Numero di telefono: 0226439396
- Email: ferreri.clinicaltrials@hsr.it
Luoghi di studio
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Milan, Italia, 20132
- Reclutamento
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Contatto:
- Prof. Andrés JM Ferreri
- Numero di telefono: 02-2643- 9396
- Email: urc.ul@hsr.it
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Studio descrittivo dell'esperienza italiana con l'uso compassionevole di mosunetuzumab.
Dimensione del campione: circa 25 pazienti
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti (>18 anni) con linfoma non Hodgkin follicolare, sottoposti ad almeno due linee di terapia, trattati con mosunetuzumab nell'ambito di un programma di uso compassionevole.
- Pazienti che hanno firmato il consenso informato per il trattamento.
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
- Pazienti con altri tipi di cancro/linfoma
- Pazienti non idonei al programma di uso compassionevole di Mosunetuzumab
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare la risposta a Mosu (criteri di Lugano)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dall'inizio del trattamento
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L'obiettivo primario dello studio è valutare la risposta al mosunetuzumab in pazienti con diagnosi di linfoma follicolare dalla seconda linea di terapia, nell'ambito del programma nazionale di uso compassionevole (CUP).
Questa risposta viene valutata secondo i criteri di Lugano 2014. |
Fino a 1 anno dall'inizio del trattamento
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Sopravvivenza libera da malattia (PFS)
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'inizio del trattamento (PFS a 1 anno)
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La sopravvivenza libera da malattia (PFS) a 1 anno viene valutata.
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1 anno dopo l'inizio del trattamento (PFS a 1 anno)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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OS
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'obiettivo secondario dello studio è valutare la sopravvivenza globale (OS) dei pazienti inclusi.
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12 mesi
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tasso di tossicità
Lasso di tempo: 12 mesi
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Analizzare il tasso di tossicità registrato durante la terapia, con particolare attenzione alle reazioni da infusione, CRS e ICANS.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
12 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MosuOSSHSR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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