Comparación de la anclaje esquelética frente a la terapia convencional con máscara facial con soporte dentario siguiendo el protocolo Alt-RAMEC (MiniFM)
Estudio Comparativo sobre los Efectos de las Aplicaciones de Máscara Facial con Anclaje Convencional y Esquelético en las Estructuras Dentofaciales Según el Protocolo Alt-RAMEC
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La maloclusión esquelética de Clase III con deficiencia maxilar puede afectar negativamente el perfil facial, la función oclusal y el crecimiento craneofacial. La intervención ortopédica temprana puede ayudar a redirigir el crecimiento y mejorar las relaciones esqueléticas. El protocolo de Expansión y Constricción Maxilar Alterna Rápida (Alt-RAMEC) se ha introducido para mejorar la protracción maxilar al promover una mayor desarticulación de las suturas circumaxilares.
En este estudio prospectivo, los participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos de tratamiento. Ambos grupos utilizaron la misma secuencia de activación de Alt-RAMEC durante aproximadamente siete semanas. En el grupo de anclaje esquelético, se colocaron minitornillos (2×11 mm) en la región del contrafuerte cigomático para aplicar fuerzas ortopédicas directamente al maxilar. En el grupo convencional, las fuerzas de protracción se aplicaron desde ganchos en un aparato de expansión maxilar soportado por dientes. En ambos grupos, se realizó terapia con máscara facial con aproximadamente 400 g de fuerza bilateral aplicada en un ángulo de 30 grados respecto al plano oclusal, utilizada 18-20 horas al día hasta lograr un overjet positivo.
Se obtuvieron radiografías cefalométricas laterales estandarizadas en tres momentos: antes del tratamiento, tras completar el protocolo Alt-RAMEC y tras finalizar la terapia con máscara facial. Se utilizaron mediciones esqueléticas y dentoalveolares para evaluar los efectos del tratamiento. Los resultados primarios se centraron en el movimiento hacia adelante del maxilar, mientras que los resultados secundarios evaluaron la inclinación de los incisivos maxilares, la posición molar, las rotaciones mandibulares y la corrección del overjet.
Este estudio tuvo como objetivo aclarar si el anclaje esquelético produce un mayor avance maxilar esquelético y una menor compensación dental en comparación con el anclaje convencional soportado por dientes durante la terapia con máscara facial en pacientes en crecimiento con Clase III.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquía (Türkiye), 06590
- Ankara University Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 7 y 13 años.
- Maloclusión Clase III esquelética con retrognatia maxilar (ANB < 0°).
- Patrón de crecimiento vertical normal o aumentado (SN-GoGn < 39°).
- Región nasomaxilar y/o labio superior retrusivo.
- Buena higiene bucal.
- Sin contraindicación para el tratamiento ortodóncico.
- Consentimiento informado por escrito obtenido de los padres/tutores.
Criterios de exclusión:
- Enfermedades sistémicas o condiciones que afecten el metabolismo óseo.
- Síndromes craneofaciales o anomalías congénitas.
- Clase III funcional debido a interferencia oclusal habitual.
- Tratamiento ortodóncico u ortopédico previo.
- Prognatismo mandibular severo sin afectación maxilar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Máscara Facial con Anclaje Esquelético (Miniscrew/FM)
Los participantes se sometieron al protocolo de Expansión y Constricción Maxilar Rápida Alterna (Alt-RAMEC) seguido de protracción maxilar utilizando anclaje esquelético.
Se colocaron dos minitornillos de 2×11 mm en la región del contrafuerte cigomático para aplicar fuerza ortopédica directamente al maxilar.
Se utilizaron elásticos de máscara facial que aplicaban aproximadamente 400 g de fuerza bilateral con un ángulo descendente de 30° respecto al plano oclusal, llevándose 18-20 horas al día hasta lograr un resalte positivo.
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La protracción maxilar se realizó utilizando un aparato de expansión de tipo Hyrax soportado por dientes equipado con ganchos anteriores después de completar el protocolo Alt-RAMEC.
Se colocaron elásticos de máscara facial que ejercían aproximadamente 400 g de fuerza bilateral con un ángulo descendente de 30° respecto al plano oclusal en el aparato.
Se instruyó a los pacientes a usar la máscara facial durante 18-20 horas al día hasta lograr un resalte positivo.
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Comparador activo: Grupo de Mascarilla Facial Convencional (Aparato/FM)
Los participantes se sometieron al protocolo de Expansión y Constricción Maxilar Rápida Alterna (Alt-RAMEC), seguido de la protracción maxilar utilizando un aparato de expansión Hyrax soportado por los dientes con ganchos para la aplicación de fuerza.
Se utilizaron elásticos de máscara facial que ejercían aproximadamente 400 g de fuerza bilateral con un ángulo descendente de 30° respecto al plano oclusal, usados 18-20 horas al día hasta lograr un resalte positivo.
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Protracción maxilar utilizando anclaje esquelético colocado en la región del contrafuerte cigomático siguiendo el protocolo Alt-RAMEC.
Se insertaron dos minitornillos de 2×11 mm bajo anestesia local, y se colocaron elásticos de protracción que ejercían aproximadamente 400 g de fuerza bilateral con un ángulo descendente de 30° respecto al plano oclusal en la máscara facial.
Se indicó a los pacientes que usaran la máscara facial durante 18-20 horas al día hasta lograr un resalte positivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Ángulo SNA
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta los 10 meses
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El ángulo SNA mide la posición sagital del maxilar superior en relación con la base craneal.
Un aumento en este valor indica un movimiento hacia adelante del maxilar superior.
El cambio en el ángulo SNA (en grados) se comparará dentro de cada grupo y entre los grupos de tratamiento.
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Desde el inicio del estudio hasta los 10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Distancia del Punto A a la Referencia Vertical (A-Tvert.)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 10 meses
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A-Tvert.
Mide la posición sagital del punto A en relación con un plano de referencia craneofacial vertical.
Un aumento en esta distancia indica un movimiento hacia adelante del maxilar.
El cambio se comparará dentro de los grupos y entre los grupos de tratamiento para evaluar el efecto esquelético de la protracción.
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Desde el inicio hasta los 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades de los dientes
- Anomalías de la mandíbula
- Anomalías maxilofaciales
- Anomalías craneofaciales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Enfermedades mandibulares
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías congénitas
- Maloclusión
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Retrognatia
- Maloclusión, Clase de Angle III
Otros números de identificación del estudio
- AUDHF-FM-ALT-RAMEC-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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