Tutkimus mosunetuzumab-hoidon vaikutuksen arvioimiseksi relapsoituneessa/refraktaarisessa follikulaarisessa lymfoomassa (FL) vähintään kahden hoitolinjan jälkeen, osana Compassionate Use -ohjelmaa (CUP). (MosuOSSHSR)
perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: Andrés José Maria Ferreri
Retrospektiivinen, monikeskuksinen havainnointitutkimus, jossa arvioidaan hoidon vastetta mosunetuzumabilla relapsoituneessa/refraktaarisessa follikulaarisessa lymfoomassa (FL) vähintään kahden hoitolinjan jälkeen osana Compassionate Use -ohjelmaa (CUP).
Retrospektiivinen, monikeskuksinen havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida Mosunetuzumab-hoidon vastetta relapsoituneessa/refraktori follikulaarisessa lymfoomassa (FL) vähintään kolmen hoitolinjan jälkeen osana Compassionate Use -ohjelmaa (CUP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andres JM Ferreri, Prof
- Puhelinnumero: 0226439396
- Sähköposti: ferreri.clinicaltrials@hsr.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Rekrytointi
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Ottaa yhteyttä:
- Prof. Andrés JM Ferreri
- Puhelinnumero: 02-2643- 9396
- Sähköposti: urc.ul@hsr.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kuvitteellinen tutkimus Italian kokemuksista mosunetuzumabin myötätuntoisesta käytöstä.
Otoskoko: noin 25 potilasta
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Aikuispotilaat (>18 vuotta), joilla on follikulaarinen ei-Hodgkinin lymfooma, jotka ovat käyneet läpi vähintään kaksi hoitojaksoa ja joita on hoidettu mosunetuzumabilla myötätuntokäyttöohjelman puitteissa.
- Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuksen hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Potilaat, joilla on muun tyyppisiä syöpiä/lymfoomia
- Potilaat, jotka eivät ole oikeutettuja mosunetuzumabin myötätuntokäyttöohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi vastetta Mosulle (Luganon kriteerit)
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi hoidon aloittamisesta
|
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida mosunetuzumabiin saavutettavaa vastetta potilailla, joilla on diagnosoitu folikulaarinen lymfooma ja jotka ovat saaneet toisen linjan hoitoa, osana kansallista myötätuntokäyttöohjelmaa (CUP).
Tätä vastetta arvioidaan 2014 Luganon kriteerien mukaisesti. |
Enintään 1 vuosi hoidon aloittamisesta
|
|
Tautivapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon aloittamisen jälkeen (PFS 1 vuoden kohdalla)
|
Tautivapaa elossaolo (PFS) 1 vuoden kohdalla arvioidaan.
|
1 vuosi hoidon aloittamisen jälkeen (PFS 1 vuoden kohdalla)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OS
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkimuksen toissijainen tavoite on arvioida osallistuneiden potilaiden kokonaiselossa säilymistä (OS).
|
12 kuukautta
|
|
toksisuuden esiintymistiheys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Analysoi hoidon aikana kirjattujen myrkyllisyyden esiintymistiheyttä, erityisesti infuusioreaktioita, CRS:ää ja ICANS:ia.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MosuOSSHSR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .