Étude pour évaluer la réponse au traitement par Mosunetuzumab dans le lymphome folliculaire (FL) en rechute/réfractaire après au moins deux lignes de thérapie, dans le cadre du programme d'utilisation compassionnelle (CUP). (MosuOSSHSR)
30 janvier 2026 mis à jour par: Andrés José Maria Ferreri
Étude observationnelle rétrospective et multicentrique visant à évaluer la réponse au traitement par le mosunétuzumab dans le lymphome folliculaire (FL) en rechute/réfractaire après au moins deux lignes de thérapie, dans le cadre du programme d'utilisation compassionnelle (CUP).
Étude observationnelle rétrospective et multicentrique visant à évaluer la réponse au traitement par le Mosunetuzumab dans le lymphome folliculaire (FL) en rechute/réfractaire après au moins trois lignes de thérapie, dans le cadre du Programme Compassionnel (CUP).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andres JM Ferreri, Prof
- Numéro de téléphone: 0226439396
- E-mail: ferreri.clinicaltrials@hsr.it
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20132
- Recrutement
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Contact:
- Prof. Andrés JM Ferreri
- Numéro de téléphone: 02-2643- 9396
- E-mail: urc.ul@hsr.it
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Étude descriptive de l'expérience italienne concernant l'utilisation compassionnelle du mosunétuzumab.
Taille de l'échantillon : environ 25 patients
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes (>18 ans) atteints d'un lymphome non hodgkinien folliculaire, ayant reçu au moins deux lignes de traitement, traités par mosunétuzumab dans le cadre d'un programme d'utilisation compassionnelle.
- Patients ayant signé un consentement éclairé pour le traitement.
Critères d'exclusion :
- Âge < 18 ans
- Patients atteints d'autres types de cancer/lymphome
- Patients non éligibles au programme d'utilisation compassionnelle du Mosunétuzumab
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer la réponse à Mosu (critères de Lugano)
Délai: Jusqu'à 1 an après le début du traitement
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L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la réponse au mosunetuzumab chez les patients diagnostiqués avec un lymphome folliculaire à partir de la deuxième ligne de traitement, dans le cadre du programme national d'usage compassionnel (CUP).
Cette réponse est évaluée selon les critères de Lugano 2014.
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Jusqu'à 1 an après le début du traitement
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Survie sans maladie (PFS)
Délai: 1 an après le début du traitement (PFS à 1 an)
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La survie sans progression (PFS) à 1 an est évaluée.
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1 an après le début du traitement (PFS à 1 an)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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OS
Délai: 12 mois
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L'objectif secondaire de l'étude est d'évaluer la survie globale (OS) des patients inclus.
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12 mois
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taux de toxicité
Délai: 12 mois
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Analyser le taux de toxicité enregistré pendant le traitement, en portant une attention particulière aux réactions liées à la perfusion, au syndrome de relargage des cytokines (CRS) et aux effets neurotoxiques associés aux immunothérapies (ICANS).
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2025
Première publication (Réel)
12 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MosuOSSHSR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .