Studie om de respons op behandeling met Mosunetuzumab te evalueren bij recidiverend/refractair folliculair lymfoom (FL) na ten minste twee behandelingslijnen, binnen het Compassionate Use Programma (CUP). (MosuOSSHSR)
30 januari 2026 bijgewerkt door: Andrés José Maria Ferreri
Retrospectieve, multicenter observationele studie om de respons op behandeling met mosunetuzumab te evalueren bij recidiverend/refractair folliculair lymfoom (FL) na ten minste twee behandelingslijnen, binnen het Compassionate Use Programma (CUP).
Retrospectieve, multicenter observationele studie om de respons op behandeling met Mosunetuzumab te evalueren bij recidiverend/refractair folliculair lymfoom (FL) na ten minste drie therapielijnen, binnen het Compassionate Use Program (CUP).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Andres JM Ferreri, Prof
- Telefoonnummer: 0226439396
- E-mail: ferreri.clinicaltrials@hsr.it
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20132
- Werving
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Contact:
- Prof. Andrés JM Ferreri
- Telefoonnummer: 02-2643- 9396
- E-mail: urc.ul@hsr.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Beschrijvende studie van de Italiaanse ervaring met het medelevend gebruik van mosunetuzumab.
Steekproefomvang: ongeveer 25 patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (>18 jaar) met folliculair non-Hodgkin-lymfoom, die ten minste twee lijnen therapie ondergaan, behandeld met mosunetuzumab onder een compassiegebruiksprogramma.
- Patiënten die geïnformeerde toestemming voor behandeling hebben ondertekend.
Exclusiecriteria:
- Leeftijd <18 jaar
- Patiënten met andere soorten kanker/lymfoom
- Patiënten die niet in aanmerking komen voor het Mosunetuzumab compassiegebruiksprogramma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de respons op Mosu (Lugano-criteria)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar na aanvang van de behandeling
|
Het primaire doel van de studie is om de respons op mosunetuzumab te evalueren bij patiënten met de diagnose folliculair lymfoom vanaf tweedelijnsbehandeling, binnen het nationale compassiegebruiksprogramma (CUP).
Deze respons wordt beoordeeld volgens de Lugano-criteria van 2014.
|
Tot 1 jaar na aanvang van de behandeling
|
|
Ziektevrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: 1 jaar na start van de behandeling (PFS na 1 jaar)
|
Ziektevrije overleving (PFS) na 1 jaar wordt geëvalueerd.
|
1 jaar na start van de behandeling (PFS na 1 jaar)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
OS
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het secundaire doel van de studie is de algehele overleving (OS) van de geïncludeerde patiënten te evalueren.
|
12 maanden
|
|
toxiciteitspercentage
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Analyseer de snelheid van toxiciteit geregistreerd tijdens de therapie, met bijzondere aandacht voor infusiereacties, CRS en ICANS.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MosuOSSHSR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .