Studie zur Bewertung des Ansprechens auf die Behandlung mit Mosunetuzumab bei rezidiviertem/refraktärem follikulärem Lymphom (FL) nach mindestens zwei Therapielinien im Rahmen des Compassionate-Use-Programms (CUP). (MosuOSSHSR)
30. Januar 2026 aktualisiert von: Andrés José Maria Ferreri
Retrospektive, multizentrische Beobachtungsstudie zur Bewertung des Ansprechens auf die Behandlung mit Mosunetuzumab bei rezidiviertem/refraktärem follikulärem Lymphom (FL) nach mindestens zwei Therapielinien im Rahmen des Compassionate-Use-Programms (CUP).
Retrospektive, multizentrische Beobachtungsstudie zur Bewertung des Ansprechens auf die Behandlung mit Mosunetuzumab bei rezidiviertem/refraktärem follikulärem Lymphom (FL) nach mindestens drei Therapielinien im Rahmen des Compassionate-Use-Programms (CUP).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Andres JM Ferreri, Prof
- Telefonnummer: 0226439396
- E-Mail: ferreri.clinicaltrials@hsr.it
Studienorte
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Milan, Italien, 20132
- Rekrutierung
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Kontakt:
- Prof. Andrés JM Ferreri
- Telefonnummer: 02-2643- 9396
- E-Mail: urc.ul@hsr.it
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Beschreibende Studie der italienischen Erfahrung mit dem Compassionate Use von Mosunetuzumab.
Stichprobengröße: etwa 25 Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (>18 Jahre) mit follikulärem Non-Hodgkin-Lymphom, die mindestens zwei Therapielinien durchlaufen haben und im Rahmen eines Compassionate-Use-Programms mit Mosunetuzumab behandelt wurden.
- Patienten, die eine Einwilligungserklärung zur Behandlung unterzeichnet haben.
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre
- Patienten mit anderen Krebs-/Lymphomtypen
- Patienten, die nicht für das Mosunetuzumab Compassionate-Use-Programm geeignet sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Reaktion auf Mosu (Lugano-Kriterien)
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr nach Behandlungsbeginn
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Das primäre Ziel der Studie ist die Bewertung des Ansprechens auf Mosunetuzumab bei Patienten mit diagnostiziertem follikulärem Lymphom ab der Zweitlinientherapie im Rahmen des nationalen Compassionate-Use-Programms (CUP).
Dieses Ansprechen wird gemäß den Lugano-Kriterien von 2014 bewertet.
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Bis zu 1 Jahr nach Behandlungsbeginn
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Krankheitsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: 1 Jahr nach Beginn der Behandlung (PFS nach 1 Jahr)
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Das krankheitsfreie Überleben (PFS) nach 1 Jahr wird bewertet.
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1 Jahr nach Beginn der Behandlung (PFS nach 1 Jahr)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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OS
Zeitfenster: 12 Monate
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Das sekundäre Ziel der Studie ist es, das Gesamtüberleben (OS) der eingeschlossenen Patienten zu bewerten.
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12 Monate
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Toxizitätsrate
Zeitfenster: 12 Monate
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Analysieren Sie die während der Therapie aufgezeichnete Toxizitätsrate mit besonderem Augenmerk auf Infusionsreaktionen, CRS und ICANS.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MosuOSSHSR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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