Alt-RAMEC 프로토콜 이후 골격 고정과 전통적인 치아 지지형 안면 마스크 요법의 비교 (MiniFM)
Alt-RAMEC 프로토콜 적용 후 기존 안면 마스크와 골성 고정 지지 안면 마스크 적용이 안면 구조에 미치는 영향에 대한 비교 연구
연구 개요
상세 설명
상악 결손을 동반한 골격성 3급 부정교합은 안면 프로필, 교합 기능 및 두개안면 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 조기 교정적 중재는 성장 방향을 재조정하고 골격적 관계를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 교대성 급속 상악 확장 및 수축(Alt-RAMEC) 프로토콜은 상악 주위 봉합의 이완을 촉진하여 상악 전방 견인 효과를 향상시키기 위해 도입되었습니다.
본 전향적 연구에서 참가자들은 두 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 두 그룹 모두 약 7주 동안 동일한 Alt-RAMEC 활성화 순서를 사용했습니다. 골격 고정 그룹에서는 광대뼈 버트레스 부위에 미니스크류(2×11 mm)를 식립하여 상악에 직접 교정력을 적용했습니다. 전통적 고정 그룹에서는 치아 지지형 상악 확장 장치의 훅에서 전방 견인력을 적용했습니다. 두 그룹 모두 안면 마스크 치료를 시행하였으며, 약 400g의 양측 힘을 교합 평면에 대해 30도 각도로 적용하여 하루 18-20시간 착용하고 양성 과잉교합이 달성될 때까지 치료를 계속했습니다.
표준화된 측방 두부 방사선 사진은 치료 전, Alt-RAMEC 프로토콜 완료 후, 안면 마스크 치료 완료 후의 세 시점에서 촬영되었습니다. 골격적 및 치조골적 측정값을 사용하여 치료 효과를 평가했습니다. 주요 결과는 상악의 전방 이동에 초점을 맞추었으며, 부차적 결과는 상악 전치 경사, 구치 위치, 하악 회전 및 과잉교합 교정을 평가했습니다.
본 연구는 성장기 3급 부정교합 환자에서 안면 마스크 치료 시 골격 고정이 전통적 치아 지지 고정에 비해 더 큰 골격적 상악 전진과 감소된 치성 보상을 가져오는지 명확히 밝히고자 하였습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, 터키 (Türkiye), 06590
- Ankara University Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 7세에서 13세 사이.
- 상악 후퇴증을 동반한 골격성 III급 부정교합 (ANB < 0°).
- 정상 또는 증가된 수직 성장 패턴 (SN-GoGn < 39°).
- 후퇴된 비상악 부위 및/또는 상순.
- 양호한 구강 위생.
- 교정 치료에 대한 금기증 없음.
- 부모/보호자로부터 서면 동의서 획득.
제외 기준:
- 골 대사에 영향을 미치는 전신 질환 또는 상태.
- 두개안면 증후군 또는 선천적 이상.
- 습관성 교합 간섭으로 인한 기능성 III급.
- 이전 교정 또는 정형 치료 경력.
- 상악 관여 없이 심한 하악 전돌증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골격 고정 안면 마스크 그룹 (미니스크류/FM)
참가자들은 교대성 급속 상악 확장 및 수축(Alt-RAMEC) 프로토콜을 거친 후 골성 고정을 이용한 상악 전방 견인을 받았습니다.
두 개의 2×11 mm 미니스크류를 관골 버트리스 부위에 식립하여 교정력을 상악골에 직접 적용했습니다.
교합 평면에 대해 30° 하방 각도로 약 400 g의 양측 힘을 전달하는 얼굴 가면 고무줄을 양성 과개교합이 달성될 때까지 하루 18-20시간 착용했습니다.
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Alt-RAMEC 프로토콜 완료 후, 전방 훅이 장착된 Hyrax 유형 치아 고정 확장 장치를 사용하여 상악 전방 견인을 시행했습니다.
교합 평면에 대해 30° 하방 각도로 약 400g의 양측 힘을 전달하는 안면 마스크 고무줄을 장치에 부착했습니다.
환자들은 양성 과잉교합이 달성될 때까지 하루 18-20시간 동안 안면 마스크를 착용하도록 지시받았습니다.
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활성 비교기: 기존 안면 마스크 그룹 (기구/FM)
참가자들은 교정력 적용을 위한 후크가 달린 치아 지지식 Hyrax 확장 장치를 사용한 상악 전방 견인을 시행한 후, 교대성 급속 상악 확장 및 수축(Alt-RAMEC) 프로토콜을 진행하였습니다.
교합면에 대해 30° 하방 각도로 약 400g의 양측력을 전달하는 안면 마스크 고무줄을 양성 과개교합이 달성될 때까지 매일 18-20시간 착용하였습니다.
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Alt-RAMEC 프로토콜에 따라 협골 버트레스 영역에 배치된 골성 고정장치를 이용한 상악 전방 견인.
국소 마취 하에 2×11 mm 미니스크류 2개를 삽입하고, 교합면에 대해 30° 하방 각도로 약 400 g의 양측 힘을 전달하는 견인 고무줄을 안면 마스크에 부착했습니다.
환자들은 양성 과잉교합이 달성될 때까지 하루에 18-20시간 동안 안면 마스크를 착용하도록 지시받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SNA 각도 변화
기간: 기준선부터 10개월까지
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SNA 각도는 두개저에 대한 상악골의 시상면 위치를 측정합니다.
이 값이 증가하면 상악골이 전방으로 이동했음을 나타냅니다.
SNA의 변화(도 단위)는 각 그룹 내에서 및 치료 그룹 간에 비교됩니다.
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기준선부터 10개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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A-Point 대 수직 기준 거리의 변화 (A-Tvert.)
기간: 기준선부터 10개월까지
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A-Tvert.
점 A의 시상면 위치를 두개안면 수직 기준면에 대해 측정합니다.
이 거리의 증가는 상악골의 전방 이동을 나타냅니다.
이 변화는 군 내 및 치료군 간 비교를 통해 전방 견인 장치의 골격적 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선부터 10개월까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AUDHF-FM-ALT-RAMEC-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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