Исследование по оценке ответа на лечение мосунетузумабом при рецидивирующем/рефрактерном фолликулярном раке лимфоузлов (ФЛ) после как минимум двух линий терапии в рамках программы сострадательного использования (ПСИ). (MosuOSSHSR)
30 января 2026 г. обновлено: Andrés José Maria Ferreri
Ретроспективное, многоцентровое обсервационное исследование для оценки ответа на лечение мосунетузумабом при рецидивирующем/рефрактерном фолликулярном лимфоме (ФЛ) после как минимум двух линий терапии в рамках программы сострадательного использования (ПСИ).
Ретроспективное многоцентровое наблюдательное исследование по оценке ответа на лечение Мосунетузумабом у пациентов с рецидивирующим/рефрактерным фолликулярной лимфомой (ФЛ) после как минимум трех линий терапии в рамках Программы сострадательного применения (ПСП).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Andres JM Ferreri, Prof
- Номер телефона: 0226439396
- Электронная почта: ferreri.clinicaltrials@hsr.it
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20132
- Рекрутинг
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Контакт:
- Prof. Andrés JM Ferreri
- Номер телефона: 02-2643- 9396
- Электронная почта: urc.ul@hsr.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Описательное исследование итальянского опыта применения мосунетузумаба в рамках программы расширенного доступа.
Размер выборки: приблизительно 25 пациентов
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (старше 18 лет) с фолликулярной неходжкинской лимфомой, проходящие как минимум два курса терапии, получающие мосунетузумаб по программе compassionate use.
- Пациенты, подписавшие информированное согласие на лечение.
Критерии исключения:
- Возраст младше 18 лет
- Пациенты с другими типами рака/лимфомы
- Пациенты, не соответствующие критериям программы compassionate use для мосунетузумаба
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить ответ на Мосу (критерии Лугано)
Временное ограничение: До 1 года с момента начала лечения
|
Основной целью исследования является оценка ответа на мосунетузумаб у пациентов с диагнозом фолликулярной лимфомы, начиная со второй линии терапии, в рамках национальной программы сострадательного применения (CUP).
Ответ оценивается в соответствии с критериями Лугано 2014 года.
|
До 1 года с момента начала лечения
|
|
Безрецидивная выживаемость (БРВ)
Временное ограничение: 1 год после начала лечения (БПВ через 1 год)
|
Безрецидивная выживаемость (БРВ) через 1 год оценивается.
|
1 год после начала лечения (БПВ через 1 год)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОС
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Второстепенной целью исследования является оценка общей выживаемости (ОВ) включенных пациентов.
|
12 месяцев
|
|
частота токсичности
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Проанализируйте частоту токсичности, зарегистрированную во время терапии, уделяя особое внимание инфузионным реакциям, CRS и ICANS.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MosuOSSHSR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .