Estudo para Avaliar a Resposta ao Tratamento com Mosunetuzumab em Linfoma Folicular (FL) Recidivante/Refratário Após pelo Menos Duas Linhas de Terapia, no Âmbito do Programa de Uso Compassivo (CUP). (MosuOSSHSR)
30 de janeiro de 2026 atualizado por: Andrés José Maria Ferreri
Estudo Retrospetivo, Multicêntrico e Observacional para Avaliar a Resposta ao Tratamento com Mosunetuzumab no Linfoma Folicular (LF) Recorrente/Refratário Após Pelo Menos Duas Linhas de Terapia, no Âmbito do Programa de Uso Compassivo (PUC).
Estudo observacional retrospetivo e multicêntrico para avaliar a resposta ao tratamento com Mosunetuzumab no Linfoma Folicular (LF) recidivado/refratário após pelo menos três linhas de terapia, no âmbito do Programa de Uso Compassivo (PUC).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andres JM Ferreri, Prof
- Número de telefone: 0226439396
- E-mail: ferreri.clinicaltrials@hsr.it
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20132
- Recrutamento
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Contato:
- Prof. Andrés JM Ferreri
- Número de telefone: 02-2643- 9396
- E-mail: urc.ul@hsr.it
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Estudo descritivo da experiência italiana com o uso compassivo de mosunetuzumab.
Tamanho da amostra: aproximadamente 25 pacientes
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos (>18 anos) com linfoma não-Hodgkin folicular, submetidos a pelo menos duas linhas de terapia, tratados com mosunetuzumab no âmbito de um programa de uso compassivo.
- Pacientes que assinaram o consentimento informado para tratamento.
Critérios de Exclusão:
- Idade <18 anos
- Pacientes com outros tipos de cancro/linfoma
- Pacientes não elegíveis para o programa de uso compassivo de Mosunetuzumab
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a resposta ao Mosu (critérios de Lugano)
Prazo: Até 1 ano após o início do tratamento
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O objetivo primário do estudo é avaliar a resposta ao mosunetuzumab em pacientes diagnosticados com linfoma folicular a partir da segunda linha de terapia, no âmbito do programa nacional de uso compassivo (CUP). Esta resposta é avaliada de acordo com os critérios de Lugano de 2014.
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Até 1 ano após o início do tratamento
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Sobrevivência livre de doença (PFS)
Prazo: 1 ano após o início do tratamento (SPS ao fim de 1 ano)
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A sobrevivência livre de doença (PFS) aos 1 ano é avaliada.
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1 ano após o início do tratamento (SPS ao fim de 1 ano)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SO
Prazo: 12 meses
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O objetivo secundário do estudo é avaliar a sobrevivência global (OS) dos doentes incluídos.
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12 meses
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taxa de toxicidade
Prazo: 12 meses
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Analise a taxa de toxicidade registada durante a terapia, com especial atenção às reações de infusão, CRS e ICANS.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MosuOSSHSR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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